Министерство здравоохранения 201969S Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
Р.1 iO /6 N . Р/и m //S Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72  Приложение к письму Росздравнадзора ■'/'кЗ//6 Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии представившей образцы лекарственных средств
№ 16И-1600/13ОТ ГБУЗ ТО "Областная Дротаверин таблетки 40мг Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130314 27.12.2013 больница № 3" г.Тобольск 10шт., упаковки ячейковые ОАО Росздравнадзора (филиал города (Тюменская область, контурные (5), пачки Екатеринбург) г.Тобольск, ЗБ картонные микрорайон, Д.24) № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ ТО "Областная Метформин-Рихтер Гедеон Рихтер-РУС Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090413 27.12.2013 больница № 3" г.Тобольск таблетки покрытые ЗАО Росздравнадзора (филиал города (Тюменская область, пленочной оболочкой Екатеринбург) г.Тобольск, ЗБ 850мг 10шт., упаковки микрорайон, д.24) ячейковые контурные (6), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ ТО "Областная Аскорбиновая кислота- Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130510 27.12.2013 больница № 3" г.Тобольск Виал раствор для Фармацевтическая Росздравнадзора (филиал города (Тюменская область, внутривенного и Корпорация Лтд Екатеринбург) г.Тобольск, ЗБ внутримышечного введения микрорайон, д.24) 50мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (10), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная
№ 16И-1600/13 от ГБУЗ ТО "Областная Глюкоза раствор для Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420913 27.12.2013 больница № 3" г.Тобольск внутривенного введения ОАО Росздравнадзора (филиал города (Тюменская область, 400мг/мл 10мл, ампулы Екатеринбург) г.Тобольск, ЗБ (10), коробки из картона микрорайон, д.24) № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ ТО "Областная Викасол раствор для Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61112 27.12.2013 больница № 3" г.Тобольск внутримышечного введения препараты Росздравнадзора (филиал города (Тюменская область, 10 мг/мл 1мл, ампулы (10), им.Н.А.Семашко Екатеринбург) г.Тобольск, ЗБ коробки картонные ОАО микрорайон, Д.24) № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ ТО "Областная Глюкоза буфус раствор для Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240612 27.12.2013 больница № 3" г.Тобольск внутривенного введения ЗАО Росздравнадзора (филиал города (Тюменская область, 400 мг/мл 10мл, ампулы Екатеринбург) г.Тобольск, ЗБ (10), пачки картонные микрорайон, д.24) № 16И-1600/13 от ГБУЗ ТО "Областная Калия хлорид концентрат Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210414 27.12.2013 больница № 3" г.Тобольск для приготовления раствора Росздравнадзора (филиал города (Тюменская область, для инфузий 40мг/мл 10мл, Екатеринбург) г.Тобольск, ЗБ ампулы (5), упаковки микрорайон, д.24) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№ 16И-1600/13ОТ ГБУ PC (Я) "РБ № 1 - Амлодипин-Прана таблетки Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140414 27.12.2013 НЦМ" (Республика Саха 10 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора (филиал города (Якутия), г.Якутск, ячейковые контурные (3), Екатеринбург) Сергеляхское шоссе, 4км) пачки картонные

№ 16И-1600/13ОТ ЗАО "Научно- Бисакодил-Альтфарм Альтфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 07062014 27.12.2013 производственная суппозитории ректальные Росздравнадзора (филиал города компания "Катрен" 10мг 5шт., упаковки Екатеринбург) (Пермский край, г.Пермь, ячейковые контурные (2), Индустриальный район, пачки картонные ул.Стахановская, д.54)

№ 16И-1600/13 от ЗАО "АПТЕКА- Глидиаб® MB таблетки с Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210114 27.12.2013 ХОЛДИНГ" модифицированным Росздравнадзора (филиал города (Свердловская область, высвобождением 30мг Екатеринбург) г.Екатеринбург, 10шт., упаковки ячейковые Сибирский тракт, д.49, контурные (6), пачки литер А) картонные № 16И-1600/13ОТ ЗАО "АПТЕКА- Амлотоп® таблетки 5мг Макиз-Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050513 27.12.2013 ХОЛДИНГ" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (филиал города (Свердловская область, контурные (3), пачки Екатеринбург) г.Екатеринбург, картонные Сибирский тракт, д.49, литер А) № 16И-1600/13 от ЗАО "Фармацевтическая Фамотидин таблетки Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В302343 27.12.2013 компания Медея" покрытые пленочной Росздравнадзора (филиал города (Свердловская область, оболочкой 20мг 10шт., Екатеринбург) г.Екатеринбург, упаковки ячейковые ул.Агрономическая, д.ЗО) контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ЗАО "Фармацевтическая Глидиаб® таблетки 80мг Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151213 27.12.2013 компания Медея" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (филиал города (Свердловская область, контурные (6), пачки Екатеринбург) г.Екатеринбург, картонные ул.Агрономическая, д.ЗО)

№ 16И-1600/13 от ЗАО "Фармацевтическая Калия хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150613 27.12.2013 компания Медея" внутривенного введения биологическая Росздравнадзора (филиал города (Свердловская область, 40мг/мл 10мл, ампулы (10), фабрика ФГУП Екатеринбург) г.Екатеринбург, пачки картонные ул.Агрономическая, д.ЗО)

№ 16И-1600/13ОТ ЗАО "Фармацевтическая Метронидазол раствор для Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DJ30196 27.12.2013 компания Медея" инфузий 500мг/100мл, Росздравнадзора (филиал города (Свердловская область, флаконы полиэтиленовые Екатеринбург) г.Екатеринбург, (1), пакеты ул.Агрономическая, д.ЗО) полипропиленовые (1), пачки картонные

№ 16И-1600/13ОТ ЗАО "Фармацевтическая Спазмонет таблетки 40мг КРКА-РУС ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 34730114 27.12.2013 компания Медея" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (филиал города (Свердловская область, контурные (2), пачки Екатеринбург) г.Екатеринбург, картонные ул.Агрономическая, д.ЗО) № 16И-1600/13 от ИП Муратова И.И. Аскорбиновая кислота Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280614 27.12.2013 (Пермский край, драже 50мг 200шт., банки УфаВИТА ОАО Росздравнадзора (филиал города Юсьвинский район, полимерные Екатеринбург) п.Майкор, ул.Коммунистическая, д.6)

№ 16И-1600/13 ОТ аптека МБУ "ЦГБ №20" Пиридоксин-Виал раствор СиЭсПиСиОуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130406 27.12.2013 (Свердловская область, для инъекций 50мг/мл 1мл, Фармасьютикал Росздравнадзора (филиал города г. Екатеринбург, ампулы (10), упаковка Ко.Лтд Екатеринбург) ул.Дагестанская, д.З) ячейковая контурная (1), пачка картонная

№ 16И-1600/13ОТ аптека МБУ "ЦГБ №20" Симвастатин таблетки Вертекс ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350913 27.12.2013 (Свердловская область, покрытые пленочной Росздравнадзора (филиал города г.Екатеринбург, оболочкой 20мг 15шт., Екатеринбург) ул.Дагестанская, д.З) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ Пермского края Амлодипин-Прана таблетки Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 181013 27.12.2013 "Куединская центральная 10мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (филиал города районная больница" ячейковые контурные (3), Екатеринбург) (Пермский край, пачки картонные Куединский район, п.Куеда, ул.Красноармейская, д.40)

№ 16И-1600/13ОТ ГБУЗ Пермского края Фуразолидон таблетки 50мг Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140313 27.12.2013 «Юрлинская центральная 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (филиал города районная больница» безъячейковые контурные Екатеринбург) (Пермский край, Юрлинский район, с.Юрла, ул.Октябрьская, Д.77) № 16И-1600/13ОТ аптека ЕМУП "ЦРА Цефекон Д суппозитории Нижфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90414 27.12.2013 №219" (Свердловская ректальные [для детей] Росздравнадзора (филиал города область, г.Екатеринбург, 50мг 5шт., упаковки Екатеринбург) ул.Я.Свердлова, д. 11) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ОАО "Медико-санитарная Амлодипин-Прана таблетки Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80414 27.12.2013 часть "Нефтяник" 5мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (филиал города (Тюменская область, ячейковые контурные (3), Екатеринбург) Тюменский район, 4км. пачки картонные Червишевского тракта, стр.1)

№ 16И-1600/13 от ООО "Артия" (Курганская Амлодипин-Прана таблетки Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80414 27.12.2013 область, г.Курган, 5мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (филиал города микрорайон 3, д.ЗО) ячейковые контурные (3), Екатеринбург) пачки картонные

№ 16И-1600/13 от ООО "Артия" (Курганская Веро-Амлодипин таблетки Верофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50414 27.12.2013 область, г.Курган, 5мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (филиал города микрорайон 3, д.ЗО) ячейковые контурные (3), Екатеринбург) пачки картонные

№ 16И-1600/13ОТ ООО "Артия" (Курганская Веро-Амлодипин таблетки Верофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50214 27.12.2013 область, г.Курган, 10мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (филиал города микрорайон 3, д.ЗО) ячейковые контурные (3), Екатеринбург) пачки картонные
№ 16И-1600/13 ОТ ООО "ДЕСПИ" (Пермский Аскорбиновая кислота Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091213 27.12.2013 край, г.Пермь, раствор для внутривенного биологическая Росздравнадзора (филиал города ул.Деревообделочная, и внутримышечного фабрика ФГУП Екатеринбург) д.З(лит.Ш)) введения ЮОмг/мл 2мл, ампула (10), пачка картонная № 16И-1600/13 от ООО "ДЕСПИ" (Пермский Фуросемид раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1220714 27.12.2013 край, г.Пермь, инъекций 20мг/2мл 2, медицинских Беларусь Росздравнадзора (филиал города ул.Деревообделочная, д.З, ампулы (10), коробка препаратов ОАО Екатеринбург) лит.Ш) картонная

№ 16И-1600/13ОТ ООО "ДЕСПИ" (Пермский Калия хлорид концентрат НПО Микроген Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С710713 27.12.2013 край, г.Пермь, для приготовления раствора ФГУП Росздравнадзора (филиал города ул.Деревообделочная, для инфузий 40мг/мл 10мл, Екатеринбург) д.З,лит.Ш) ампулы (10), пачка картонная
№ 16И-1600/13ОТ ООО "ДЕСПИ" (Пермский Пиридоксин-Виал раствор СиЭсПиСиОуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131109 27.12.2013 край, г.Пермь, для инъекций 50мг/мл 1мл, Фармасьютикал Росздравнадзора (филиал города ул.Деревообделочная, д.З, ампулы (10), упаковка Ко .Лтд Екатеринбург) лит.Ш) ячейковая контурная (1), пачка картонная

№ 16И-1600/13 от ООО "ДЕСПИ" (Пермский Дротаверин таблетки 40мг Фармпроект ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20214 27.12.2013 край, г.Пермь, 100шт., флаконы Росздравнадзора (филиал города ул.Деревообделочная, д.З, полимерные (1), пачки Екатеринбург) лит.Ш) картонные

№ 16И-1600/13ОТ ООО "ДЕСПИ" (Пермский Преднизолон таблетки 5мг Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70114 27.12.2013 край, г.Пермь, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (филиал города ул.Деревообделочная, д.З, контурные (10), пачки Екатеринбург) лит.Ш) картонные

№ 16И-1600/13 ОТ ООО "ДЕСПИ" (Пермский Пирацетам раствор для Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351013 27.12.2013 край, г.Пермь, внутривенного и препараты Росздравнадзора (филиал города ул.Деревообделочная, д.З, внутримышечного введения им.Н.А.Семашко Екатеринбург) лит.Ш) 200мг/мл 5мл, ампулы (10), ОАО коробки картонные
№ 16И-1600/13 от склад ООО "Лекрус Урал" Натрия хлорид раствор для Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1520713 27.12.2013 (Челябинская область, инфузий 0,9% 400мл, Росздравнадзора (филиал города г.Челябинск, ш.Копейское, контейнеры полимерные Екатеринбург) Д.9П) (1), пакеты полиэтиленовые № 16И-1600/13 от ООО "Лекрус Урал" Амлодипин-Прана таблетки Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100613 27.12.2013 (Челябинская область, 10мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (филиал города г.Челябинск, ш.Копейское, ячейковые контурные (3), Екатеринбург) Д. 9П) пачки картонные

№ 16И-1600/13 от ООО "Лекарь" Бисакодил-Альтфарм Альтфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 06062014 27.12.2013 (Курганская область, суппозитории ректальные Росздравнадзора (филиал города Шумихинский район, 10мг 5шт., упаковки Екатеринбург) г.Шумиха, ул.Куйбышева, ячейковые контурные (2), д.З) пачки картонные № 16И-1600/13 от ООО "Фарма" (Курганская Аскорбиновая кислота Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170414 27.12.2013 область, г.Шадринск, драже 50мг 200шт., банки УфаВИТА ОАО Росздравнадзора (филиал города ул.Гагарина, д. 10) полимерные Екатеринбург)
№ 16И-1600/13 ОТ ООО "Фарма" (Курганская Натрия хлорид раствор для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4000414 27.12.2013 область, г.Шадринск, инфузий 0,9% 200мл, Росздравнадзора (филиал города ул.Гагарина, д. 10) бутылка стеклянная для Екатеринбург) крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
№ 16И-1600/13 от ООО "Фарма" (Курганская Глюкоза раствор для Мосфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0310814 27.12.2013 область, г.Шадринск, инфузий 5% 200мл, Росздравнадзора (филиал города ул.Гагарина, д. 10) бутылка стеклянная для Екатеринбург) крови, трансфузионных и инфузионных препаратов № 16И-1600/13 от ООО "Фарма" (Курганская Омепразол капсулы 20мг Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300714 27.12.2013 область, г.Шадринск, 15шт., упаковки ячейковые продакшн ЗАО Росздравнадзора (филиал города ул .Гагарина, д. 10) контурные (2), пачки Екатеринбург) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Фарма" (Курганская Преднизолон таблетки 5мг Гедеон Рихтер Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950414 27.12.2013 область, г.Шадринск, 100шт., флаконы Румыния А.О. Росздравнадзора (филиал города ул.Гагарина, д. 10) полипропиленовые, пачки (Румыния)/ Екатеринбург) картонные расфасовано ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС ЗАО № 16И-1600/13ОТ ООО "Аптека Выбор" Амлодипин-Прана таблетки Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130614 27.12.2013 (Свердловская область, 5мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (филиал города г.Краснотурьинск, ячейковые контурные (3), Екатеринбург) ул.Попова, Д.80) пачки картонные

№ 16И-1600/13 от ООО "Аукцион-Практика" Амлодипин-Биоком Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0110814 27.12.2013 (Свердловская область, таблетки 5мг 10шт., Росздравнадзора (филиал города г.Екатеринбург, контурная ячейковая Екатеринбург) ул.Попова, д. 10/ упаковка (3), пачка ул.Хохрякова, д.11) картонная

№ 16И-1600/13 от ООО "Аукцион-Практика" Аскорбиновая кислота Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490314 27.12.2013 (Свердловская область, драже 50мг 200шт., банки Росздравнадзора (филиал города г.Екатеринбург, полимерные Екатеринбург) ул.Уральская, д.58, корп.2)

№ 16И-1600/13 от ООО "Аукцион-Практика" Асвитол таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40214 27.12.2013 (Свердловская область, жевательные 200мг 20шт., Лексредства ОАО Росздравнадзора (филиал города г.Екатеринбург, упаковки ячейковые Екатеринбург) ул.Уральская, д.58, корп.2) контурные (1), пачки картонные
№ 16И-1600/13 от ООО "Аукцион-Практика" Ацетилсалициловая Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 97112013 27.12.2013 (Свердловская область, кислота МС таблетки 500мг Росздравнадзора (филиал города г.Екатеринбург, ул.Крауля, 10шт., упаковки ячейковые Екатеринбург) Д.56) контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Аукцион-Практика" Фуразолидон таблетки 50мг Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50714 27.12.2013 (Свердловская область, 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (филиал города г.Екатеринбург, безъячейковые контурные Екатеринбург) ул.Белинского, д. 132)
№ 16И-1600/13 от ООО "Аукцион-Практика" Никотиновая кислота Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150414 27.12.2013 (Свердловская область, раствор для инъекций Росздравнадзора (филиал города г.Екатеринбург, 10мг/мл 1мл, ампулы (10), Екатеринбург) ул.Белинского, д. 132) коробка картонная № 16И-1600/13ОТ ООО "Валета" Глидиаб таблетки 80мг Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141213 27.12.2013 (Свердловская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (филиал города г.Екатеринбург, контурные (6), пачки Екатеринбург) ул.Советская, д.56) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Валета" Бисакодил-Альтфарм Альтфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 04032014 27.12.2013 (Свердловская область, суппозитории ректальные Росздравнадзора (филиал города г.Екатеринбург, 10мг 5шт., упаковки Екатеринбург) ул.Уральская, д.70) ячейковые контурные (2), пачки картонные

a И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
Я INJ4 ИХ ~
24 a M19 № YuU-SIB I Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 9 л. в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72