РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-169/15 от 09.02.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-169/15 от 09.02.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-169/15 от 09.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
(ШПЛ21К^Нам»
ОТ
2019662
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
Врио руководителя
С.И. Михайлова
8 (499) 578-02-72
М.А.Мурашко
П р и л о ж е н и е к п и с ь м у Р о с зд р а в н а д зо р а о т
09.02. Z Q i i b ^ / i Ь
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер задания
Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ОБУЗ "Ивановский
областной кожно
венерологический
диспансер" (Ивановская
область. Ивановский
район, г.Иваново,
ул.Детская, д.2/7)
Перекись водорода раствор Гиппократ ООО
для местного и наружного
применения 3% 100мл,
флаконы темного стекла
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
38092013
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ КО "ЦРБ Тарусского
района" (Калужская
область, г.Таруса,
ул.К.Либкнехта, д. 16)
Дротаверин раствор для
Вифитех ЗАО
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
260614
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 ОТ 27.10.2014
ГБУЗ КО "ЦРБ
Жуковского района"
(Калужская область,
г.Жуков, ул.Ленина, д.96)
Дротаверин раствор для
Вифитех ЗАО
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
310714
№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ ВО "Муромский
Преднизолон таблетки 5мг Биосинтез ОАО
кожно-венерологический 60шт., банка полимерная
диспансер" (Владимирская (1), пачки картонные
область, Муромский
район, г.Муром,
ул.Коммунистическая,
Д.23А)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
20214
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ Сахалинской
области "ЮжноСахалинская горбольница
им. Ф.С. Анкудинова"
(Сахалинская область,
г.Южно-Сахалинск,
бульвар Анкудинова,
Д.1А)
№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ ВО "Курловская РБ" Глюкоза раствор для
(Владимирская область,
инфузий 5% 200мл,
Гусь-Хрустальный район, бутылки стеклянные
пос.Курлово,
ул.Революции, д.1А)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ Калужской области
"ЦРБ Малоярославецкого
района" (Калужская
область, г.Малоярославец,
ул.Чистовича, д.38)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
Преднизолон таблетки 5мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора(Московская
лаборатория)
220813
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
420714
Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
461213
ГБУЗ Калужской области
"Калужская ОПБ"
(Калужская область,
г.Калуга, ул.Маяковского,
д.55)
Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
010213
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
Аптека № 1 ГП Калужской
области
"Калугафармация"
(Калужская область,
г.Калуга, ул.Ленина, д.69)
Омепразол капсулы
Синтез ОАО
кишечнорастворимые 20мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
30114
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГУП "Центральная
районная аптека № 7"
(Сахалинская область,
г.Поронайск,
ул.Октябрьская, д.71)
Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
150414
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГУП "Центральная
районная аптека № 7"
(Сахалинская область,
г.Поронайск,
ул.Октябрьская, д.71)
Глюкоза раствор для
инфузий 5% 200мл,
бутылки стеклянные
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 ОТ 27.10.2014
ГУП "ЦРА №6"
(Сахалинская область,
г.Холмск, ул.Школьная,
Д.29)
Омепразол капсулы
Озон ООО
кишечнорастворимые 20мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 ОТ 27.10.2014
ЗАО "ЭЛИКСИР"
(Сахалинская область,
г.Южно-Сахалинск,
ул.Пограничная,19А)
Панадол таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 500мг 12шт.,
блистеры (1), пачки
картонные
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ЗАО "Айпара и Ко"
(Московская область,
г.Балашиха, Шоссе
Энтузиастов, Западная
коммунальная зона,
владение 1А)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
520713
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
330714
Ирландия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
130680
Озон ООО
Амлодипин таблетки 5мг
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
160614
ЗАО "Айпара и Ко"
(Московская область,
г.Балашиха, Шоссе
Энтузиастов, Западная
коммунальная зона,
владение 1А)
Преднизолон таблетки 5 мг Биосинтез ОАО
60шт., банка полимерная
(1), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
20214
ЗАО "СИА ИнтернейшнлВладимир" (Владимирская
область, г.Владимир,
Промышленный проезд,
Д.5Б)
Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
180714
ГлаксоСмитКляйн
Дангарван Лимитед
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 0 1 И1695/14 от 27.10.2014
ИП Кузнецова Ирина
Витальевна (Ивановская
область, Ивановский
район, г.Кохма,
ул.Московская, д. 17)
Преднизолон таблетки 5мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
30214
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 0 1 И1695/14 от 27.10.2014
ИП Кузнецова Ирина
Витальевна (Ивановская
область, Ивановский
район, г.Кохма,
ул.Кочетовой, д.28/3)
Преднизолон таблетки 5мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
140214
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ИП Трубилова Наталья
Александровна
(Смоленская область,
г.Смоленск, ул.Юрьева,
Д . 13)
Аскорбиновая кислотаУБФ драже 50мг 200шт.,
банки полимерные
Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
1400714
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 ОТ 27.10.2014
МБУЗ "Жиздринская
центральная районная
больница" (Калужская
область, г.Жиздра,
ул.Урицкого, д.47)
Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу
внутримышечного введения Фармасьютикал Ко.
Лтд.
50мг/мл 1мл, ампулы
темного стекла (10), пачки
картонные
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
130203
№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 ОТ 27.10.2014
МУП "Аптека № 14"
Сусанинского района
Костромской области
(Костромская область,
п.Сусанино, ул.К.Маркса,
Д.26)
Омепразол капсулы 20 мг Производство
10 шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
340514
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
МУП "Аптека № 14"
Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО
Сусанинского района
30шт., упаковки ячейковые
Костромской области
контурные (1), пачки
(Костромская область,
картонные
п.Сусанино, ул.К.Маркса,
Д.26)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
220514
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
МБУ "ЦРБ" г.о.Балашиха
(Московская область,
г.Балашиха, ул.Свердлова,
д.
15/3)
Лазикс® раствор для
Авентис Фарма Лтд
внутривенного и
внутримышечного введения
10мг/мл 2мл, ампулы (10),
упаковки контурные
пластиковые (1), пачки
картонные
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
0412165
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ КО "ЦРБ
Сухиничского района"
(Калужская область,
Сухиничский район,
г.Сухиничи, ул.Ленина,
Д.94)
Глюкоза раствор для
внутривенного введения
400мг/мл 10мл, ампулы
(10), коробки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
30113
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ Камчатского края
"Усть-Большерецкая
районная больница
(Камчатский край, УстьБольшерецкий район,
с.Усть-Большерецк,
ул.Космонавтов, д. 15)
Вифитех ЗАО
Дротаверин раствор для
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
521213
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ Камчатского края
"Усть-Большерецкая
районная больница
(Камчатский край, УстьБольшерецкий район,
с.У сть-Большерецк,
ул.Космонавтов, д. 15)
Дротаверин таблетки 40мг АЛСИ Фарма ЗАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
010112
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ Камчатского края
"Усть-Большерецкая
районная больница
(Камчатский край, УстьБольшерецкий район,
с.Усть-Большерецк,
ул.Космонавтов, д. 15)
Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
330813
Биосинтез ОАО
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
МУП "Аптека № 160"
Омепразол капсулы 20 мг Производство
г.Собинка (Владимирская 10 шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО
область, Сорбинский
контурные (3), пачки
район, г.Собинка,
картонные
ул.Димитрова, д.1)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
580814
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
МУП Судогодского
района "Фармация"
(Владимирская область,
Судогодский район,
г.Судогда, площадь
Свободы, Д.6)
Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу
внутримышечного введения Фармасьютикал Ко.
50мг/мл 1мл, ампулы
Лтд.
темного стекла (10), пачки
картонные
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
131205
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
МУП Судогодского
района "Фармация"
(Владимирская область,
Судогодский район,
г.Судогда, площадь
Свободы, д.6)
Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
170414
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ОГБУЗ "Костромская
областная
психиатрическая
больница" (Костромская
область, п.Никольское,
территория больницы)
Амлодипин таблетки 5мг
Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
090414
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "АПТЕКА" № 25
(Владимирская область,
Киржачский район,
г.Киржач, мкр.Красный
Октябрь, ул.Свердлова,
Д.2)
Мезим® форте таблетки,
Берлин-Хеми АГ
покрытые оболочкой 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
38058
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Аптека-Центр"
(Калужская область,
г.Обнинск, проспект
Маркса, Д.58)
Амлодипин таблетки 5мг
Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
110414
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "БУДЬТЕ
ЗДОРОВЫ"
(Владимирская область,
Александровский район,
г.Александров,
ул.Восстания 1905г., д. 17)
Омепразол капсулы 20мг
Производство
10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
440614
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Желаем здоровья"
(Ивановская область,
г.Тейково,
ул.Социалистическая д.З)
Преднизолон таблетки 5 мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
160413
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Камея"
Нафтизин капли назальные Славянская аптека
(Владимирская область,
0,1% 15мл, флаконыООО
г.Владимир, ул.Мира, д.29, капельницы полимерные
пом. 10)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
3160814
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 ОТ 27.10.2014
ООО "Народная аптека"
(Владимирская область,
Киржачский район,
г.Киржач,
ул.Привокзальная, д.61)
Мезим® форте таблетки,
Берлин-Хеми АГ
покрытые оболочкой 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
38054
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 ОТ 27.10.2014
ООО "РАДОСТЬ"
(Владимирская область,
г.Ковров, ул. 19
Партсъезда, д.11)
Омепразол капсулы 20мг
Производство
10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
180314
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Радуга Здоровья"
(г.Москва,
ул.Зеленодольская,
д.22/14)
Глюкофаж таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 850мг 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
Мерк Сантэ с.а.с.
Франция
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
110245
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "ФАРМАПОСЫЛТОРГ"
(Владимирская область,
г.Ковров, ул.Фёдорова,
Д.97)
Мезим® форте таблетки,
Берлин-Хеми АГ
покрытые оболочкой 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
32223
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "ФАРМАПОСЫЛТОРГ"
(Владимирская область,
г.Ковров, ул.Фёдорова,
Д.97)
Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
170714
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Фармоптикум"
(Владимирская область,
Александровский район,
г.Александров, ул.Красной
молодежи, д.4)
Мезим® форте таблетки,
Берлин-Хеми АГ
покрытые оболочкой 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
32234
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Александровское
районное фармомедицинское
объединение"
(Владимирская область,
Александровский район,
г.Струнино,
ул.Островского, Д.2А)
Амлодипин таблетки 5мг
Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
120414
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Фармасоюз"
(Калужская область,
г.Калуга, ул.Кирова, д.1)
Омепразол капсулы
Синтез ОАО
кишечнорастворимые 20мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
30114
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Центральная
аптека" (Владимирская
область, г.Александров,
ул.Ануфриева, д. 10)
Папаверина гидрохлорид
субстанция-порошок
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
550812
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Центральная
аптека" (Владимирская
область, г.Александров,
ул.Ануфриева, д. 10)
Аскорбиновая кислота
субстанция-порошок
Си Эс Пи Си
Вейшинг
Фармасеутикал
(Шийяжуаньг)
Ко.Лтд
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
1130270001
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ОАО "Буйторг"
(Кос громская область,
г.Буй, ул.Октябрьской
Революции, Д.78, пом.88)
Преднизолон таблетки 5мг
100шт., флаконы
полипропиленовые (1),
пачки картонные
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ФГБУ "3 ЦВКГ имени
А.А. Вишневского"
Миниобороны России
(Московская область.
Красногорский район,
пос.Новый)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
Гедеон Рихтер А.О.
(Румыния)/
расфасовано ЗАО
"ГЕДЕОН РИХТЕРРУС"
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
020114
Амлодипин таблетки 5мг
Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
100513
ФГБУ "3 ЦВКГ имени
А.А. Вишневского"
Миниобороны России
(Московская область.
Красногорский район,
пос.Новый)
Вифитех ЗАО
Дротаверин раствор для
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
270614
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 0 1 И1695/14 от 27.10.2014
ФГБУ "3 ЦВКГ им. А.А.
Вишневского"
Минобороны России
(Московская область.
Красногорский район,
пос.Новый)
Верапамил, таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой, 80мг 10шт.,
паковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
20414
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; №01И1695/14 от 27.10.2014
ФГБУ "ЛРЦ" Минздрава
России (г.Москва,
Иваньковское шоссе, д.З,
корп.5)
Вифитех ЗАО
Дротаверин раствор для
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
240614
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 от 27.10.2014
ФГБУ "ЛРЦ" Минздрава
России (г.Москва,
Иваньковское шоссе, д.З,
корп.5)
Тиамин-Виал раствор для
Шаньдун Шэнлу
внутримышечного введения Фармасьютикал Ко.
50мг/мл 1мл, ампулы
Лтд.
темного стекла (10), пачки
картонные
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
130806
Химико
фармацевтический
комбинат Акрихин
ОАО
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 0 1 И1695/14 от 27.10.2014
НУЗ отделенческая
больница на ст.Муром
ОАО "РЖД"
(Владимирская область.
Муромский район,
г.Муром, ул.Пионерская,
Д.1)
Глюкоза 5%, раствор для
инъекций 320мл, бутылки
стеклянные
НУЗ отделенческая
больница на
ст.Муром ОАО
"РЖД"
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
Ан.1495/1496
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
НУЗ отделенческая
больница на ст.Муром
ОАО "РЖД"
(Владимирская область.
Муромский район,
г.Муром, ул.Пионерская,
д.1)
Натрия хлорид, раствор для НУЗ отделенческая
инъекций 0,9% 320мл,
больница на
ст.Муром ОАО
бутылки стеклянные
"РЖД"
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
Ан. 1499/1500
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
(ШПЛ21К^Нам»
ОТ
2019662
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
Врио руководителя
С.И. Михайлова
8 (499) 578-02-72
М.А.Мурашко
П р и л о ж е н и е к п и с ь м у Р о с зд р а в н а д зо р а о т
09.02. Z Q i i b ^ / i Ь
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер задания
Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ОБУЗ "Ивановский
областной кожно
венерологический
диспансер" (Ивановская
область. Ивановский
район, г.Иваново,
ул.Детская, д.2/7)
Перекись водорода раствор Гиппократ ООО
для местного и наружного
применения 3% 100мл,
флаконы темного стекла
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
38092013
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ КО "ЦРБ Тарусского
района" (Калужская
область, г.Таруса,
ул.К.Либкнехта, д. 16)
Дротаверин раствор для
Вифитех ЗАО
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
260614
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 ОТ 27.10.2014
ГБУЗ КО "ЦРБ
Жуковского района"
(Калужская область,
г.Жуков, ул.Ленина, д.96)
Дротаверин раствор для
Вифитех ЗАО
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
310714
№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ ВО "Муромский
Преднизолон таблетки 5мг Биосинтез ОАО
кожно-венерологический 60шт., банка полимерная
диспансер" (Владимирская (1), пачки картонные
область, Муромский
район, г.Муром,
ул.Коммунистическая,
Д.23А)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
20214
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ Сахалинской
области "ЮжноСахалинская горбольница
им. Ф.С. Анкудинова"
(Сахалинская область,
г.Южно-Сахалинск,
бульвар Анкудинова,
Д.1А)
№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ ВО "Курловская РБ" Глюкоза раствор для
(Владимирская область,
инфузий 5% 200мл,
Гусь-Хрустальный район, бутылки стеклянные
пос.Курлово,
ул.Революции, д.1А)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ Калужской области
"ЦРБ Малоярославецкого
района" (Калужская
область, г.Малоярославец,
ул.Чистовича, д.38)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
Преднизолон таблетки 5мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора(Московская
лаборатория)
220813
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
420714
Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
461213
ГБУЗ Калужской области
"Калужская ОПБ"
(Калужская область,
г.Калуга, ул.Маяковского,
д.55)
Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
010213
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
Аптека № 1 ГП Калужской
области
"Калугафармация"
(Калужская область,
г.Калуга, ул.Ленина, д.69)
Омепразол капсулы
Синтез ОАО
кишечнорастворимые 20мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
30114
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГУП "Центральная
районная аптека № 7"
(Сахалинская область,
г.Поронайск,
ул.Октябрьская, д.71)
Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
150414
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГУП "Центральная
районная аптека № 7"
(Сахалинская область,
г.Поронайск,
ул.Октябрьская, д.71)
Глюкоза раствор для
инфузий 5% 200мл,
бутылки стеклянные
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 ОТ 27.10.2014
ГУП "ЦРА №6"
(Сахалинская область,
г.Холмск, ул.Школьная,
Д.29)
Омепразол капсулы
Озон ООО
кишечнорастворимые 20мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 ОТ 27.10.2014
ЗАО "ЭЛИКСИР"
(Сахалинская область,
г.Южно-Сахалинск,
ул.Пограничная,19А)
Панадол таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 500мг 12шт.,
блистеры (1), пачки
картонные
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ЗАО "Айпара и Ко"
(Московская область,
г.Балашиха, Шоссе
Энтузиастов, Западная
коммунальная зона,
владение 1А)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
520713
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
330714
Ирландия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
130680
Озон ООО
Амлодипин таблетки 5мг
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
160614
ЗАО "Айпара и Ко"
(Московская область,
г.Балашиха, Шоссе
Энтузиастов, Западная
коммунальная зона,
владение 1А)
Преднизолон таблетки 5 мг Биосинтез ОАО
60шт., банка полимерная
(1), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
20214
ЗАО "СИА ИнтернейшнлВладимир" (Владимирская
область, г.Владимир,
Промышленный проезд,
Д.5Б)
Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
180714
ГлаксоСмитКляйн
Дангарван Лимитед
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 0 1 И1695/14 от 27.10.2014
ИП Кузнецова Ирина
Витальевна (Ивановская
область, Ивановский
район, г.Кохма,
ул.Московская, д. 17)
Преднизолон таблетки 5мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
30214
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 0 1 И1695/14 от 27.10.2014
ИП Кузнецова Ирина
Витальевна (Ивановская
область, Ивановский
район, г.Кохма,
ул.Кочетовой, д.28/3)
Преднизолон таблетки 5мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
140214
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ИП Трубилова Наталья
Александровна
(Смоленская область,
г.Смоленск, ул.Юрьева,
Д . 13)
Аскорбиновая кислотаУБФ драже 50мг 200шт.,
банки полимерные
Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
1400714
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 ОТ 27.10.2014
МБУЗ "Жиздринская
центральная районная
больница" (Калужская
область, г.Жиздра,
ул.Урицкого, д.47)
Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу
внутримышечного введения Фармасьютикал Ко.
Лтд.
50мг/мл 1мл, ампулы
темного стекла (10), пачки
картонные
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
130203
№ 16И-1600/13 ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 ОТ 27.10.2014
МУП "Аптека № 14"
Сусанинского района
Костромской области
(Костромская область,
п.Сусанино, ул.К.Маркса,
Д.26)
Омепразол капсулы 20 мг Производство
10 шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
340514
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
МУП "Аптека № 14"
Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО
Сусанинского района
30шт., упаковки ячейковые
Костромской области
контурные (1), пачки
(Костромская область,
картонные
п.Сусанино, ул.К.Маркса,
Д.26)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
220514
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
МБУ "ЦРБ" г.о.Балашиха
(Московская область,
г.Балашиха, ул.Свердлова,
д.
15/3)
Лазикс® раствор для
Авентис Фарма Лтд
внутривенного и
внутримышечного введения
10мг/мл 2мл, ампулы (10),
упаковки контурные
пластиковые (1), пачки
картонные
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
0412165
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ КО "ЦРБ
Сухиничского района"
(Калужская область,
Сухиничский район,
г.Сухиничи, ул.Ленина,
Д.94)
Глюкоза раствор для
внутривенного введения
400мг/мл 10мл, ампулы
(10), коробки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
30113
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ Камчатского края
"Усть-Большерецкая
районная больница
(Камчатский край, УстьБольшерецкий район,
с.Усть-Большерецк,
ул.Космонавтов, д. 15)
Вифитех ЗАО
Дротаверин раствор для
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
521213
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ Камчатского края
"Усть-Большерецкая
районная больница
(Камчатский край, УстьБольшерецкий район,
с.У сть-Большерецк,
ул.Космонавтов, д. 15)
Дротаверин таблетки 40мг АЛСИ Фарма ЗАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
010112
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ГБУЗ Камчатского края
"Усть-Большерецкая
районная больница
(Камчатский край, УстьБольшерецкий район,
с.Усть-Большерецк,
ул.Космонавтов, д. 15)
Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
330813
Биосинтез ОАО
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
МУП "Аптека № 160"
Омепразол капсулы 20 мг Производство
г.Собинка (Владимирская 10 шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО
область, Сорбинский
контурные (3), пачки
район, г.Собинка,
картонные
ул.Димитрова, д.1)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
580814
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
МУП Судогодского
района "Фармация"
(Владимирская область,
Судогодский район,
г.Судогда, площадь
Свободы, Д.6)
Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу
внутримышечного введения Фармасьютикал Ко.
50мг/мл 1мл, ампулы
Лтд.
темного стекла (10), пачки
картонные
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
131205
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
МУП Судогодского
района "Фармация"
(Владимирская область,
Судогодский район,
г.Судогда, площадь
Свободы, д.6)
Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
170414
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ОГБУЗ "Костромская
областная
психиатрическая
больница" (Костромская
область, п.Никольское,
территория больницы)
Амлодипин таблетки 5мг
Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
090414
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "АПТЕКА" № 25
(Владимирская область,
Киржачский район,
г.Киржач, мкр.Красный
Октябрь, ул.Свердлова,
Д.2)
Мезим® форте таблетки,
Берлин-Хеми АГ
покрытые оболочкой 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
38058
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Аптека-Центр"
(Калужская область,
г.Обнинск, проспект
Маркса, Д.58)
Амлодипин таблетки 5мг
Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
110414
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "БУДЬТЕ
ЗДОРОВЫ"
(Владимирская область,
Александровский район,
г.Александров,
ул.Восстания 1905г., д. 17)
Омепразол капсулы 20мг
Производство
10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
440614
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Желаем здоровья"
(Ивановская область,
г.Тейково,
ул.Социалистическая д.З)
Преднизолон таблетки 5 мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
160413
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Камея"
Нафтизин капли назальные Славянская аптека
(Владимирская область,
0,1% 15мл, флаконыООО
г.Владимир, ул.Мира, д.29, капельницы полимерные
пом. 10)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
3160814
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 ОТ 27.10.2014
ООО "Народная аптека"
(Владимирская область,
Киржачский район,
г.Киржач,
ул.Привокзальная, д.61)
Мезим® форте таблетки,
Берлин-Хеми АГ
покрытые оболочкой 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
38054
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 ОТ 27.10.2014
ООО "РАДОСТЬ"
(Владимирская область,
г.Ковров, ул. 19
Партсъезда, д.11)
Омепразол капсулы 20мг
Производство
10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
180314
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Радуга Здоровья"
(г.Москва,
ул.Зеленодольская,
д.22/14)
Глюкофаж таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 850мг 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
Мерк Сантэ с.а.с.
Франция
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
110245
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "ФАРМАПОСЫЛТОРГ"
(Владимирская область,
г.Ковров, ул.Фёдорова,
Д.97)
Мезим® форте таблетки,
Берлин-Хеми АГ
покрытые оболочкой 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
32223
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "ФАРМАПОСЫЛТОРГ"
(Владимирская область,
г.Ковров, ул.Фёдорова,
Д.97)
Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
170714
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Фармоптикум"
(Владимирская область,
Александровский район,
г.Александров, ул.Красной
молодежи, д.4)
Мезим® форте таблетки,
Берлин-Хеми АГ
покрытые оболочкой 20шт.,
упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
32234
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Александровское
районное фармомедицинское
объединение"
(Владимирская область,
Александровский район,
г.Струнино,
ул.Островского, Д.2А)
Амлодипин таблетки 5мг
Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
120414
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Фармасоюз"
(Калужская область,
г.Калуга, ул.Кирова, д.1)
Омепразол капсулы
Синтез ОАО
кишечнорастворимые 20мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
30114
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Центральная
аптека" (Владимирская
область, г.Александров,
ул.Ануфриева, д. 10)
Папаверина гидрохлорид
субстанция-порошок
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
550812
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 от 27.10.2014
ООО "Центральная
аптека" (Владимирская
область, г.Александров,
ул.Ануфриева, д. 10)
Аскорбиновая кислота
субстанция-порошок
Си Эс Пи Си
Вейшинг
Фармасеутикал
(Шийяжуаньг)
Ко.Лтд
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
1130270001
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ОАО "Буйторг"
(Кос громская область,
г.Буй, ул.Октябрьской
Революции, Д.78, пом.88)
Преднизолон таблетки 5мг
100шт., флаконы
полипропиленовые (1),
пачки картонные
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
ФГБУ "3 ЦВКГ имени
А.А. Вишневского"
Миниобороны России
(Московская область.
Красногорский район,
пос.Новый)
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
Гедеон Рихтер А.О.
(Румыния)/
расфасовано ЗАО
"ГЕДЕОН РИХТЕРРУС"
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
020114
Амлодипин таблетки 5мг
Озон ООО
30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
100513
ФГБУ "3 ЦВКГ имени
А.А. Вишневского"
Миниобороны России
(Московская область.
Красногорский район,
пос.Новый)
Вифитех ЗАО
Дротаверин раствор для
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
270614
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 0 1 И1695/14 от 27.10.2014
ФГБУ "3 ЦВКГ им. А.А.
Вишневского"
Минобороны России
(Московская область.
Красногорский район,
пос.Новый)
Верапамил, таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой, 80мг 10шт.,
паковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
20414
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; №01И1695/14 от 27.10.2014
ФГБУ "ЛРЦ" Минздрава
России (г.Москва,
Иваньковское шоссе, д.З,
корп.5)
Вифитех ЗАО
Дротаверин раствор для
инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
240614
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; №01И1695/14 от 27.10.2014
ФГБУ "ЛРЦ" Минздрава
России (г.Москва,
Иваньковское шоссе, д.З,
корп.5)
Тиамин-Виал раствор для
Шаньдун Шэнлу
внутримышечного введения Фармасьютикал Ко.
50мг/мл 1мл, ампулы
Лтд.
темного стекла (10), пачки
картонные
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
130806
Химико
фармацевтический
комбинат Акрихин
ОАО
№ 16И-1600/13 от
27.12.2013; № 0 1 И1695/14 от 27.10.2014
НУЗ отделенческая
больница на ст.Муром
ОАО "РЖД"
(Владимирская область.
Муромский район,
г.Муром, ул.Пионерская,
Д.1)
Глюкоза 5%, раствор для
инъекций 320мл, бутылки
стеклянные
НУЗ отделенческая
больница на
ст.Муром ОАО
"РЖД"
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
Ан.1495/1496
№ 16И-1600/13ОТ
27.12.2013; № 01И1695/14 от 27.10.2014
НУЗ отделенческая
больница на ст.Муром
ОАО "РЖД"
(Владимирская область.
Муромский район,
г.Муром, ул.Пионерская,
д.1)
Натрия хлорид, раствор для НУЗ отделенческая
инъекций 0,9% 320мл,
больница на
ст.Муром ОАО
бутылки стеклянные
"РЖД"
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
Ан. 1499/1500
Министерство здравоохранения 2019662 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
(ШПЛ21К^- Руководителям организаций- Нам» ОТ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72 П р и л о ж е н и е к п и с ь м у Р о с зд р а в н а д зо р а о т 09.02. Z Q i i b ^ / i Ь Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Наименование организации, Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии представившей образцы лекарственных средств
№ 16И-1600/13ОТ ОБУЗ "Ивановский Перекись водорода раствор Гиппократ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38092013 27.12.2013; № 01И- областной кожно для местного и наружного Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 венерологический применения 3% 100мл, лаборатория) диспансер" (Ивановская флаконы темного стекла область. Ивановский район, г.Иваново, ул.Детская, д.2/7) № 16И-1600/13 от ГБУЗ КО "ЦРБ Тарусского Дротаверин раствор для Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260614 27.12.2013; № 01И- района" (Калужская инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, г.Таруса, ампулы темного стекла (5), лаборатория) ул.К.Либкнехта, д. 16) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ КО "ЦРБ Дротаверин раствор для Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310714 27.12.2013; №01И- Жуковского района" инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 (Калужская область, ампулы темного стекла (5), лаборатория) г.Жуков, ул.Ленина, д.96) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13 ОТ ГБУЗ ВО "Муромский Преднизолон таблетки 5мг Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20214 27.12.2013; №01И- кожно-венерологический 60шт., банка полимерная Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 диспансер" (Владимирская (1), пачки картонные лаборатория) область, Муромский район, г.Муром, ул.Коммунистическая, Д.23А) № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ Сахалинской Преднизолон таблетки 5мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220813 27.12.2013; № 01И- области "Южно- 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора(Московская 1695/14 от 27.10.2014 Сахалинская горбольница контурные (10), пачки им.Н.А.Семашко лаборатория) им. Ф.С. Анкудинова" картонные ОАО (Сахалинская область, г.Южно-Сахалинск, бульвар Анкудинова, Д.1А)
№ 16И-1600/13 ОТ ГБУЗ ВО "Курловская РБ" Глюкоза раствор для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420714 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, инфузий 5% 200мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Гусь-Хрустальный район, бутылки стеклянные лаборатория) пос.Курлово, ул.Революции, д.1А)
№ 16И-1600/13ОТ ГБУЗ Калужской области Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461213 27.12.2013; № 01И- "ЦРБ Малоярославецкого 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 района" (Калужская контурные (1), пачки лаборатория) область, г.Малоярославец, картонные ул.Чистовича, д.38)
№ 16И-1600/13ОТ ГБУЗ Калужской области Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010213 27.12.2013; № 01И- "Калужская ОПБ" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Калужская область, контурные (6), пачки лаборатория) г.Калуга, ул.Маяковского, картонные д.55) № 16И-1600/13ОТ Аптека № 1 ГП Калужской Омепразол капсулы Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30114 27.12.2013; № 01И- области кишечнорастворимые 20мг Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 "Калугафармация" 10шт., упаковки ячейковые лаборатория) (Калужская область, контурные (3), пачки г.Калуга, ул.Ленина, д.69) картонные
№ 16И-1600/13 от ГУП "Центральная Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150414 27.12.2013; № 01И- районная аптека № 7" 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Сахалинская область, контурные (1), пачки лаборатория) г.Поронайск, картонные ул.Октябрьская, д.71) № 16И-1600/13 от ГУП "Центральная Глюкоза раствор для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520713 27.12.2013; № 01И- районная аптека № 7" инфузий 5% 200мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Сахалинская область, бутылки стеклянные лаборатория) г.Поронайск, ул.Октябрьская, д.71) № 16И-1600/13ОТ ГУП "ЦРА №6" Омепразол капсулы Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330714 27.12.2013; № 01И- (Сахалинская область, кишечнорастворимые 20мг Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 г.Холмск, ул.Школьная, 10шт., упаковки ячейковые лаборатория) Д.29) контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ЗАО "ЭЛИКСИР" Панадол таблетки ГлаксоСмитКляйн Ирландия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130680 27.12.2013; №01И- (Сахалинская область, покрытые пленочной Дангарван Лимитед Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 г.Южно-Сахалинск, оболочкой 500мг 12шт., лаборатория) ул.Пограничная,19А) блистеры (1), пачки картонные № 16И-1600/13 от ЗАО "Айпара и Ко" Амлодипин таблетки 5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160614 27.12.2013; № 01И- (Московская область, 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Балашиха, Шоссе контурные (1), пачки лаборатория) Энтузиастов, Западная картонные коммунальная зона, владение 1А)
№ 16И-1600/13ОТ ЗАО "Айпара и Ко" Преднизолон таблетки 5 мг Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20214 27.12.2013; № 01И- (Московская область, 60шт., банка полимерная Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Балашиха, Шоссе (1), пачки картонные лаборатория) Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А) № 16И-1600/13 от ЗАО "СИА Интернейшнл- Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180714 27.12.2013; № 01И- Владимир" (Владимирская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, г.Владимир, контурные (6), пачки лаборатория) Промышленный проезд, картонные Д.5Б) № 16И-1600/13ОТ ИП Кузнецова Ирина Преднизолон таблетки 5мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30214 27.12.2013; № 0 1 И- Витальевна (Ивановская 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, Ивановский контурные (10), пачки им.Н.А.Семашко лаборатория) район, г.Кохма, картонные ОАО ул.Московская, д. 17) № 16И-1600/13 от ИП Кузнецова Ирина Преднизолон таблетки 5мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140214 27.12.2013; № 0 1 И- Витальевна (Ивановская 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, Ивановский контурные (10), пачки им.Н.А.Семашко лаборатория) район, г.Кохма, картонные ОАО ул.Кочетовой, д.28/3) № 16И-1600/13 от ИП Трубилова Наталья Аскорбиновая кислота- Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1400714 27.12.2013; № 01И- Александровна УБФ драже 50мг 200шт., Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Смоленская область, банки полимерные лаборатория) г.Смоленск, ул.Юрьева, Д . 13)
№ 16И-1600/13ОТ МБУЗ "Жиздринская Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130203 27.12.2013; № 01И- центральная районная внутримышечного введения Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 больница" (Калужская 50мг/мл 1мл, ампулы Лтд. лаборатория) область, г.Жиздра, темного стекла (10), пачки ул.Урицкого, д.47) картонные № 16И-1600/13 ОТ МУП "Аптека № 14" Омепразол капсулы 20 мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340514 27.12.2013; №01И- Сусанинского района 10 шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 Костромской области контурные (3), пачки лаборатория) (Костромская область, картонные п.Сусанино, ул.К.Маркса, Д.26) № 16И-1600/13 от МУП "Аптека № 14" Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220514 27.12.2013; № 01И- Сусанинского района 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Костромской области контурные (1), пачки лаборатория) (Костромская область, картонные п.Сусанино, ул.К.Маркса, Д.26) № 16И-1600/13ОТ МБУ "ЦРБ" г.о.Балашиха Лазикс® раствор для Авентис Фарма Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0412165 27.12.2013; № 01И- (Московская область, внутривенного и Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Балашиха, ул.Свердлова, внутримышечного введения лаборатория) д. 15/3) 10мг/мл 2мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные
№ 16И-1600/13 от ГБУЗ КО "ЦРБ Глюкоза раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30113 27.12.2013; № 01И- Сухиничского района" внутривенного введения Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Калужская область, 400мг/мл 10мл, ампулы лаборатория) Сухиничский район, (10), коробки картонные г.Сухиничи, ул.Ленина, Д.94) № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ Камчатского края Дротаверин раствор для Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521213 27.12.2013; № 01И- "Усть-Большерецкая инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 районная больница ампулы темного стекла (5), лаборатория) (Камчатский край, Усть- упаковки ячейковые Большерецкий район, контурные (2), пачки с.Усть-Большерецк, картонные ул.Космонавтов, д. 15) № 16И-1600/13 от ГБУЗ Камчатского края Дротаверин таблетки 40мг АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112 27.12.2013; № 01И- "Усть-Большерецкая 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 районная больница контурные (5), пачки лаборатория) (Камчатский край, Усть- картонные Большерецкий район, с.У сть-Большерецк, ул.Космонавтов, д. 15) № 16И-1600/13 от ГБУЗ Камчатского края Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330813 27.12.2013; № 01И- "Усть-Большерецкая 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 районная больница контурные (1), пачки лаборатория) (Камчатский край, Усть- картонные Большерецкий район, с.Усть-Большерецк, ул.Космонавтов, д. 15) № 16И-1600/13ОТ МУП "Аптека № 160" Омепразол капсулы 20 мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580814 27.12.2013; № 01И- г.Собинка (Владимирская 10 шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, Сорбинский контурные (3), пачки лаборатория) район, г.Собинка, картонные ул.Димитрова, д.1)
№ 16И-1600/13ОТ МУП Судогодского Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131205 27.12.2013; № 01И- района "Фармация" внутримышечного введения Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Владимирская область, 50мг/мл 1мл, ампулы Лтд. лаборатория) Судогодский район, темного стекла (10), пачки г.Судогда, площадь картонные Свободы, Д.6) № 16И-1600/13 от МУП Судогодского Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170414 27.12.2013; № 01И- района "Фармация" 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Владимирская область, контурные (1), пачки лаборатория) Судогодский район, картонные г.Судогда, площадь Свободы, д.6) № 16И-1600/13ОТ ОГБУЗ "Костромская Амлодипин таблетки 5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090414 27.12.2013; № 01И- областная 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 психиатрическая контурные (1), пачки лаборатория) больница" (Костромская картонные область, п.Никольское, территория больницы) № 16И-1600/13ОТ ООО "АПТЕКА" № 25 Мезим® форте таблетки, Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38058 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, покрытые оболочкой 20шт., Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Киржачский район, упаковки ячейковые лаборатория) г.Киржач, мкр.Красный контурные (1), пачки Октябрь, ул.Свердлова, картонные Д.2)
№ 16И-1600/13 от ООО "Аптека-Центр" Амлодипин таблетки 5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110414 27.12.2013; № 01И- (Калужская область, 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Обнинск, проспект контурные (1), пачки лаборатория) Маркса, Д.58) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "БУДЬТЕ Омепразол капсулы 20мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440614 27.12.2013; № 01И- ЗДОРОВЫ" 10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Владимирская область, контурные (3), пачки лаборатория) Александровский район, картонные г.Александров, ул.Восстания 1905г., д. 17)
№ 16И-1600/13 от ООО "Желаем здоровья" Преднизолон таблетки 5 мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160413 27.12.2013; № 01И- (Ивановская область, 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Тейково, контурные (10), пачки им.Н.А.Семашко лаборатория) ул.Социалистическая д.З) картонные ОАО
№ 16И-1600/13 от ООО "Камея" Нафтизин капли назальные Славянская аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3160814 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, 0,1% 15мл, флаконы- ООО Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Владимир, ул.Мира, д.29, капельницы полимерные лаборатория) пом. 10) № 16И-1600/13ОТ ООО "Народная аптека" Мезим® форте таблетки, Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38054 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, покрытые оболочкой 20шт., Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 Киржачский район, упаковки ячейковые лаборатория) г.Киржач, контурные (1), пачки ул.Привокзальная, д.61) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "РАДОСТЬ" Омепразол капсулы 20мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180314 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, 10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 г.Ковров, ул. 19 контурные (3), пачки лаборатория) Партсъезда, д.11) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Радуга Здоровья" Глюкофаж таблетки Мерк Сантэ с.а.с. Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110245 27.12.2013; №01И- (г.Москва, покрытые пленочной Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 ул.Зеленодольская, оболочкой 850мг 20шт., лаборатория) д.22/14) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13 от ООО "ФАРМА- Мезим® форте таблетки, Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 32223 27.12.2013; № 01И- ПОСЫЛТОРГ" покрытые оболочкой 20шт., Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Владимирская область, упаковки ячейковые лаборатория) г.Ковров, ул.Фёдорова, контурные (1), пачки Д.97) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "ФАРМА- Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170714 27.12.2013; № 01И- ПОСЫЛТОРГ" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Владимирская область, контурные (6), пачки лаборатория) г.Ковров, ул.Фёдорова, картонные Д.97) № 16И-1600/13ОТ ООО "Фармоптикум" Мезим® форте таблетки, Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 32234 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, покрытые оболочкой 20шт., Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Александровский район, упаковки ячейковые лаборатория) г.Александров, ул.Красной контурные (1), пачки молодежи, д.4) картонные
№ 16И-1600/13ОТ ООО "Александровское Амлодипин таблетки 5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120414 27.12.2013; № 01И- районное фармо- 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 медицинское контурные (1), пачки лаборатория) объединение" картонные (Владимирская область, Александровский район, г.Струнино, ул.Островского, Д.2А)
№ 16И-1600/13 от ООО "Фармасоюз" Омепразол капсулы Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30114 27.12.2013; № 01И- (Калужская область, кишечнорастворимые 20мг Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Калуга, ул.Кирова, д.1) 10шт., упаковки ячейковые лаборатория) контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Центральная Папаверина гидрохлорид Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550812 27.12.2013; № 01И- аптека" (Владимирская субстанция-порошок ОАО Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, г.Александров, лаборатория) ул.Ануфриева, д. 10) № 16И-1600/13ОТ ООО "Центральная Аскорбиновая кислота Си Эс Пи Си Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130270001 27.12.2013; №01И- аптека" (Владимирская субстанция-порошок Вейшинг Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, г.Александров, Фармасеутикал лаборатория) ул.Ануфриева, д. 10) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд № 16И-1600/13ОТ ОАО "Буйторг" Преднизолон таблетки 5мг Гедеон Рихтер А.О. Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020114 27.12.2013; № 01И- (Кос громская область, 100шт., флаконы (Румыния)/ Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Буй, ул.Октябрьской полипропиленовые (1), расфасовано ЗАО лаборатория) Революции, Д.78, пом.88) пачки картонные "ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС"
№ 16И-1600/13ОТ ФГБУ "3 ЦВКГ имени Амлодипин таблетки 5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100513 27.12.2013; № 01И- А.А. Вишневского" 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Миниобороны России контурные (1), пачки лаборатория) (Московская область. картонные Красногорский район, пос.Новый) № 16И-1600/13ОТ ФГБУ "3 ЦВКГ имени Дротаверин раствор для Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270614 27.12.2013; № 01И- А.А. Вишневского" инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Миниобороны России ампулы темного стекла (5), лаборатория) (Московская область. упаковки ячейковые Красногорский район, контурные (2), пачки пос.Новый) картонные № 16И-1600/13ОТ ФГБУ "3 ЦВКГ им. А.А. Верапамил, таблетки, Химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20414 27.12.2013; № 0 1 И- Вишневского" покрытые пленочной фармацевтический Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Минобороны России оболочкой, 80мг 10шт., комбинат Акрихин лаборатория) (Московская область. паковки ячейковые ОАО Красногорский район, контурные (2), пачки пос.Новый) картонные № 16И-1600/13 от ФГБУ "ЛРЦ" Минздрава Дротаверин раствор для Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240614 27.12.2013; №01И- России (г.Москва, инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Иваньковское шоссе, д.З, ампулы темного стекла (5), лаборатория) корп.5) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ФГБУ "ЛРЦ" Минздрава Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130806 27.12.2013; №01И- России (г.Москва, внутримышечного введения Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Иваньковское шоссе, д.З, 50мг/мл 1мл, ампулы Лтд. лаборатория) корп.5) темного стекла (10), пачки картонные № 16И-1600/13 от НУЗ отделенческая Глюкоза 5%, раствор для НУЗ отделенческая Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.1495/1496 27.12.2013; № 0 1 И- больница на ст.Муром инъекций 320мл, бутылки больница на Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 ОАО "РЖД" стеклянные ст.Муром ОАО лаборатория) (Владимирская область. "РЖД"
Муромский район, г.Муром, ул.Пионерская, Д.1) № 16И-1600/13ОТ НУЗ отделенческая Натрия хлорид, раствор для НУЗ отделенческая Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан. 1499/1500 27.12.2013; № 01И- больница на ст.Муром инъекций 0,9% 320мл, больница на Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 ОАО "РЖД" бутылки стеклянные ст.Муром ОАО лаборатория) (Владимирская область. "РЖД"
Муромский район, г.Муром, ул.Пионерская, д.1)
(ШПЛ21К^- Руководителям организаций- Нам» ОТ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72 П р и л о ж е н и е к п и с ь м у Р о с зд р а в н а д зо р а о т 09.02. Z Q i i b ^ / i Ь Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Наименование организации, Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии представившей образцы лекарственных средств
№ 16И-1600/13ОТ ОБУЗ "Ивановский Перекись водорода раствор Гиппократ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38092013 27.12.2013; № 01И- областной кожно для местного и наружного Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 венерологический применения 3% 100мл, лаборатория) диспансер" (Ивановская флаконы темного стекла область. Ивановский район, г.Иваново, ул.Детская, д.2/7) № 16И-1600/13 от ГБУЗ КО "ЦРБ Тарусского Дротаверин раствор для Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260614 27.12.2013; № 01И- района" (Калужская инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, г.Таруса, ампулы темного стекла (5), лаборатория) ул.К.Либкнехта, д. 16) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ КО "ЦРБ Дротаверин раствор для Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310714 27.12.2013; №01И- Жуковского района" инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 (Калужская область, ампулы темного стекла (5), лаборатория) г.Жуков, ул.Ленина, д.96) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13 ОТ ГБУЗ ВО "Муромский Преднизолон таблетки 5мг Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20214 27.12.2013; №01И- кожно-венерологический 60шт., банка полимерная Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 диспансер" (Владимирская (1), пачки картонные лаборатория) область, Муромский район, г.Муром, ул.Коммунистическая, Д.23А) № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ Сахалинской Преднизолон таблетки 5мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220813 27.12.2013; № 01И- области "Южно- 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора(Московская 1695/14 от 27.10.2014 Сахалинская горбольница контурные (10), пачки им.Н.А.Семашко лаборатория) им. Ф.С. Анкудинова" картонные ОАО (Сахалинская область, г.Южно-Сахалинск, бульвар Анкудинова, Д.1А)
№ 16И-1600/13 ОТ ГБУЗ ВО "Курловская РБ" Глюкоза раствор для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420714 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, инфузий 5% 200мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Гусь-Хрустальный район, бутылки стеклянные лаборатория) пос.Курлово, ул.Революции, д.1А)
№ 16И-1600/13ОТ ГБУЗ Калужской области Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461213 27.12.2013; № 01И- "ЦРБ Малоярославецкого 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 района" (Калужская контурные (1), пачки лаборатория) область, г.Малоярославец, картонные ул.Чистовича, д.38)
№ 16И-1600/13ОТ ГБУЗ Калужской области Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010213 27.12.2013; № 01И- "Калужская ОПБ" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Калужская область, контурные (6), пачки лаборатория) г.Калуга, ул.Маяковского, картонные д.55) № 16И-1600/13ОТ Аптека № 1 ГП Калужской Омепразол капсулы Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30114 27.12.2013; № 01И- области кишечнорастворимые 20мг Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 "Калугафармация" 10шт., упаковки ячейковые лаборатория) (Калужская область, контурные (3), пачки г.Калуга, ул.Ленина, д.69) картонные
№ 16И-1600/13 от ГУП "Центральная Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150414 27.12.2013; № 01И- районная аптека № 7" 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Сахалинская область, контурные (1), пачки лаборатория) г.Поронайск, картонные ул.Октябрьская, д.71) № 16И-1600/13 от ГУП "Центральная Глюкоза раствор для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520713 27.12.2013; № 01И- районная аптека № 7" инфузий 5% 200мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Сахалинская область, бутылки стеклянные лаборатория) г.Поронайск, ул.Октябрьская, д.71) № 16И-1600/13ОТ ГУП "ЦРА №6" Омепразол капсулы Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330714 27.12.2013; № 01И- (Сахалинская область, кишечнорастворимые 20мг Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 г.Холмск, ул.Школьная, 10шт., упаковки ячейковые лаборатория) Д.29) контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ЗАО "ЭЛИКСИР" Панадол таблетки ГлаксоСмитКляйн Ирландия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130680 27.12.2013; №01И- (Сахалинская область, покрытые пленочной Дангарван Лимитед Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 г.Южно-Сахалинск, оболочкой 500мг 12шт., лаборатория) ул.Пограничная,19А) блистеры (1), пачки картонные № 16И-1600/13 от ЗАО "Айпара и Ко" Амлодипин таблетки 5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160614 27.12.2013; № 01И- (Московская область, 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Балашиха, Шоссе контурные (1), пачки лаборатория) Энтузиастов, Западная картонные коммунальная зона, владение 1А)
№ 16И-1600/13ОТ ЗАО "Айпара и Ко" Преднизолон таблетки 5 мг Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20214 27.12.2013; № 01И- (Московская область, 60шт., банка полимерная Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Балашиха, Шоссе (1), пачки картонные лаборатория) Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А) № 16И-1600/13 от ЗАО "СИА Интернейшнл- Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180714 27.12.2013; № 01И- Владимир" (Владимирская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, г.Владимир, контурные (6), пачки лаборатория) Промышленный проезд, картонные Д.5Б) № 16И-1600/13ОТ ИП Кузнецова Ирина Преднизолон таблетки 5мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30214 27.12.2013; № 0 1 И- Витальевна (Ивановская 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, Ивановский контурные (10), пачки им.Н.А.Семашко лаборатория) район, г.Кохма, картонные ОАО ул.Московская, д. 17) № 16И-1600/13 от ИП Кузнецова Ирина Преднизолон таблетки 5мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140214 27.12.2013; № 0 1 И- Витальевна (Ивановская 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, Ивановский контурные (10), пачки им.Н.А.Семашко лаборатория) район, г.Кохма, картонные ОАО ул.Кочетовой, д.28/3) № 16И-1600/13 от ИП Трубилова Наталья Аскорбиновая кислота- Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1400714 27.12.2013; № 01И- Александровна УБФ драже 50мг 200шт., Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Смоленская область, банки полимерные лаборатория) г.Смоленск, ул.Юрьева, Д . 13)
№ 16И-1600/13ОТ МБУЗ "Жиздринская Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130203 27.12.2013; № 01И- центральная районная внутримышечного введения Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 больница" (Калужская 50мг/мл 1мл, ампулы Лтд. лаборатория) область, г.Жиздра, темного стекла (10), пачки ул.Урицкого, д.47) картонные № 16И-1600/13 ОТ МУП "Аптека № 14" Омепразол капсулы 20 мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340514 27.12.2013; №01И- Сусанинского района 10 шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 Костромской области контурные (3), пачки лаборатория) (Костромская область, картонные п.Сусанино, ул.К.Маркса, Д.26) № 16И-1600/13 от МУП "Аптека № 14" Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220514 27.12.2013; № 01И- Сусанинского района 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Костромской области контурные (1), пачки лаборатория) (Костромская область, картонные п.Сусанино, ул.К.Маркса, Д.26) № 16И-1600/13ОТ МБУ "ЦРБ" г.о.Балашиха Лазикс® раствор для Авентис Фарма Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0412165 27.12.2013; № 01И- (Московская область, внутривенного и Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Балашиха, ул.Свердлова, внутримышечного введения лаборатория) д. 15/3) 10мг/мл 2мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные
№ 16И-1600/13 от ГБУЗ КО "ЦРБ Глюкоза раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30113 27.12.2013; № 01И- Сухиничского района" внутривенного введения Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Калужская область, 400мг/мл 10мл, ампулы лаборатория) Сухиничский район, (10), коробки картонные г.Сухиничи, ул.Ленина, Д.94) № 16И-1600/13ОТ ГБУЗ Камчатского края Дротаверин раствор для Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521213 27.12.2013; № 01И- "Усть-Большерецкая инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 районная больница ампулы темного стекла (5), лаборатория) (Камчатский край, Усть- упаковки ячейковые Большерецкий район, контурные (2), пачки с.Усть-Большерецк, картонные ул.Космонавтов, д. 15) № 16И-1600/13 от ГБУЗ Камчатского края Дротаверин таблетки 40мг АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112 27.12.2013; № 01И- "Усть-Большерецкая 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 районная больница контурные (5), пачки лаборатория) (Камчатский край, Усть- картонные Большерецкий район, с.У сть-Большерецк, ул.Космонавтов, д. 15) № 16И-1600/13 от ГБУЗ Камчатского края Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330813 27.12.2013; № 01И- "Усть-Большерецкая 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 районная больница контурные (1), пачки лаборатория) (Камчатский край, Усть- картонные Большерецкий район, с.Усть-Большерецк, ул.Космонавтов, д. 15) № 16И-1600/13ОТ МУП "Аптека № 160" Омепразол капсулы 20 мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580814 27.12.2013; № 01И- г.Собинка (Владимирская 10 шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, Сорбинский контурные (3), пачки лаборатория) район, г.Собинка, картонные ул.Димитрова, д.1)
№ 16И-1600/13ОТ МУП Судогодского Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131205 27.12.2013; № 01И- района "Фармация" внутримышечного введения Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Владимирская область, 50мг/мл 1мл, ампулы Лтд. лаборатория) Судогодский район, темного стекла (10), пачки г.Судогда, площадь картонные Свободы, Д.6) № 16И-1600/13 от МУП Судогодского Амлодипин таблетки 10мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170414 27.12.2013; № 01И- района "Фармация" 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Владимирская область, контурные (1), пачки лаборатория) Судогодский район, картонные г.Судогда, площадь Свободы, д.6) № 16И-1600/13ОТ ОГБУЗ "Костромская Амлодипин таблетки 5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090414 27.12.2013; № 01И- областная 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 психиатрическая контурные (1), пачки лаборатория) больница" (Костромская картонные область, п.Никольское, территория больницы) № 16И-1600/13ОТ ООО "АПТЕКА" № 25 Мезим® форте таблетки, Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38058 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, покрытые оболочкой 20шт., Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Киржачский район, упаковки ячейковые лаборатория) г.Киржач, мкр.Красный контурные (1), пачки Октябрь, ул.Свердлова, картонные Д.2)
