201966V Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о необходимости изъятия лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении на территории Российской Федерации:
- ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата «Спирт'этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные» серий 12032011, 27052011 производства ООО «Гиппократ» (Россия);
-ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» лекарственного препарата «Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные» серий 04082012, 07082012 производства ООО «Гиппократ» (Россия), Субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 23.04.2014 №01И-577/14 о приостановлении реализации серии 04082012 указанного лекарственного препарата.
Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.
По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, препарат «Спирт этиловый 95%» производства ООО «Гиппократ» (Россия) не зарегистрирован в качестве лекарственного средства.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия данного незарегистрированного лекарственного препарата и принять меры для изъятия его из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного препарата. О принятых мерах следует информировать Росзд|<авнадзор

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Те ито иальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 pp р рга
й й Федеральной службы по надзору в (BC? 200/2_ № Ll - Vou ИЯ сфере здравоохранения
№ OT Ha Ne ___ Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении на территории Российской Федерации:

- ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата «Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные» серий 12032011, 27052011 производства ООО «Гиппократ» (Россия);

-ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» лекарственного препарата «Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные» серий 04082012, 07082012 производства ООО «Гиппократ» (Россия).

Субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 23.04.2014 №01И-577/14 о приостановлении реализации серии 04082012 указанного лекарственного препарата.

Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, препарат «Спирт этиловый 95%» производства ООО «Гиппократ» (Россия) не зарегистрирован в качестве лекарственного средства.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия