РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-112/15 от 29.01.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-112/15 от 29.01.2015

О необходимости изъятия лекарственного препарата

IIIIIIIIIIIIIIIIIIIII I

2019763

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

2_2Ж161£ №Oiu- Ш / '/^
Н а№

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

О необходимости изъятия
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о
выявлении в обращении лекарственного препарата «Золадекс®, капсула для
подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с
защитным механизмом» с указанием на пачке картонной серии КР344 (с вложением
шприц-аппликатора серии КР344) и серии КН500 (с вложением шприц-аппликатора
серии КН500).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» перечисленные серии
указанного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не
ввозились, не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия и
предназначены для реализации в Турецкой Республике.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям
провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах
которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Г.В.Ганночка
8 (499) 578-01-87

М.А.Мурашко

IIIIIIIIIIIIIIIIIIIII I 2019763 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 2_2Ж161£ №Oiu- Ш / '/^ сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата «Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом» с указанием на пачке картонной серии КР344 (с вложением шприц-аппликатора серии КР344) и серии КН500 (с вложением шприц-аппликатора серии КН500).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» перечисленные серии указанного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились, не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначены для реализации в Турецкой Республике.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2 9 М 7015 № O14 | /- 112 /75` Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от — Организации, осуществляющие Г. экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата «Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом» с указанием на пачке картонной серии KP344 (с вложением шприц-аппликатора серии KP344) и серии КН500 (с вложением шприц-аппликатора серии КН500).

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» перечисленные серии указанного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились, не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначены для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-112/15 от 29.01.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи