Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
от
Н а№
2019682
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя
С.И. Михайлова
8 (499) 578-02-72
М.А.Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер задания
Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013
КГБУЗ "Князе-Волконская
районная больница" М3
Хабаровского края
(Хабаровский край,
Хабаровский район,
с.Князе-Волконское,
ул.Молодежная, д.22)
Метронидазол таблетки
250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2),
пачки картонные
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013
КГБУЗ "Князе-Волконская
районная больница" М3
Хабаровского края
(Хабаровский край.
Хабаровский район,
с.Князе-Волконское,
ул.Молодежная, д.22)
№ 16И-1600/13
27.12.2013
ОТ
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013
Производитель
Дальхимфарм ОАО
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
10613
Озон ООО
Омепразол капсулы
кишечнорастворимые 20мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
541013
ГБУЗ АО "Тындинская
больница" (Амурская
область, г.Тында,
ул.Зеленая, д.1)
Дротаверин таблетки 40мг
100шт., флаконы
полимерные (1), пачки
картонные
Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
151113
ИП Пичкур Марина
Юрьевна (Амурская
область, Завитинский
район, г.Завитинск,
ул.Куйбышева, д.39,
П0М.4)
Ацетилсалициловая
кислота таблетки 500мг
10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
5300814
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013
ИП Пичкур Марина
Юрьевна (Амурская
область, Завитинский
район, г.Завитинск,
ул.Куйбышева, д.39,
Парацетамол-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО
500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
351013
Дротаверин таблетки 40мг Синтез ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
50514
Уголь активированный
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
430414
Аскорбиновая кислота
драже 50мг 200шт., банки
полимерные
ФармстандартУфаВИТА ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
200514
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
044072014
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
140214
ПОМ.4)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013
ИП Пичкур Марина
Юрьевна (Амурская
область, Завитинский
район, г.Завитинск,
ул.Куйбышева, д.39,
П0М.4)
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
ИП Пичкур Марина
Юрьевна (Амурская
область, Завитинский
район, г.Завитинск,
ул.Куйбышева, д.39,
ПОМ.4)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013
ИП Пичкур Марина
Юрьевна (Амурская
область, Завитинский
район, г.Завитинск,
ул.Куйбышева, д.39,
ПОМ.4)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И830/14 от 10.06.2014
МУП "Городская аптека
№167" г.Находка
(Приморский край,
г.Находка, ул.Спортивная,
Д.29)
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; №01И830/14 от 10.06.2014
МУП "Городская аптека Аскорбиновая кислота
№167" г.Находка
драже 50мг 200шт., банки
(Приморский край,
полимерные
г.Находка, ул.Спортивная,
Д.29)
Уголь активированный МС Медисорб ЗАО
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
ФармстандартУфаВИТА ОАО
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; №01И830/14 от 10.06.2014
МУП "Городская аптека
№167" г.Находка
(Приморский край,
г.Находка, ул.Спортивная,
Д.29)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И830/14 от 10.06.2014
Преднизолон таблетки 5мг Акрихин ХФК ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
200514
МУП "Городская аптека Кальция глюконат таблетки Ирбитский ХФЗ
500мг 10шт., упаковки
№167" г.Находка
ОАО
(Приморский край,
безъячейковые контурные
г.Находка, ул.Спортивная,
Д.29)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
200214
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И830/14 от 10.06.2014
МУП "Городская аптека
№167" г.Находка
(Приморский край,
г.Находка, ул.Спортивная,
Д.29)
Уголь активированный МС Медисорб ЗАО
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
021022014
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И830/14 от 10.06.2014
ООО "Лотус"
(Приморский край,
г.Находка,
ул.Комсомольская Д.32Б)
Валерианы экстракт
таблетки покрытые
оболочкой 20мг 50шт.,
флаконы (1), пачки
картонные
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
2300814
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; №01И830/14 от 10.06.2014
ООО "Лотус"
(Приморский край,
г.Находка,
ул.Комсомольская Д.32Б)
Омез® капсулы 20мг 10шт., Д-р Редци'с
упаковки безъячейковые
Лабораторис Лтд
контурные (3), пачки
картонные
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
В400962
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013
ООО "Медпром ДВ"
(Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Флегонтова, д.2)
Аскорбиновая кислотаУБФ драже 50мг 200шт.,
банки полимерные
Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
940414
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013
ООО "Медпром ДВ"
(Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Флегонтова, д.2)
Аскорбиновая кислотаУБФ драже 50мг 200шт.,
банки полимерные
Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
1010414
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013
ООО "Медпром ДВ"
(Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Флегонтова, д.2)
Витамин С таблетки
шипучие 1г 20шт., тубы
пластиковые (1), пачки
картонные
Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
В308031
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
ООО "Медпром ДВ"
(Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Флегонтова, д.2)
Витамин С таблетки
Хемофарм А.Д.
шипучие 250мг 20шт., тубы
пластиковые (1), пачки
картонные
Сербия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
В305754
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
ООО "Медпром ДВ"
(Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Флегонтова, д.2)
ООО "Медпром ДВ"
(Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Флегонтова, д.2)
Дротаверин таблетки 40мг АЛСИ Фарма ЗАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки
картонные
Натрия хлорид раствор для Дальхимфарм ОАО
инфузий 0,9% 200мл,
бутылки стеклянные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
180614
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
1630314
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
ООО "Медпром ДВ"
(Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Флегонтова, д.2)
Метронидазол таблетки
250мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
370514
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
ООО "Медпром ДВ"
(Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Флегонтова, д.2)
Парацетамол таблетки
500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
161113
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013
ООО "Медпром ДВ"
(Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Флегонтова, д.2)
Парацетамол таблетки
200мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
20114
№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013
ООО "Медпром ДВ"
(Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Флегонтова, д.2)
Уголь активированный
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
430414
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; №01И830/14 от 10.06.2014
ООО "Находка Фарм
Люкс" (Приморский край,
г.Находка, бульвар
Озерный, д. 16)
Уголь активированный
таблетки 250мг 10шт.,
упаковка ячейковая
контурная (3), пачка
картонная
Производственная
фармацевтическая
компания
Обновление ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
30214
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; №01И830/14 от 10.06.2014
ООО "Находка Фарм
Левомицетин таблетки
Люкс" (Приморский край, 500мг 10шт., упаковки
г.Находка, бульвар
ячейковые контурные
Озерный, д. 16)
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
580614
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И830/14 от 10.06.2014
ООО "Находка Фарм
Люкс" (Приморский край,
г.Находка, Находкинский
проспект, д. 82)
Преднизолон таблетки 5мг Акрихин ХФК ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
240614
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; №01И830/14 от 10.06.2014
ООО "Находка Фарм
Люкс" (Приморский край,
г.Находка, Находкинский
проспект, д.82)
Метронидазол таблетки
250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
040314
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И830/14 от 10.06.2014
ООО "Находка Фарм
Левомицетин таблетки
Люкс" (Приморский край, 250мг 10шт., упаковки
г.Находка, Находкинский безъячейковые контурные
проспект, д.82)
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
10114
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
Аптека ЛПУ ФКУЗ
"Медико-санитарная часть
МВД РФ по Хабаровскому
краю" (Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Павловича, д.1в)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
211113
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
Аптека ЛПУ ФКУЗ
Глюкоза раствор для
"Медико-санитарная часть инфузий 5% 200мл,
МВД РФ по Хабаровскому бутылки стеклянные
краю" (Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Павловича, д.1в)
Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
321213
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
Аптека ЛПУ ФКУЗ
"Медико-санитарная часть
МВД РФ по Хабаровскому
краю" (Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Павловича, д. 1в)
Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
160713
Озон ООО
Амлодипин таблетки 5мг
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Кофеин-бензоат натрия
раствор для подкожного и
субконъюнктивального
введения 200мг/мл 1мл,
ампулы (10), пачки
картонные
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
Аптека ЛПУ ФКУЗ
"Медико-санитарная часть
МВД РФ по Хабаровскому
краю" (Хабаровский край,
г.Хабаровск,
ул.Павловича, д.1в)
Цианокобаламин раствор
для инъекций 0,5мг/мл 1мл,
ампулы (10), пачки
картонные
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
40313
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013
МУФП "Центральная
городская аптека"
(Приморский край,
г.Находка, ул.Ленинская,
Д.З)
МУФП "Центральная
городская аптека"
(Приморский край,
г.Находка, ул.Ленинская,
Д.З)
Кальция хлорид 10%
100мл, флаконы
стеклянные
Центральная
городская аптека
МУФП
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
Ан.499
Никотиновый кислоты,
раствор для наружного
применения 1% 100мл,
флаконы стеклянные
Центральная
городская аптека
МУФП
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Хабаровский
филиал)
Ан.501
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013