РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-141/15 от 05.02.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-141/15 от 05.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Н а№

от

2019668

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка

84995780187

М.А.Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора о-^ОЬ Oi!



е '/а

'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Номер задания

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии



16И - 1600/ 13 ОТ
27 . 12.2013

ФГБУЗ "Медико-санитарная
часть № 144 Федерального
медико-биологического
агентства России" (г.СанктПетербург, ул.Минеральная,
Д . 32 )

Магния сульфат раствор
для внутривенного
введения 250мг/мл 10мл,
ампулы (10), коробки
картонные

Новосибхимфарм
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

300613

16И - 1600/ 13 ОТ
27 . 12.2013

ГБУЗ РК "Сосногорская
центральная районная
больница"(Республика
Коми, г.Сосногорск,
ул.Загородная, д.1)

Димедрол-Виал раствор для
внутривенного и
внутримышечного
введения 10мг/мл 1мл,
ампулы (10), пачки
картонные
Метронидазол таблетки
250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные

Северная Китайская
Фармацевтическая
Корпорация Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

131122

Ирбитский ХФЗ
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

20114





16И - 1600/13
27 . 12.2013

ОТ

ГБУЗ РК "Сосногорская
центральная районная
больница"(Республика
Коми, г.Сосногорск,
ул.Загородная, д. 1)

16И - 1600/13
27. 12.2013

ОТ

ГБУЗ "Опочецкая районная Кальция глюконат таблетки Фармстандартбольница" (Псковская
500мг 10шт., упаковки
Лексредства ОАО
область, г.Опочка,
ячейковые контурные (2),
ул.Гагарина, д.65)
пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

30214

ГБУЗ "Городская
поликлиника № 2"
(Республика Карелия,
г.Петрозаводск,
ул.Володарского, д. 14)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

330811



16И - 1600/ 13 ОТ
27 . 12.2013



Дротаверин таблетки 40мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ГБУЗ "Куньинская районная
больница" (Псковская
область, п.Кунья,
ул.Больничная, д.26)

№ 16И-1600/13
27.12.2013

Дротаверин таблетки 40мг АЛСИ Фарма ЗАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

120514

ГБУЗ "Куньинская районная Кальция глюконат таблетки Татхимфармбольница" (Псковская
500мг 10шт., упаковки
препараты ОАО
область, п.Кунья,
безъячейковые контурные
ул.Больничная, д.26)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

700414

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ГБУЗ "Куньинская районная
больница" (Псковская
область, п.Кунья,
ул.Больничная, д.26)

Уголь активированный
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

681013

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ГОБУЗ "Областной
клинический родильный
дом" (Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Тихвинская, д.9/11)

Калия хлорид концентрат Эском НПК ОАО
для приготовления
раствора для инфузий
40мг/мл 10мл, ампулы (10),
пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

360414

№ 16И-1600/13 от
27.12.2013

ГОБУЗ "Областной
клинический родильный
дом" (Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Тихвинская, д.9/11)

Натрия хлорид раствор для Асфарма ООО
инфузий 0.9% 500мл,
контейнеры полимерные
(1), мешки полиэтиленовые

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

270913

№ 16И-1600/13 от
27.12.2013

ГОБУЗ "Областной
клинический родильный
дом" (Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Тихвинская, д.9/11)

Натрия хлорид раствор для Асфарма ООО
инфузий 0.9% 500мл,
контейнеры полимерные
(1), мешки полиэтиленовые

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

260913

ОТ

Асфарма ООО

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ГОБУЗ "Областной
клинический родильный
дом" (Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Тихвинская, д.9/11)

Парацетамол Роутек
Скан Биотек Лтд.
раствор для инфузий 1%
100мл, флаконы (1), пачки
картонные

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

А4С189А

№ 16И-1600/13 от
27.12.2013

ГОБУЗ "Центральная
районная больница ЗАТО г.
Североморск" (Мурманская
область, г.Североморск,
ул.Комсомольская, д.27)

Дротаверин раствор для
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла
(10), коробки картонные

ДАЛЬХИМФАРМ
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

30114

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ЗАО "Арфа" (Архангельская Перекись водорода раствор Тульская
область, г.Архангельск,
для местного и наружного фармацевтическая
пр.Никольский, д.56)
применения 3% 100мл,
фабрика ООО
флаконы полимерные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

620614

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, д.64)

Ацекардол таблетки
покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

760714

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, д.64)

Ацекардол таблетки
покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

520414

№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013

ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, д.64)

Но-шпа® таблетки 40мг
60шт., флаконы с
дозатором (1), пачки
картонные

Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

4V184

№ 16И-1600/13
27.12.2013

ОТ

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, Д.64)
ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, д.64)

Но-шпа® таблетки 40мг
6шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные

Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

3V274

Но-шпа® таблетки 40мг
24шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные

Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

4V120

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, д.64)

Уголь активированный
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

Ирбитский ХФЗ
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

1721113

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область.
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, д.64)
ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, д.64)

Фамотидин таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 20мг 10шт.,
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Фамотидин таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные

Биоком ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

0010314

Биоком ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

0010314

ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, д.64)

Перекись водорода раствор Тульская
для местного и наружного фармацевтическая
применения 3% 100 мл,
фабрика ООО
флаконы полимерные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

780714

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

№ 16И-1600/13
27.12.2013

ОТ

№ 16И-1600/13 от
27.12.2013

ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, Д.64)

Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

120614

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ЗАО "СИА ИнтернейшнлВеликий Новгород"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Большая СанктПетербургская, д.64)

Тимолол-АКОС капли
Синтез ОАО
глазные 0.5% 5мл, флаконкапельницы
полиэтиленовые ( I), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

170514

№ 16И-1600/13 от
27.12.2013

МУН "Аптека № 49"
Аскорбиновая кислота
(Псковская область,
драже 50мг 200шт., банки
Куньинский район, п.Кунья, полимерные
ул .Дзержинского, д. 18)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

1170614

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

МУН "Аптека № 49"
Кальция глюконат таблетки Обновление ПФК
(Псковская область,
500мг 10шт., упаковки
ЗАО
Куньинский район, п.Кунья, безъячейковые контурные
ул .Дзержинского, д. 18)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

591013

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

МУП "Аптека № 49"
(Псковская область,
Куньинский район, п.Кунья,
ул .Дзержинского, д. 18)

Уголь активированный МС Медисорб ЗАО
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

040062014

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

МУП "Фармация"
(Ленинградская область.
Ломоносовский район,
г.Ломоносов, ул.Победы,
Д.2)

Уголь активированный
таблетки 250мг 10шт.,
упаковка ячейковая
контурная (3), пачка
картонная

Обновление ПФК
ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

150614

№ 16И-1600/13 от
27.12.2013

МУП "Фармация"
(Ленинградская область,
г.Приозерск, ул.Ленина,
Д.24)

Глюкофаж таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 500мг 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные

Мерк Сантэ с.а.с.

Франция

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

280527

Марбиофарм ОАО

№ 16И-1600/13 от
27.12.2013

ОАО "Фармацевтический
импорт, экспорт"
(Калининградская область,
г.Нестеров, ул.Калинина,
Д
.13)

№ 16И-1600/13 от
27.12.2013

ООО "Северный"
Дротаверин таблетки 40мг
(Ярославская область,
10шт., упаковки ячейковые
г.Углич, ул.Северная, д. 14а) контурные (2), пачки
картонные

№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013

ООО "Социальная аптека27" (Калининградская
область, г.Калининград,
ул.Аксакова, д.112)

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

Глюкофаж таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 1000мг 15шт.,
упаковки ячейковые
контурные (4), пачки
картонные

Мерк Сантэ с.а.с.

Франция

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

802585

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

260613

Натрия хлорид раствор для Мосфарм ОАО
инфузий 0.9% 200мл,
бутылки для крови,
трансфузионных и
инфузионных препаратов

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

0790414

ООО "Социальная аптека27" (Калининградская
область, г.Калининград,
ул. Аксакова, д. 112)

Глюкоза раствор для
инфузий 5% 200мл,
бутылки для крови,
трансфузионных и
инфузионных препаратов

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

0100314

№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013

ООО "Социальная аптека27" (Калининградская
область, г.Калининград,
ул.Аксакова, д. 112)

Натрия хлорид раствор для Фирма Медполимер
инфузий 0.9% 250мл,
ОАО
контейнеры полимерные из
полиолефиновой пленки

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

1170414

№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013

ООО "АМФ-2"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
проспект Мира, д.4)

Но-шпа® таблетки 40мг
24шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

4V I20

№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013

ООО "АМФ-2"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
проспект Мира, д.4)

Перекись водорода раствор Тульская
для местного и наружного фармацевтическая
применения 3% 100мл,
фабрика ООО
флаконы полимерные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

560614

Мосфарм ОАО

Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "АМФ-2"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
проспект Мира, д.4)

Валерианы экстракт
таблетки покрытые
оболочкой 20мг 50шт.,
флаконы (1), пачки
картонные

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Республика
Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

1720614

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "ГИГИЕНА"
(Псковская область,
г.Великие Луки,
ул.К.Либкнехта, д.6/12,
пом. 1002)
ООО "ГИГИЕНА"
(Псковская область,
г.Великие Луки,
ул.К.Либкнехта, д.6/12,
пом. 1002)

Аскорбиновая кислота
драже 50мг 200шт., банки
полимерные

ФармстандартУфимский
витаминный завод
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

330814

Кальция глюконат таблетки Татхимфарм500мг 10шт., упаковки
препараты ОАО
безъячейковые контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

960614

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

№ 16И-1600/13
27.12.2013

ОТ

ООО "ГИГИЕНА"
(Псковская область,
г.Великие Луки,
ул.К.Либкнехта, д.6/12,
пом. 1002)

Уголь активированныйУралбиофарм ОАО
УБФ таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

300614

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Квинта-плюс"
(Новгородская область,
г.Великий Новгород,
ул.Ломоносова, д.25а)

Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

100514

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Кристалл"
(Республика Карелия,
Питкярантский район,
г.Питкяранта, ул.Ленина,
Д.21)

Уголь активированныйУралбиофарм ОАО
УБФ таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

300614

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Кристалл"
(Республика Карелия,
Питкярантский район,
г.Питкяранта, ул.Ленина,
Д.21)

Асвитол таблетки
жевательные 200мг 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

60414

ФармстандартЛексредства ОАО

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Кристалл"
(Республика Карелия,
Питкярантский район,
г.Питкяранта, ул.Ленина,

Аскорбиновая кислота
драже 50мг 200шт., банки
полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

700314

Перекись водорода раствор Тульская
для местного и наружного фармацевтическая
применения 3% 100мл,
фабрика ООО
флаконы полимерные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

650714

Д.21)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Кристалл"
(Республика Карелия,
Питкярантский район,
г.Питкяранта, ул.Ленина,
Д.21)

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Панацея"
Кальция глюконат таблетки Ирбитский ХФЗ
(Архангельская область,
500мг 10шт., упаковки
ОАО
г.Няндома, ул.Ленина, д.48) безъячейковые контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

500314

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "ФАРМА-БАР"
(Калининградская область,
г.Калининград,
ул.Подполковника
Емельянова, д. 144)
ООО "Вита" ( Республика
Карелия, г.Медвежьегорск,
ул.Советская, д. 18)

Глюкоза буфус раствор для Обновление ПФК
внутривенного введения
ЗАО
400мг/мл 10мл, ампулы
полимерные (10), пачки
картонные
Аскорбиновая кислотаУралбиофарм ОАО
УБФ драже 50мг 200шт.,
банки полимерные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

10114

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

820314

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Вита" ( Республика
Карелия, г.Медвежьегорск,
ул.Советская, д. 18)

Дротаверин таблетки 40мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

280613

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Вита" ( Республика
Карелия, г.Медвежьегорск,
ул.Советская, д. 18)

Кальция глюконат таблетки Ирбитский ХФЗ
500мг 10шт., упаковки
ОАО
безъячейковые контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

470314

№ 16И-1600/13 от
27.12.2013

ООО "Вита" ( Республика
Карелия, г.Медвежьегорск,
ул.Советская, д. 18)

Натрия хлорид раствор для Мосфарм ОАО
инфузий 0.9% 200мл,
бутылки для крови,
трансфузионных и
инфузионных препаратов

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

1050514

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Вита" ( Республика
Карелия, г.Медвежьегорск,
ул.Советская, д. 18)

Перекись водорода раствор ЮжФарм ООО
для местного и наружного
применения 3% 100мл,
флаконы из полиэтилена

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

230714

№ 16И-1600/13
27.12.2013

ОТ

ООО "Вита" ( Республика
Карелия, г.Медвежьегорск,
ул.Советская, д. 18)

Метронидазол таблетки
250мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ФармстандартЛексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

270414

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Вита" ( Республика
Карелия, г.Медвежьегорск,
ул.Советская, д. 18)

Флюкостат капсулы 150мг Фармстандарт1шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО
контурные (1), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

270614

№ 16И-1600/13
27.12.2013

ООО "Вита" ( Республика
Карелия, г.Медвежьегорск,
ул.Советская, д. 18)

Лизиноприл таблетки 5мг Вертекс ЗАО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

040614

ОТ

№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013

ООО "Северо-западная
Аминокапроновая кислота Красфарма ОАО
фармацевтическая
раствор для инфузий 5%
компания. Опт"
100мл, бутылки стеклянные
(Архангельская область,
г.Северодвинск, пр.Победы,
Д.4)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

20114

№ 16И-1600/13 от
27.12.2013

ООО "Северо-западная
Глюкоза раствор для
фармацевтическая
инфузий 5% 200мл,
компания. Опт"
бутылки стеклянные
(Архангельская область,
г.Северодвинск, пр.Победы,
Д.4)

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

751113

№ 16И-1600/13
27.12.2013

ООО "Северо-западная
фармацевтическая
компания. Опт"
(Архангельская область,
г.Северодвинск, пр.Победы,
Д.4)

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Республика
Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

110114

ОТ

Натрия хлорид
растворитель для
приготовления
лекарственных форм для
инъекций 0,9% 5мл,
ампулы (10), пачки
картонные

Министерство здравоохранения 2019668 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств Н а№ от
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора о-^ОЬ Oi! № е '/а '
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии лекарственных средств
№ 16И - 1600/ 13 ОТ ФГБУЗ "Медико-санитарная Магния сульфат раствор Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300613 27 . 12.2013 часть № 144 Федерального для внутривенного ОАО Росздравнадзора (Санкт- медико-биологического введения 250мг/мл 10мл, Петербургский филиал) агентства России" (г.Санкт- ампулы (10), коробки Петербург, ул.Минеральная, картонные Д . 32 )

№ 16И - 1600/ 13 ОТ ГБУЗ РК "Сосногорская Димедрол-Виал раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131122 27 . 12.2013 центральная районная внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- больница"(Республика внутримышечного Корпорация Лтд Петербургский филиал) Коми, г.Сосногорск, введения 10мг/мл 1мл, ул.Загородная, д.1) ампулы (10), пачки картонные № 16И - 1600/13 ОТ ГБУЗ РК "Сосногорская Метронидазол таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20114 27 . 12.2013 центральная районная 250мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Санкт- больница"(Республика безъячейковые контурные Петербургский филиал) Коми, г.Сосногорск, ул.Загородная, д. 1) № 16И - 1600/13 ОТ ГБУЗ "Опочецкая районная Кальция глюконат таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30214 27. 12.2013 больница" (Псковская 500мг 10шт., упаковки Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- область, г.Опочка, ячейковые контурные (2), Петербургский филиал) ул.Гагарина, д.65) пачки картонные
№ 16И - 1600/ 13 ОТ ГБУЗ "Городская Дротаверин таблетки 40мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330811 27 . 12.2013 поликлиника № 2" 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора (Санкт- (Республика Карелия, контурные (2), пачки им.Н.А.Семашко Петербургский филиал) г.Петрозаводск, картонные ОАО ул.Володарского, д. 14) № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ "Куньинская районная Дротаверин таблетки 40мг АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120514 27.12.2013 больница" (Псковская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- область, п.Кунья, контурные (5), пачки Петербургский филиал) ул.Больничная, д.26) картонные
№ 16И-1600/13 ОТ ГБУЗ "Куньинская районная Кальция глюконат таблетки Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700414 27.12.2013 больница" (Псковская 500мг 10шт., упаковки препараты ОАО Росздравнадзора (Санкт- область, п.Кунья, безъячейковые контурные Петербургский филиал) ул.Больничная, д.26)
№ 16И-1600/13ОТ ГБУЗ "Куньинская районная Уголь активированный Асфарма ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 681013 27.12.2013 больница" (Псковская таблетки 250мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- область, п.Кунья, упаковки безъячейковые Петербургский филиал) ул.Больничная, д.26) контурные
№ 16И-1600/13ОТ ГОБУЗ "Областной Калия хлорид концентрат Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360414 27.12.2013 клинический родильный для приготовления Росздравнадзора (Санкт- дом" (Новгородская область, раствора для инфузий Петербургский филиал) г.Великий Новгород, 40мг/мл 10мл, ампулы (10), ул.Тихвинская, д.9/11) пачки картонные
№ 16И-1600/13 от ГОБУЗ "Областной Натрия хлорид раствор для Асфарма ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270913 27.12.2013 клинический родильный инфузий 0.9% 500мл, Росздравнадзора (Санкт- дом" (Новгородская область, контейнеры полимерные Петербургский филиал) г.Великий Новгород, (1), мешки полиэтиленовые ул.Тихвинская, д.9/11)
№ 16И-1600/13 от ГОБУЗ "Областной Натрия хлорид раствор для Асфарма ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260913 27.12.2013 клинический родильный инфузий 0.9% 500мл, Росздравнадзора (Санкт- дом" (Новгородская область, контейнеры полимерные Петербургский филиал) г.Великий Новгород, (1), мешки полиэтиленовые ул.Тихвинская, д.9/11) № 16И-1600/13ОТ ГОБУЗ "Областной Парацетамол Роутек Скан Биотек Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А4С189А 27.12.2013 клинический родильный раствор для инфузий 1% Росздравнадзора (Санкт- дом" (Новгородская область, 100мл, флаконы (1), пачки Петербургский филиал) г.Великий Новгород, картонные ул.Тихвинская, д.9/11)

№ 16И-1600/13 от ГОБУЗ "Центральная Дротаверин раствор для ДАЛЬХИМФАРМ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30114 27.12.2013 районная больница ЗАТО г. инъекций 20мг/мл 2мл, ОАО Росздравнадзора (Санкт- Североморск" (Мурманская ампулы темного стекла Петербургский филиал) область, г.Североморск, (10), коробки картонные ул.Комсомольская, д.27)

№ 16И-1600/13ОТ ЗАО "Арфа" (Архангельская Перекись водорода раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620614 27.12.2013 область, г.Архангельск, для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- пр.Никольский, д.56) применения 3% 100мл, фабрика ООО Петербургский филиал) флаконы полимерные № 16И-1600/13ОТ ЗАО "СИА Интернейшнл- Ацекардол таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760714 27.12.2013 Великий Новгород" покрытые Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область, кишечнорастворимой Петербургский филиал) г.Великий Новгород, оболочкой 100мг 10шт., ул.Большая Санкт- упаковки ячейковые Петербургская, д.64) контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ЗАО "СИА Интернейшнл- Ацекардол таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520414 27.12.2013 Великий Новгород" покрытые Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область, кишечнорастворимой Петербургский филиал) г.Великий Новгород, оболочкой 50мг 10шт., ул.Большая Санкт- упаковки ячейковые Петербургская, д.64) контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13 ОТ ЗАО "СИА Интернейшнл- Но-шпа® таблетки 40мг Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V184 27.12.2013 Великий Новгород" 60шт., флаконы с Фармацевтических и Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область, дозатором (1), пачки Химических Петербургский филиал) г.Великий Новгород, картонные Продуктов ЗАО ул.Большая Санкт- Петербургская, д.64) № 16И-1600/13 ОТ ЗАО "СИА Интернейшнл- Но-шпа® таблетки 40мг Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3V274 27.12.2013 Великий Новгород" 6шт., упаковки ячейковые Фармацевтических и Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область, контурные (1), пачки Химических Петербургский филиал) г.Великий Новгород, картонные Продуктов ЗАО ул.Большая Санкт- Петербургская, Д.64) № 16И-1600/13ОТ ЗАО "СИА Интернейшнл- Но-шпа® таблетки 40мг Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V120 27.12.2013 Великий Новгород" 24шт., упаковки ячейковые Фармацевтических и Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область, контурные (1), пачки Химических Петербургский филиал) г.Великий Новгород, картонные Продуктов ЗАО ул.Большая Санкт- Петербургская, д.64) № 16И-1600/13ОТ ЗАО "СИА Интернейшнл- Уголь активированный Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1721113 27.12.2013 Великий Новгород" таблетки 250мг 10шт., ОАО Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область, упаковки безъячейковые Петербургский филиал) г.Великий Новгород, контурные ул.Большая Санкт- Петербургская, д.64) № 16И-1600/13ОТ ЗАО "СИА Интернейшнл- Фамотидин таблетки Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010314 27.12.2013 Великий Новгород" покрытые пленочной Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область. оболочкой 20мг 10шт., Петербургский филиал) г.Великий Новгород, упаковки ячейковые ул.Большая Санкт- контурные (2), пачки Петербургская, д.64) картонные № 16И-1600/13ОТ ЗАО "СИА Интернейшнл- Фамотидин таблетки Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010314 27.12.2013 Великий Новгород" покрытые пленочной Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область, оболочкой 40мг 10шт., Петербургский филиал) г.Великий Новгород, упаковки ячейковые ул.Большая Санкт- контурные (2), пачки Петербургская, д.64) картонные № 16И-1600/13 ОТ ЗАО "СИА Интернейшнл- Перекись водорода раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 780714 27.12.2013 Великий Новгород" для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область, применения 3% 100 мл, фабрика ООО Петербургский филиал) г.Великий Новгород, флаконы полимерные ул.Большая Санкт- Петербургская, д.64) № 16И-1600/13 от ЗАО "СИА Интернейшнл- Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120614 27.12.2013 Великий Новгород" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область, контурные (6), пачки Петербургский филиал) г.Великий Новгород, картонные ул.Большая Санкт- Петербургская, Д.64) № 16И-1600/13ОТ ЗАО "СИА Интернейшнл- Тимолол-АКОС капли Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170514 27.12.2013 Великий Новгород" глазные 0.5% 5мл, флакон- Росздравнадзора (Санкт- (Новгородская область, капельницы Петербургский филиал) г.Великий Новгород, полиэтиленовые ( I), пачки ул.Большая Санкт- картонные Петербургская, д.64) № 16И-1600/13 от МУН "Аптека № 49" Аскорбиновая кислота Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170614 27.12.2013 (Псковская область, драже 50мг 200шт., банки Росздравнадзора (Санкт- Куньинский район, п.Кунья, полимерные Петербургский филиал) ул .Дзержинского, д. 18)

№ 16И-1600/13ОТ МУН "Аптека № 49" Кальция глюконат таблетки Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591013 27.12.2013 (Псковская область, 500мг 10шт., упаковки ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Куньинский район, п.Кунья, безъячейковые контурные Петербургский филиал) ул .Дзержинского, д. 18)
№ 16И-1600/13ОТ МУП "Аптека № 49" Уголь активированный МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040062014 27.12.2013 (Псковская область, таблетки 250мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- Куньинский район, п.Кунья, упаковки безъячейковые Петербургский филиал) ул .Дзержинского, д. 18) контурные
№ 16И-1600/13ОТ МУП "Фармация" Уголь активированный Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150614 27.12.2013 (Ленинградская область. таблетки 250мг 10шт., ЗАО Росздравнадзора (Санкт- Ломоносовский район, упаковка ячейковая Петербургский филиал) г.Ломоносов, ул.Победы, контурная (3), пачка Д.2) картонная № 16И-1600/13 от МУП "Фармация" Глюкофаж таблетки Мерк Сантэ с.а.с. Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280527 27.12.2013 (Ленинградская область, покрытые пленочной Росздравнадзора (Санкт- г.Приозерск, ул.Ленина, оболочкой 500мг 20шт., Петербургский филиал) Д.24) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13 от ОАО "Фармацевтический Глюкофаж таблетки Мерк Сантэ с.а.с. Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 802585 27.12.2013 импорт, экспорт" покрытые пленочной Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, оболочкой 1000мг 15шт., Петербургский филиал) г.Нестеров, ул.Калинина, упаковки ячейковые Д.13) контурные (4), пачки картонные № 16И-1600/13 от ООО "Северный" Дротаверин таблетки 40мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260613 27.12.2013 (Ярославская область, 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора (Санкт- г.Углич, ул.Северная, д. 14а) контурные (2), пачки им.Н.А.Семашко Петербургский филиал) картонные ОАО № 16И-1600/13 ОТ ООО "Социальная аптека- Натрия хлорид раствор для Мосфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0790414 27.12.2013 27" (Калининградская инфузий 0.9% 200мл, Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, бутылки для крови, Петербургский филиал) ул.Аксакова, д.112) трансфузионных и инфузионных препаратов № 16И-1600/13ОТ ООО "Социальная аптека- Глюкоза раствор для Мосфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0100314 27.12.2013 27" (Калининградская инфузий 5% 200мл, Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, бутылки для крови, Петербургский филиал) ул. Аксакова, д. 112) трансфузионных и инфузионных препаратов № 16И-1600/13 ОТ ООО "Социальная аптека- Натрия хлорид раствор для Фирма Медполимер Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170414 27.12.2013 27" (Калининградская инфузий 0.9% 250мл, ОАО Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, контейнеры полимерные из Петербургский филиал) ул.Аксакова, д. 112) полиолефиновой пленки
№ 16И-1600/13 ОТ ООО "АМФ-2" Но-шпа® таблетки 40мг Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V I20 27.12.2013 (Новгородская область, 24шт., упаковки ячейковые Фармацевтических и Росздравнадзора (Санкт- г.Великий Новгород, контурные (1), пачки Химических Петербургский филиал) проспект Мира, д.4) картонные Продуктов ЗАО № 16И-1600/13 ОТ ООО "АМФ-2" Перекись водорода раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560614 27.12.2013 (Новгородская область, для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- г.Великий Новгород, применения 3% 100мл, фабрика ООО Петербургский филиал) проспект Мира, д.4) флаконы полимерные № 16И-1600/13ОТ ООО "АМФ-2" Валерианы экстракт Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1720614 27.12.2013 (Новгородская область, таблетки покрытые медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- г.Великий Новгород, оболочкой 20мг 50шт., препаратов ОАО Петербургский филиал) проспект Мира, д.4) флаконы (1), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "ГИГИЕНА" Аскорбиновая кислота Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330814 27.12.2013 (Псковская область, драже 50мг 200шт., банки Уфимский Росздравнадзора (Санкт- г.Великие Луки, полимерные витаминный завод Петербургский филиал) ул.К.Либкнехта, д.6/12, ОАО пом. 1002) № 16И-1600/13ОТ ООО "ГИГИЕНА" Кальция глюконат таблетки Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 960614 27.12.2013 (Псковская область, 500мг 10шт., упаковки препараты ОАО Росздравнадзора (Санкт- г.Великие Луки, безъячейковые контурные Петербургский филиал) ул.К.Либкнехта, д.6/12, пом. 1002) № 16И-1600/13 ОТ ООО "ГИГИЕНА" Уголь активированный- Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300614 27.12.2013 (Псковская область, УБФ таблетки 250мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- г.Великие Луки, упаковки безъячейковые Петербургский филиал) ул.К.Либкнехта, д.6/12, контурные пом. 1002) № 16И-1600/13ОТ ООО "Квинта-плюс" Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100514 27.12.2013 (Новгородская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- г.Великий Новгород, контурные (6), пачки Петербургский филиал) ул.Ломоносова, д.25а) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Кристалл" Уголь активированный- Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300614 27.12.2013 (Республика Карелия, УБФ таблетки 250мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- Питкярантский район, упаковки безъячейковые Петербургский филиал) г.Питкяранта, ул.Ленина, контурные Д.21) № 16И-1600/13ОТ ООО "Кристалл" Асвитол таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60414 27.12.2013 (Республика Карелия, жевательные 200мг 20шт., Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- Питкярантский район, упаковки ячейковые Петербургский филиал) г.Питкяранта, ул.Ленина, контурные (1), пачки Д.21) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Кристалл" Аскорбиновая кислота Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700314 27.12.2013 (Республика Карелия, драже 50мг 200шт., банки Росздравнадзора (Санкт- Питкярантский район, полимерные Петербургский филиал) г.Питкяранта, ул.Ленина, Д.21) № 16И-1600/13ОТ ООО "Кристалл" Перекись водорода раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650714 27.12.2013 (Республика Карелия, для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- Питкярантский район, применения 3% 100мл, фабрика ООО Петербургский филиал) г.Питкяранта, ул.Ленина, флаконы полимерные Д.21) № 16И-1600/13ОТ ООО "Панацея" Кальция глюконат таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500314 27.12.2013 (Архангельская область, 500мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Санкт- г.Няндома, ул.Ленина, д.48) безъячейковые контурные Петербургский филиал)
№ 16И-1600/13ОТ ООО "ФАРМА-БАР" Глюкоза буфус раствор для Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10114 27.12.2013 (Калининградская область, внутривенного введения ЗАО Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, 400мг/мл 10мл, ампулы Петербургский филиал) ул.Подполковника полимерные (10), пачки Емельянова, д. 144) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Вита" ( Республика Аскорбиновая кислота- Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820314 27.12.2013 Карелия, г.Медвежьегорск, УБФ драже 50мг 200шт., Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д. 18) банки полимерные Петербургский филиал)
№ 16И-1600/13ОТ ООО "Вита" ( Республика Дротаверин таблетки 40мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280613 27.12.2013 Карелия, г.Медвежьегорск, 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д. 18) контурные (2), пачки им.Н.А.Семашко Петербургский филиал) картонные ОАО № 16И-1600/13ОТ ООО "Вита" ( Республика Кальция глюконат таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470314 27.12.2013 Карелия, г.Медвежьегорск, 500мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д. 18) безъячейковые контурные Петербургский филиал)
№ 16И-1600/13 от ООО "Вита" ( Республика Натрия хлорид раствор для Мосфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1050514 27.12.2013 Карелия, г.Медвежьегорск, инфузий 0.9% 200мл, Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д. 18) бутылки для крови, Петербургский филиал) трансфузионных и инфузионных препаратов № 16И-1600/13ОТ ООО "Вита" ( Республика Перекись водорода раствор ЮжФарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230714 27.12.2013 Карелия, г.Медвежьегорск, для местного и наружного Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д. 18) применения 3% 100мл, Петербургский филиал) флаконы из полиэтилена
№ 16И-1600/13 ОТ ООО "Вита" ( Республика Метронидазол таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270414 27.12.2013 Карелия, г.Медвежьегорск, 250мг 20шт., упаковки Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д. 18) ячейковые контурные (1), Петербургский филиал) пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Вита" ( Республика Флюкостат капсулы 150мг Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270614 27.12.2013 Карелия, г.Медвежьегорск, 1шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д. 18) контурные (1), пачки Петербургский филиал) картонные № 16И-1600/13 ОТ ООО "Вита" ( Республика Лизиноприл таблетки 5мг Вертекс ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040614 27.12.2013 Карелия, г.Медвежьегорск, 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- ул.Советская, д. 18) контурные (1), пачки Петербургский филиал) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Северо-западная Аминокапроновая кислота Красфарма ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20114 27.12.2013 фармацевтическая раствор для инфузий 5% Росздравнадзора (Санкт- компания. Опт" 100мл, бутылки стеклянные Петербургский филиал) (Архангельская область, г.Северодвинск, пр.Победы, Д.4) № 16И-1600/13 от ООО "Северо-западная Глюкоза раствор для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 751113 27.12.2013 фармацевтическая инфузий 5% 200мл, Росздравнадзора (Санкт- компания. Опт" бутылки стеклянные Петербургский филиал) (Архангельская область, г.Северодвинск, пр.Победы, Д.4) № 16И-1600/13 ОТ ООО "Северо-западная Натрия хлорид Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110114 27.12.2013 фармацевтическая растворитель для медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- компания. Опт" приготовления препаратов ОАО Петербургский филиал) (Архангельская область, лекарственных форм для г.Северодвинск, пр.Победы, инъекций 0,9% 5мл, Д.4) ампулы (10), пачки картонные

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ SC (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
05-02 4 YO № СИ: и ДЖ Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от prep P ред | Субъектам обращения лекарственных средств
=

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 9 л. в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-141/15 от 05.02.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи