РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-167/15 от 09.02.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-167/15 от 09.02.2015

Об отзыве декларации о соответствии

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Слав5шская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

ОЭ. 0 Z . 2 tP-IS м P-/U Н а № ______

от

2 0 1 9 6 6 0

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве декларации
о соответствии

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
принятом решении ООО «РОСТА» отозвать декларацию о соответствии
№РОСС ВЕ.ФМ08.Д42366 от 25.12.2014 на лекарственный препарат «Мильгамма®,
раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные» серии 14J169 производства «Солюфарм
Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ» (Германия).
Росздравнадзор предлагает ООО «РОСТА» предоставить сведения об изъятии
из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся
указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
серии лекарственного
средства, поступившей в обращение по указанной
декларации о соответствии, и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства,
сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-8

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2 0 1 9 6 6 0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Слав5шская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы ОЭ. 0 Z . 2 tP-IS м P-/U - Федеральной службы по надзору Н а № ______ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «РОСТА» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВЕ.ФМ08.Д42366 от 25.12.2014 на лекарственный препарат «Мильгамма®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 14J169 производства «Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ» (Германия).
Росздравнадзор предлагает ООО «РОСТА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-8

ae An
TBO 3 201 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р ыы ВЕДРЕ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
2,2015 № ОИ -7 р 2/ 75 Федеральной службы по надзору
На № в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации и Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «РОСТА» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ОЕ.ФМО8.Д42366 от 25.12.2014 на лекарственный препарат «Мильгамма®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 14J169 производства «Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ» (Германия).

Росздравнадзор предлагает ООО «РОСТА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-167/15 от 09.02.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи