2 0 1 9 6 6 1 "
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М оск ва, 109074 производителей лекарственных Т елеф он; (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
Руководителям организаций- Н а№ ОТ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72  Приложение к письму Росздравнадзора о т Q9, Q 2 .

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии представившей образцы лекарственных средств
№ 16И-1600/13 ОТ БУЗ УР "ДГКБ №7 М3 Дротаверин таблетки 40мг Асфарма ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20214 27.12.2013 УР" (Удмуртская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Казанский Республика, г.Ижевск, контурные (2), пачки филиал) пер.Широкий, д.38) картонные № 16И-1600/13 от БУЗ УР "Республиканский Аспаркам таблетки 50шт., Луганский ХФЗ ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2701212 27.12.2013 наркологический упаковки ячейковые Росздравнадзора (Казанский диспансер М3 УР" контурные филиал) (Удмуртская Республика, г.Ижевск, гор.Машиностроителей, Д.117)

№ 16И-1600/13 ОТ БУЗ УР "Республиканский Дротаверин таблетки 40мг Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121013 27.12.2013 наркологический 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Казанский диспансер М3 УР" контурные (2), пачки филиал) (Удмуртская Республика, картонные г.Ижевск, гор.Машиностроителей, Д.117)

№ 16И-1600/13 от БУЗ УР "Республиканский Омепразол капсулы 20мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541113 27.12.2013 наркологический 10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Казанский диспансер М3 УР" контурные (3), пачки филиал) (Удмуртская Республика, картонные г.Ижевск, гор.Машиностроителей, Д.117) № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ НО "Городская Натрия хлорид раствор для НПК ЭСКОМ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2850314 27.12.2013 поликлиника № 30 инфузий 0,9% 200мл, Росздравнадзора (Казанский Советского района г. бутылка стеклянная филиал) Нижнего Новгорода"
(Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Адмирала Васюнина, Д.2А) № 16И-1600/13 от ГБУЗ НО "Городская Пирацетам раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600314 27.12.2013 поликлиника № 30 внутривенного и РУП Беларусь Росздравнадзора (Казанский Советского района г. внутримышечного введения филиал) Нижнего Новгорода" 200мг/мл 5мл, ампулы (5), (Нижегородская область, контурные ячейковые г.Нижний Новгород, упаковки (2), пачки ул.Адмирала Васюнина, картонные Д.2А)
№ 16И-1600/13 от ГБУЗ "Неверкинская ЦРБ Аскорбиновая кислота НПК ЭСКОМ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140414 27.12.2013 им. Ф.Х.Магдеева" раствор для внутривенного Росздравнадзора (Казанский (Пензенская область, и внутримышечного филиал) Неверкинский район, введения 50мг/мл 2мл, с.Неверкино, ампулы (10), пачки ул.Куйбышева, д. 16) картонные

№ 16И-1600/13 от ГУЗ СО Фуросемид раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720414 27.12.2013 "Краснопартизанская РБ" инъекций 20мг/2мл 2мл, медицинских Беларусь Росздравнадзора (Казанский (Саратовская область. ампулы (10), пачки препаратов ОАО филиал) Краснопартизанский картонные район, р.п.Горный, ул.Саратовская, д.З)

№ 16И-1600/13ОТ ГУЗ СО Цианокобаламин раствор Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240214 27.12.2013 "Краснопартизанская РБ" для инъекций 0,5мг/мл 1мл, медицинских Беларусь Росздравнадзора (Казанский (Саратовская область, ампулы (10), пачки препаратов ОАО филиал) Краснопартизанский картонные район, р.п.Горный, ул.Саратовская, д.З) № 16И-1600/13ОТ ГУЗ СО Тиамина хлорид раствор Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310314 27.12.2013 "Краснопартизанская РБ" для внутримышечного препараты Росздравнадзора (Казанский (Саратовская область, введения 50мг/мл 1мл, им.Н.А.Семашко филиал) Краснопартизанский ампулы (10), пачки ОАО район, р.п.Горный, картонные ул.Саратовская, д.З)

№ 16И-1600/13 от ГУЗ СО Метронидазол таблетки Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560813 27.12.2013 "Краснопартизанская РБ" 250мг 10 шт., упаковки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Казанский (Саратовская область. ячейковые контурные (2), препаратов ОАО филиал) Краснопартизанский пачки картонные район, р.п.Горный, ул.Саратовская, д.З)

№ 16И-1600/13ОТ ГУЗ "Зерносовхозская Аскорбиновая кислота Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70314 27.12.2013 участковая больница" раствор для внутривенного Росздравнадзора (Казанский (Ульяновская область, и внутримышечного филиал) Мелекесский район, введения 50мг/мл 2мл, п.Новосёлки, ул.Гагарина, ампулы (10), коробка из Д.24) картона

№ 16И-1600/13ОТ ГУЗ "Зерносовхозская Калия хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270414 27.12.2013 участковая больница" внутривенного введения биологическая Росздравнадзора (Казанский (Ульяновская область, 40мг/мл 10мл, ампулы (10), фабрика ФГУП филиал) Мелекесский район, пачки картонные п.Новосёлки, ул.Гагарина, Д.24) № 16И-1600/13 от ГУЗ "Зерносовхозская Натрия хлорид раствор для НПК ЭСКОМ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1600214 27.12.2013 участковая больница" инфузий 0,9% 200мл, Росздравнадзора (Казанский (Ульяновская область, бутылка стеклянная филиал) Мелекесский район, п.Новосёлки, ул.Гагарина, Д.24) № 16И-1600/13ОТ ГУЗ "Зерносовхозская Ацесоль раствор для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301113 27.12.2013 участковая больница" инфузий 200мл, бутылка Росздравнадзора (Казанский (Ульяновская область, стеклянная филиал) Мелекесский район, п.Новосёлки, ул.Гагарина, Д.24) № 16И-1600/13 от ГУЗ Областной Омепразол капсулы 20мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290514 27.12.2013 онкологический диспансер 10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Казанский №2 (410053, Саратовская контурные (3), пачки филиал) область, г. Саратов, картонные Смирновское ущелье, 1)

№ 16И-1600/13ОТ ГУП "Таттехмедфарм" Бисакодил суппозитории ГлаксоСмитКляйн Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" UG2088 27.12.2013 (Республика Татарстан, ректальные 10мг 5шт., Фармасьютикалз Росздравнадзора (Казанский г.Казань, ул.Тихорецкая, стрипы (2), пачки С.А. филиал) Д.И) картонные

№ 16И-1600/13 от ГУП РМЭ "Аптека № 75" Преднизолон таблетки 5мг Гедеон Рихтер А.О. Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020114 27.12.2013 (Республика Марий Эл, 100шт., флаконы (Румыния)/ Росздравнадзора (Казанский Горномарийский район, полипропиленовые (1), расфасовано ЗАО филиал) г.Козьмодемьянск, пачки картонные "ГЕДЕОН РИХТЕР- б.Космонавтов, д.З) РУС"

№ 16И-1600/13ОТ ГУП ЧР "Фармация" Преднизолон таблетки 5 мг Гедеон Рихтер А.О. Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 940414 27.12.2013 Минздравсоцразвития 100шт., флаконы (Румыния)/ Росздравнадзора (Казанский Чувашии (Чувашская полипропиленовые (1), расфасовано ЗАО филиал) Республика, г.Чебоксары, пачки картонные "ГЕДЕОН РИХТЕР- ул.Гагарина, д. 15, пом.1) РУС"

№ 16И-1600/13 ОТ КОГБУЗ "Кильмезская Омепразол капсулы 20мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320514 27.12.2013 центральная районная 10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Казанский больница"(613570, контурные (3), пачки филиал) Кировская область, картонные Кильмезский район, пгт.
Кильмезь, ул. Больничная, Д. 15) № 16И-1600/13 от КОГБУЗ "Малмыжская Викасол раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130812 27.12.2013 центральная районная внутримышечного введения Росздравнадзора (Казанский больница" (Кировская 10мг/мл 2мл, ампулы (10), филиал) область, Малмыжский пачки картонные район, г.Малмыж, ул.Свердлова, д. 10) № 16И-1600/13 от ГБУЗ РМ "Рузаевская Тиамина хлорид раствор Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360514 27.12.2013 межрайонная больница" для внутримышечного препараты Росздравнадзора (Казанский (Республика Мордовия, введения 50мг/мл 1мл, им.Н.А.Семашко филиал) Рузаевский район, ампулы (10), пачки ОАО г.Рузаевка, картонные ул.Маяковского, д.90) № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ РМ "Торбеевская Ацекардол таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1801113 27.12.2013 РБ" (Республика покрытые Росздравнадзора (Казанский Мордовия, Торбеевский кишечнорастворимой филиал) район, р.п.Торбеево, оболочкой 100мг 10шт., ул.Больничная, д.38) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ РМ "Торбеевская Ацетилсалициловая Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440513 27.12.2013 РБ"(Республика кислота таблетки 500мг ЗАО Росздравнадзора (Казанский Мордовия, Торбеевский 10шт., упаковки филиал) район, р.п.Торбеево, безъячейковые контурные ул.Больничная, д.38) № 16И-1600/13 ОТ ГБУЗ РМ "Торбеевская Омепразол капсулы 20мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430614 27.12.2013 РБ" (Республика 10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Казанский Мордовия, Торбеевский контурные (3), пачки филиал) район, р.п.Торбеево, картонные ул.Больничная, д.38) № 16И-1600/13ОТ ОАО Натрия хлорид раствор для Микроген НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т050414 27.12.2013 "УльяновскФармация" инъекций 0,9% 5мл, ФГУП Росздравнадзора (Казанский (Ульяновская область, ампулы (10), пачки филиал) г.Ульяновск, пр.Гая, д.92) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО Поликлиника Иодомарин® 200 таблетки Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 28180 27.12.2013 "Любава" (Республика 0,2 мг 25шт., упаковки Росздравнадзора (Казанский Марий Эл, Моркинский ячейковые контурные (4), филиал) район, пгт.Морки, пачки картонные ул.Пушкина, Д.2) № 16И-1600/13 от ООО Поликлиника Парацетамол таблетки Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1420514 27.12.2013 "Любава" (Республика 500мг 10шт., упаковки препараты ОАО Росздравнадзора (Казанский Марий Эл, Моркинский безъячейковые контурные филиал) район, пгт.Морки, ул.Пушкина, д.2) № 16И-1600/13ОТ ООО Поликлиника Натрия хлорид раствор для НПК ЭСКОМ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3830414 27.12.2013 "Любава" (Республика инфузий 0,9% 100мл, Росздравнадзора (Казанский Марий Эл, Моркинский бутылки (1), бутылка филиал) район, пгт.Морки, стеклянная ул.Пушкина, д.2) № 16И-1600/13ОТ ООО Поликлиника Парацетамол таблетки Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190613 27.12.2013 "Любава" (Республика 200мг 10шт., упаковки препараты ОАО Росздравнадзора (Казанский Марий Эл, Моркинский безъячейковые контурные филиал) район, пгт.Морки, ул.Пушкина, д.2) № 16И-1600/13 от ООО "Аптека Ева+" Натрия хлорид раствор для Рестер ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550614 27.12.2013 (Оренбургская область, инфузий 0,9% 250мл, Росздравнадзора (Казанский г.Орск, ул.Огородная, контейнеры филиал) д.25) полипропиленовые № 16И-1600/13 от ООО "ГЕЛИОС" Ацетилсалициловая Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910714 27.12.2013 (Ульяновская область, кислота таблетки 500мг Лексредства ОАО Росздравнадзора (Казанский г.Димитровград, 10шт., упаковки ячейковые филиал) ул.Куйбышева, д.83) контурные № 16И-1600/13ОТ ООО "ГЕЛИОС" Парацетамол таблетки Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1420514 27.12.2013 (Ульяновская область, 500мг 10шт., упаковки препараты ОАО Росздравнадзора (Казанский г.Димитровград, безъячейковые контурные филиал) ул.Куйбышева, д.83) № 16И-1600/13 от ООО "Инвитфарм" Дексаметазон таблетки Опытный завод Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40713 27.12.2013 (Республика 0,5мг 50шт., пеналы ГНЦЛС ООО Росздравнадзора (Казанский Башкортостан, г.Уфа, полипропиленовые (1), филиал) Октябрьский район, пачки картонные ул.Российская, д.45) № 16И-1600/13ОТ ООО "Медус" Ацетилсалициловая Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 810714 27.12.2013 (Удмуртская Республика, кислота таблетки 500мг Лексредства ОАО Росздравнадзора (Казанский г.Ижевск, ул .Холмогорова, 10шт., упаковки ячейковые филиал) Д. 19) контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13 от ООО "Чатыр Тау Трейд" Амоксициллин таблетки Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451113 27.12.2013 (Республика Татарстан, 250мг 10шт., контурная Росздравнадзора (Казанский г.Азнакаево, ул.Гагарина, ячейковая упаковка (2), филиал) Д.20) пачка из картона № 16И-1600/13ОТ ООО "Чатыр Тау Трейд" Амоксициллин таблетки Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1291113 27.12.2013 (Республика Татарстан, 500мг 10шт., контурная Росздравнадзора (Казанский г.Азнакаево, ул.Гагарина, ячейковая упаковка (2), филиал) Д.20) пачка из картона № 16И-1600/13ОТ ООО "Чатыр Тау Трейд" Боярышника настойка Флора Кавказа ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370714 27.12.2013 (Республика Татарстан, 25мл, флаконы темного Росздравнадзора (Казанский г.Азнакаево, ул.Гагарина, стекла (1), пачки картонные филиал) Д.20) № 16И-1600/13ОТ ООО "Чатыр Тау Трейд" Валерианы экстракт Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2870914 27.12.2013 (Республика Татарстан, таблетки покрытые медицинских Беларусь Росздравнадзора (Казанский г.Азнакаево, ул.Гагарина, оболочкой 20мг 50шт., препаратов ОАО филиал) Д.20) флаконы (1), пачки картонные № 16И-1600/13 от ООО "Чатыр Тау Трейд" Иодомарин® 100 таблетки Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38092 27.12.2013 (Республика Татарстан, 0,1мг 100шт., флаконы Хейден ГмбХ Берлин Росздравнадзора (Казанский г.Азнакаево, ул.Гагарина, темного стекла (1), пачки Хеми АГ филиал) Д.20) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Чатыр Тау Трейд" КардиАСК таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100714 27.12.2013 (Республика Татарстан, покрытые продакшн ЗАО Росздравнадзора (Казанский г.Азнакаево, ул.Гагарина, кишечнорастворимой филиал) Д.20) пленочной оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 16И-1600/13 от ООО "Чатыр Тау Трейд" Калия йодид Реневал Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10114 27.12.2013 (Республика Татарстан, таблетки ЮОмкг 14шт., ЗАО Росздравнадзора (Казанский г.Азнакаево, ул.Гагарина, упаковки ячейковые филиал) Д.20) контурные (8), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Чатыр Тау Трейд" Калия йодид Реневал Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10114 27.12.2013 (Республика Татарстан, таблетки 200мкг 14шт., ЗАО Росздравнадзора (Казанский г.Азнакаево, ул.Гагарина, упаковки ячейковые филиал) Д.20) контурные (8), пачки картонные № 16И-1600/13 от ООО "Виктори" Дротаверин таблетки 40мг Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390414 27.12.2013 (Чувашская Республика, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Казанский г.Чебоксары, контурные (5), пачки филиал) ул.Гражданская, д.77) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Виктори" Омепразол капсулы Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320714 27.12.2013 (Чувашская Республика, кишечнорастворимые 20мг Росздравнадзора (Казанский г.Чебоксары, 10шт., упаковки ячейковые филиал) ул.Гражданская, д.77) контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13 ОТ ООО "Виктори" Парацетамол таблетки Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430413 27.12.2013 (Чувашская Республика, 500мг 10шт., упаковки препараты Росздравнадзора (Казанский г.Чебоксары, безъячейковые контурные им.Н.А.Семашко филиал) ул.Гражданская, д.77) ОАО № 16И-1600/13 от ФКУЗ "Медико- Аспаркам таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 771113 27.12.2013 санитарная часть упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Казанский Министерства внутренних контурные филиал) дел РФ по Оренбургской области" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Гая/ул.Чичерина, д. 19/38) № 16И-1600/13ОТ ФКУЗ "Медико- Фуросемид раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1380714 27.12.2013 санитарная часть инъекций 20мг/2мл 2мл, медицинских Беларусь Росздравнадзора (Казанский Министерства внутренних ампулы (10), пачки препаратов ОАО филиал) дел РФ по Оренбургской картонные области" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Гая/ул.Чичерина, д. 19/38)

№ 16И-1600/13ОТ ФКУЗ "Медико- Тиамина хлорид раствор Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230413 27.12.2013 санитарная часть для внутримышечного препараты Росздравнадзора (Казанский Министерства внутренних введения 50мг/мл 1мл, им.Н.А.Семашко филиал) дел РФ по Оренбургской ампулы (10), пачки ОАО области" (Оренбургская картонные область, г.Оренбург, ул.Гая/ул.Чичерина, д. 19/38)

№ 16И-1600/13 ОТ ФКУЗ "МСЧ МВД России Кальция глюконат раствор Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190114 27.12.2013 по Пензенской области" для внутривенного и препараты Росздравнадзора (Казанский (Пензенская область, внутримышечного введения им.Н.А.Семашко филиал) г.Пенза, ул.Свердлова, 100мг/мл 10мл, ампулы ОАО Д.79) (10), коробки картонные

Министерство здравоохранения
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
Съаванокии wx, 4, отр, 1, Mocena, 100074 производителеи лекарственных
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
09.02.2015 № 01и-164 7 VS Руководителям организаций-
На № or импортеров лекарственных средств
Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72