РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-102/15 от 29.01.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-102/15 от 29.01.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

2 9.0-1.2 0 -iS ш
Н а№

о
т

2019761

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

с.и. Михайлова
8 (499) 578-02-72

22.Р/^ №O'fl^- iQ2^iS

Приложение к письму Росздравнадзораот

Сведения олекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение осоответствии их качества

Номерзадания

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств

№16И-1600/13 ГУЗ "Хлевенская центральная
от 27.12.2013
районная больница" (Липецкая
область, Хлевенский район,
с.Хлевное, ул.Прогресс, д.5)

Лекарственное средство

Цианокобаламин раствордля
инъекци 0.5мг/мл, ампулы (10),
пачки картонные

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400513
медицинских
Беларусь Росздравнадзора (филиал
препаратов ОАО
городаТамбова)

№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Амлодипин-Прана таблетки 5мг
от 27.12.2013
№52" (Рязанская область, г.Спасск- 10шт., упаковки ячейковые
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)
контурные (3), пачки картонные

ПранафармООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80513
Росздравнадзора(филиал
городаТамбова)

№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Амлотоп таблетки 5мг 30шт.,
от 27.12.2013
№52" (Рязанская область, г.Спасск- упаковки ячейковые контурные
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)
(1), пачки картонные

Макиз-Фарма ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070713
Росздравнадзора(филиал
городаТамбова)

№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Аскорбиновая кислота-УБФ драже Уралбиофарм
от 27.12.2013
№52" (Рязанская область, г.Спасск- 50мг 200шт.,банки полимерные
ОАО
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340214
Росздравнадзора (филиал
городаТамбова)

№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ Тюменский
от 27.12.2013
№52" (Рязанская область, г.Спасск- таблетки 500мг 10шт., контурная химико­
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)
безъячейковая упаковка
фармацевтический
заводОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340714
Росздравнадзора(филиал
города Тамбова)

№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Бензилбензоат мазь для наружного ЗеленаяДубрава
от 27.12.2013
№52" (Рязанская область, г.Спасск- применения 20% 25г, тубы
ЗАО
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)
алюминиевые (1), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080414
Росздравнадзора (филиал
города Тамбова)

№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Бисакодил-Хемофармтаблетки
от 27.12.2013
№52" (Рязанская область, г.Спасск- покрытые кишечнорастворимой
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)
сахарной оболочкой 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные

Сербия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В402384
Росздравнадзора (филиал
городаТамбова)

ХемофармА.Д.

№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Дротаверин-УБФтаблетки 40мг
№52" (Рязанская область, г.Спасск- 10шт., упаковки ячейковые
от 27.12.2013
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)
контурные (5),пачки картонные

Уралбиофарм
ОАО

№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Кальция глюконат таблетки 500мг Ирбитский ХФЗ
от 27.12.2013
№52" (Рязанская область, г.Спасск- 10шт., упаковки ячейковые
ОАО
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)
контурные
№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Метронидазолтаблетки 250мг
от 27.12.2013
№52" (Рязанская область, г.Спасск- 10шт., упаковки ячейковые
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)
контурные (2), пачки картонные

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (филиал
городаТамбова)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440314
Росздравнадзора (филиал
городаТамбова)

Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
медицинских
Беларусь Росздравнадзора (филиал
препаратов ОАО
городаТамбова)

№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Пирацетамтаблетки покрытые
МарбиофармОАО
от 27.12.2013
№52" (Рязанская область, г.Спасск- оболочкой 200мг 10шт., упаковки
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)
ячейковые контурные (6), пачки
картонные
№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека
Преднизолон таблетки 5мг
от 27.12.2013
№52" (Рязанская область, г.Спасск- 100шт., флаконы
Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а)
полипропиленовые (1), пачки
картонные

Россия

Гедеон Рихтер
А.О.

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (филиал
городаТамбова)

10414

150214

120214

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 920414
Росздравнадзора (филиал
городаТамбова)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600414
Росздравнадзора (филиал
городаТамбова)

№16И-1600/13 Чаплыгинское районное
от 27.12.2013
потребительское общество
(Липецкая область, Чаплыгинский
район, г.Чаплыгин, ул.Советская,
Д.54, нежилое помещение№15)

Кальция глюконат таблетки 500мг Татхимфармпрепа
10шт., упаковки безъячейковые
ратыОАО
контурные

№16И-1600/13 Чаплыгинское районное
от 27.12.2013
потребительское общество
(Липецкая область, Чаплыгинский
район, г.Чаплыгин, ул.Советская,
д.54, нежилое помещение№15)

Аспирин® кардиотаблетки
БайерФарма АГ
Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BTADU02
покрытые кишечнорастворимой Байер Биттерфельд
Росздравнадзора (филиал
оболочкой 100мг 14 шт., упаковки ГмбХ
городаТамбова)
ячейковые контурные (4),пачки
картонные

№16И-1600/13 Чаплыгинское районное
от 27.12.2013
потребительское общество
(Липецкая область, Чаплыгинский
район, г.Чаплыгин, ул.Советская,
д.54, нежилое помещение №15)

Нафтизин капли назальные 0.1%,
10мл (флаконы)

Славянская аптека
ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010214
Росздравнадзора(филиал
городаТамбова)

№16И-1600/13 Чаплыгинское районное
от 27.12.2013
потребительское общество
(Липецкая область, Чаплыгинский
район, г.Чаплыгин, ул.Советская,
Д.54, нежилое помещение№15)

Аскорбиновой кислотыдраже
50мг 200шт., банки (1), пачки
картонные

Алтайвитамины
ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50314
Росздравнадзора(филиал
городаТамбова)

Министерство здравоохранения 2019761 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

2 9.0-1.2 0 -iS ш Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств Н а№ о т Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

с.и. Михайлова 8 (499) 578-02-72 Приложение к письму Росздравнадзораот 22.Р/^ №O'fl^- iQ2^iS Сведения олекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение осоответствии их качества

Наименование организации, Страна Номерзадания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств
№16И-1600/13 ГУЗ "Хлевенская центральная Цианокобаламин раствордля Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400513 от 27.12.2013 районная больница" (Липецкая инъекци 0.5мг/мл, ампулы (10), медицинских Беларусь Росздравнадзора (филиал область, Хлевенский район, пачки картонные препаратов ОАО городаТамбова) с.Хлевное, ул.Прогресс, д.5) №16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Амлодипин-Прана таблетки 5мг ПранафармООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80513 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора(филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) контурные (3), пачки картонные городаТамбова)
№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Амлотоп таблетки 5мг 30шт., Макиз-Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070713 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора(филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) (1), пачки картонные городаТамбова)
№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Аскорбиновая кислота-УБФ драже Уралбиофарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340214 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- 50мг 200шт.,банки полимерные ОАО Росздравнадзора (филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) городаТамбова)
№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340714 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- таблетки 500мг 10шт., контурная химико­ Росздравнадзора(филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) безъячейковая упаковка фармацевтический города Тамбова) заводОАО №16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Бензилбензоат мазь для наружного ЗеленаяДубрава Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080414 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- применения 20% 25г, тубы ЗАО Росздравнадзора (филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) алюминиевые (1), пачки города Тамбова) картонные №16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Бисакодил-Хемофармтаблетки ХемофармА.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В402384 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора (филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) сахарной оболочкой 5мг 10шт., городаТамбова) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Дротаверин-УБФтаблетки 40мг Уралбиофарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10414 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- 10шт., упаковки ячейковые ОАО Росздравнадзора (филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) контурные (5),пачки картонные городаТамбова)
№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Кальция глюконат таблетки 500мг Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440314 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- 10шт., упаковки ячейковые ОАО Росздравнадзора (филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) контурные городаТамбова)
№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Метронидазолтаблетки 250мг Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150214 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- 10шт., упаковки ячейковые медицинских Беларусь Росздравнадзора (филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) контурные (2), пачки картонные препаратов ОАО городаТамбова)
№16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Пирацетамтаблетки покрытые МарбиофармОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120214 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- оболочкой 200мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) ячейковые контурные (6), пачки городаТамбова) картонные №16И-1600/13 МУП "Спасская районная аптека Преднизолон таблетки 5мг Гедеон Рихтер Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 920414 от 27.12.2013 №52" (Рязанская область, г.Спасск- 100шт., флаконы А.О. Росздравнадзора (филиал Рязанский, ул.Ломоносова, д.31а) полипропиленовые (1), пачки городаТамбова) картонные №16И-1600/13 Чаплыгинское районное Кальция глюконат таблетки 500мг Татхимфармпрепа Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600414 от 27.12.2013 потребительское общество 10шт., упаковки безъячейковые ратыОАО Росздравнадзора (филиал (Липецкая область, Чаплыгинский контурные городаТамбова) район, г.Чаплыгин, ул.Советская, Д.54, нежилое помещение№15)

№16И-1600/13 Чаплыгинское районное Аспирин® кардиотаблетки БайерФарма АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BTADU02 от 27.12.2013 потребительское общество покрытые кишечнорастворимой Байер Биттерфельд Росздравнадзора (филиал (Липецкая область, Чаплыгинский оболочкой 100мг 14 шт., упаковки ГмбХ городаТамбова) район, г.Чаплыгин, ул.Советская, ячейковые контурные (4),пачки д.54, нежилое помещение№15) картонные

№16И-1600/13 Чаплыгинское районное Нафтизин капли назальные 0.1%, Славянская аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010214 от 27.12.2013 потребительское общество 10мл (флаконы) ООО Росздравнадзора(филиал (Липецкая область, Чаплыгинский городаТамбова) район, г.Чаплыгин, ул.Советская, д.54, нежилое помещение №15) №16И-1600/13 Чаплыгинское районное Аскорбиновой кислотыдраже Алтайвитамины Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50314 от 27.12.2013 потребительское общество 50мг 200шт., банки (1), пачки ЗАО Росздравнадзора(филиал (Липецкая область, Чаплыгинский картонные городаТамбова) район, г.Чаплыгин, ул.Советская, Д.54, нежилое помещение№15)

А
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Я (РОСЗДРАВ 30P) Руководителям организации- производителеи лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
29 01,2245 № ONuU-7 07 2_ SF S Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № от
Г. — Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в | экз.

Врио руководителя Й if М.А.Мурашко Де
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-102/15 от 29.01.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи