РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-157/15 от 05.02.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-157/15 от 05.02.2015

О приостановлении реализации лекарственного препарата «Гино-Певарил»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

2019694

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Oi Ш

Ж О '

№.

На № ______

О/и -

/ f / h

от

О приостановлении реализации
лекарственного препарата
«Гино-Певарил»

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных Компанией ООО «Джонсон&Джонсон», сообщает о
приостановлении
реализации
лекарственного
средства
«Гино-Певарил®,
суппозитории вагинальные 150 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные» серии ECJ0400 производства «Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд»
(Китай), в связи с возможным отклонением в качестве маркировки его первичной
упаковки (на части блистеров отсутствует или не полностью нанесена информация о
дозировке и названии действующего вещества).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной
работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.Л. Ламанова

8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -8 8

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2019694 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Oi Ш Ж О ' №. О/и - / f / h Федеральной службы по надзору На № ______ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного препарата «Гино-Певарил» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Компанией ООО «Джонсон&Джонсон», сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Гино-Певарил®, суппозитории вагинальные 150 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии ECJ0400 производства «Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд» (Китай), в связи с возможным отклонением в качестве маркировки его первичной упаковки (на части блистеров отсутствует или не полностью нанесена информация о дозировке и названии действующего вещества).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.Л. Ламанова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -8 8

И: ee пи
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
- _ ОИ Территориальные органы OD DL MWS № SM- 7279 Федеральной службы по надзору На № ol в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О приостановлении реализации лекарственных средств
лекарственного препарата
«Гино-Певарил» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Компанией ООО «Джонсон&Джонсон», сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Гино-Певарил®, суппозитории вагинальные 150 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии ECJ0400 производства «Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд» (Китай), в связи с возможным отклонением в качестве маркировки его первичной упаковки (на части блистеров отсутствует или не полностью нанесена информация о дозировке и названии действующего вещества).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-157/15 от 05.02.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи