Министерство здравоохранения 2019666 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
Руководителям организаций- Н а№ от Г импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187  Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии представившей образцы лекарственных средств
№ 16И-1600/13 ООО "Гармония" Амлодипин-Прана таблетки 5мг Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110514 от 27.12.2013 (Белгородская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский г.Шебекино, ул.Ленина, контурные (3), пачки картонные филиал) Д.66)
№ 16И-1600/13 ООО "Гармония" Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030514 от 27.12.2013 (Белгородская область, пленочной оболочкой 40 мг 10 Росздравнадзора (Курский г.Шебекино, ул.Ленина, шт., контурная ячейковая филиал) д.66) упаковка (2), пачка картонная № 16И-1600/13 ООО "Гармония" Омепразол капсулы Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260514 от 27.12.2013 (Белгородская область, кишечнорастворимые 20 мг 10 Росздравнадзора (Курский г.Шебекино, ул.Ленина, шт., упаковки ячейковые филиал) Д.66) контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13 ООО "Гармония" Лоперамид капсулы 2мг 10шт., Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130614 от 27.12.2013 (Белгородская область, упаковки ячейковые контурные медикаментов ООО Росздравнадзора (Курский г.Шебекино, ул.Ленина, (2), пачки картонные филиал) Д.66)
№ 16И-1600/13 ООО "Импульс" Валерианы экстракт таблетки Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1400514 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских Беларусь Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, Д.22) флаконы (1), пачки картонные препаратов ОАО филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Импульс" Пирацетам капсулы 400 мг 10шт., Фармпроект ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110414 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, д.22) (6), пачки картонные филиал) № 16И-1600/13 ООО "Импульс" Парацетамол таблетки 500 мг Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 960314 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, 10шт., упаковки безъячейковые препараты ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, д.22) контурные филиал) № 16И-1600/13 ООО "Импульс" Ацетилсалициловая кислота-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50114 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, Д.22) безъячейковые контурные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Импульс" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280514 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, пленочной оболочкой 400мг Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, д.22) 20шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13 ООО "Импульс" Иодомарин® 200 таблетки 0.2мг Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 48010 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, 25шт., упаковки ячейковые Хейден ГмбХ Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, д.22) контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ филиал) № 16И-1600/13 ООО "Импульс" Аскорбиновая кислота-УБФ драже Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220114 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, 50мг 200шт., банки полимерные Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, д.22) (1), пачки картонные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Импульс" Витамин С таблетки шипучие 1г Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В308441 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, 20шт., тубы пластиковые (1), Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, д.22) пачки картонные филиал) № 16И-1600/13 ООО "Импульс" Кальция глюконат таблетки 500мг Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70314 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, д.22) контурные (2), пачки филиал) картонные № 16И-1600/13 ООО "Импульс" Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1080214 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, д.22) контурные филиал) № 16И-1600/13 ООО "Импульс" Лоперамид капсулы 2мг 10шт., Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130614 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, упаковки ячейковые контурные медикаментов ООО Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, д.22) (2), пачки картонные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Импульс" Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V117 от 27.12.2013 (Тульская область, г.Тула, флакон (1), картонная пачка Фармацевтических и Росздравнадзора (Курский ул.Фрунзе, д.22) Химических филиал) Продуктов ЗАО № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Парацетамол МС таблетки 500мг Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 093112013 от 27.12.2013 (Курская область, 10 шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора (Курский г.Курск, ул.К.Маркса, контурные филиал) Д.8.) № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Валерианы экстракт таблетки Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1200514 от 27.12.2013 (Курская область, покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских Беларусь Росздравнадзора (Курский г.Курск, ул.К.Маркса, флаконы (1), пачки картонные препаратов ОАО филиал) Д.8.)
№ 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" L-Тироксин 50 Берлин-Хеми Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41018 от 27.12.2013 (Курская область, таблетки 50мкг 25шт., контурная Росздравнадзора (Курский г.Курск, проспект ячейковая упаковка (2), картонная филиал) Кулакова, д.З-а) пачка № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120514 от 27.12.2013 (Курская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Курский г.Курск, проспект (5), пачки картонные филиал) Кулакова, д.З-а) № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Левомицетин таблетки 500мг Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100414 от 27.12.2013 (Курская область, 10шт., упаковки ячейковые Томскхимфарм Росздравнадзора (Курский г.Курск, проспект контурные ОАО филиал) Кулакова, д.З-а) № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Лоперамид капсулы 2мг 10шт., Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140614 от 27.12.2013 (Курская область, упаковки ячейковые контурные медикаментов ООО Росздравнадзора (Курский г.Курск, проспект (2), пачки картонные филиал) Кулакова, д.З-а) № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Натрия хлорид растворитель для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3290614 от 27.12.2013 (Курская область, приготовления лекарственных медицинских Беларусь Росздравнадзора (Курский г.Курск, проспект форм для инъекций 0.9% 5 мл, препаратов ОАО филиал) Кулакова, д.З-а) ампулы (10), коробка картонная № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Ацетилсалициловая кислота Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1600314 от 27.12.2013 (Курская область, таблетки 500мг 10шт., упаковки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Курский г.Курск, ул.Литовская, д. безъячейковые контурные препаратов ОАО филиал) 16.) № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Салициловая кислота раствор для Йодные Технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091013 от 27.12.2013 (Курская область, наружного применения и Маркетинг ООО Росздравнадзора (Курский г.Курск, ул.Литовская, д. [спиртовой] 1% 40 мл, флаконы филиал) 16.) темного стекла № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Бисакодил-Хемофарм таблетки Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В401268 от 27.12.2013 (Курская область, покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора (Курский г.Курск, ул.Союзная, сахарной оболочкой 5мг 10шт., филиал) д. 16.) упаковки ячейковые контурные № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Кальция глюконат таблетки 500 Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630414 от 27.12.2013 (Курская область, мг 10шт., упаковки безъячейковые препараты ОАО Росздравнадзора (Курский г.Курск, ул.Союзная, контурные филиал) Д.16.) № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Аскорбиновая кислота драже 50 Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490314 от 27.12.2013 (Курская область, мг 200 шт., банки полимерные Росздравнадзора (Курский г.Курск, проспект филиал) Дружбы, д. 11/2) № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Аспаркам таблетки 50 шт., Луганский ХФЗ Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1250414 от 27.12.2013 (Курская область, упаковки ячейковые контурные ОАО Росздравнадзора (Курский г.Курск, проспект филиал) Дружбы, Д.11/2) № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Перекись водорода раствор для Йодные Технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 870614 от 27.12.2013 (Курская область, местного и наружного применения и Маркетинг ООО Росздравнадзора (Курский г.Курск, проспект 3% 100 мл, флаконы филиал) Дружбы, д.11/2) полиэтиленовые № 16И-1600/13 ООО "Фармак-Аптека" Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1841213 от 27.12.2013 (Курская область, 250 мг 10 шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Курский г.Курск, проспект безъячейковые контурные филиал) Дружбы, д.11/2)

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 OS 02 HVE ИГР Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от ртер P Pen [ | Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л.в | экз. j
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187