№ 16И-1600/13 от ООО "Аптека-Центр" Амлодипин таблетки 5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110414 27.12.2013; № 01И- (Калужская область, 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Обнинск, проспект контурные (1), пачки лаборатория) Маркса, Д.58) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "БУДЬТЕ Омепразол капсулы 20мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440614 27.12.2013; № 01И- ЗДОРОВЫ" 10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Владимирская область, контурные (3), пачки лаборатория) Александровский район, картонные г.Александров, ул.Восстания 1905г., д. 17)
№ 16И-1600/13 от ООО "Желаем здоровья" Преднизолон таблетки 5 мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160413 27.12.2013; № 01И- (Ивановская область, 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Тейково, контурные (10), пачки им.Н.А.Семашко лаборатория) ул.Социалистическая д.З) картонные ОАО
№ 16И-1600/13 от ООО "Камея" Нафтизин капли назальные Славянская аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3160814 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, 0,1% 15мл, флаконы- ООО Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Владимир, ул.Мира, д.29, капельницы полимерные лаборатория) пом. 10) № 16И-1600/13ОТ ООО "Народная аптека" Мезим® форте таблетки, Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38054 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, покрытые оболочкой 20шт., Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 Киржачский район, упаковки ячейковые лаборатория) г.Киржач, контурные (1), пачки ул.Привокзальная, д.61) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "РАДОСТЬ" Омепразол капсулы 20мг Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180314 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, 10шт., упаковки ячейковые медикаментов ООО Росздравнадзора (Московская 1695/14 ОТ 27.10.2014 г.Ковров, ул. 19 контурные (3), пачки лаборатория) Партсъезда, д.11) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Радуга Здоровья" Глюкофаж таблетки Мерк Сантэ с.а.с. Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110245 27.12.2013; №01И- (г.Москва, покрытые пленочной Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 ул.Зеленодольская, оболочкой 850мг 20шт., лаборатория) д.22/14) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13 от ООО "ФАРМА- Мезим® форте таблетки, Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 32223 27.12.2013; № 01И- ПОСЫЛТОРГ" покрытые оболочкой 20шт., Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Владимирская область, упаковки ячейковые лаборатория) г.Ковров, ул.Фёдорова, контурные (1), пачки Д.97) картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "ФАРМА- Пирацетам капсулы 400мг Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170714 27.12.2013; № 01И- ПОСЫЛТОРГ" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 (Владимирская область, контурные (6), пачки лаборатория) г.Ковров, ул.Фёдорова, картонные Д.97) № 16И-1600/13ОТ ООО "Фармоптикум" Мезим® форте таблетки, Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 32234 27.12.2013; № 01И- (Владимирская область, покрытые оболочкой 20шт., Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Александровский район, упаковки ячейковые лаборатория) г.Александров, ул.Красной контурные (1), пачки молодежи, д.4) картонные
№ 16И-1600/13ОТ ООО "Александровское Амлодипин таблетки 5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120414 27.12.2013; № 01И- районное фармо- 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 медицинское контурные (1), пачки лаборатория) объединение" картонные (Владимирская область, Александровский район, г.Струнино, ул.Островского, Д.2А)
№ 16И-1600/13 от ООО "Фармасоюз" Омепразол капсулы Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30114 27.12.2013; № 01И- (Калужская область, кишечнорастворимые 20мг Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Калуга, ул.Кирова, д.1) 10шт., упаковки ячейковые лаборатория) контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ООО "Центральная Папаверина гидрохлорид Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550812 27.12.2013; № 01И- аптека" (Владимирская субстанция-порошок ОАО Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, г.Александров, лаборатория) ул.Ануфриева, д. 10) № 16И-1600/13ОТ ООО "Центральная Аскорбиновая кислота Си Эс Пи Си Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130270001 27.12.2013; №01И- аптека" (Владимирская субстанция-порошок Вейшинг Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 область, г.Александров, Фармасеутикал лаборатория) ул.Ануфриева, д. 10) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд № 16И-1600/13ОТ ОАО "Буйторг" Преднизолон таблетки 5мг Гедеон Рихтер А.О. Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020114 27.12.2013; № 01И- (Кос громская область, 100шт., флаконы (Румыния)/ Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 г.Буй, ул.Октябрьской полипропиленовые (1), расфасовано ЗАО лаборатория) Революции, Д.78, пом.88) пачки картонные "ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС"
№ 16И-1600/13ОТ ФГБУ "3 ЦВКГ имени Амлодипин таблетки 5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100513 27.12.2013; № 01И- А.А. Вишневского" 30шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Миниобороны России контурные (1), пачки лаборатория) (Московская область. картонные Красногорский район, пос.Новый) № 16И-1600/13ОТ ФГБУ "3 ЦВКГ имени Дротаверин раствор для Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270614 27.12.2013; № 01И- А.А. Вишневского" инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Миниобороны России ампулы темного стекла (5), лаборатория) (Московская область. упаковки ячейковые Красногорский район, контурные (2), пачки пос.Новый) картонные № 16И-1600/13ОТ ФГБУ "3 ЦВКГ им. А.А. Верапамил, таблетки, Химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20414 27.12.2013; № 0 1 И- Вишневского" покрытые пленочной фармацевтический Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Минобороны России оболочкой, 80мг 10шт., комбинат Акрихин лаборатория) (Московская область. паковки ячейковые ОАО Красногорский район, контурные (2), пачки пос.Новый) картонные № 16И-1600/13 от ФГБУ "ЛРЦ" Минздрава Дротаверин раствор для Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240614 27.12.2013; №01И- России (г.Москва, инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Иваньковское шоссе, д.З, ампулы темного стекла (5), лаборатория) корп.5) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13ОТ ФГБУ "ЛРЦ" Минздрава Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130806 27.12.2013; №01И- России (г.Москва, внутримышечного введения Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 Иваньковское шоссе, д.З, 50мг/мл 1мл, ампулы Лтд. лаборатория) корп.5) темного стекла (10), пачки картонные № 16И-1600/13 от НУЗ отделенческая Глюкоза 5%, раствор для НУЗ отделенческая Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.1495/1496 27.12.2013; № 0 1 И- больница на ст.Муром инъекций 320мл, бутылки больница на Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 ОАО "РЖД" стеклянные ст.Муром ОАО лаборатория) (Владимирская область. "РЖД"
Муромский район, г.Муром, ул.Пионерская, Д.1) № 16И-1600/13ОТ НУЗ отделенческая Натрия хлорид, раствор для НУЗ отделенческая Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан. 1499/1500 27.12.2013; № 01И- больница на ст.Муром инъекций 0,9% 320мл, больница на Росздравнадзора (Московская 1695/14 от 27.10.2014 ОАО "РЖД" бутылки стеклянные ст.Муром ОАО лаборатория) (Владимирская область. "РЖД"
Муромский район, г.Муром, ул.Пионерская, д.1)
ии
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Cusmanexan: пи, 4, exp: 2, Мосина, ЗОВИ производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств 9 P15 № AU-7bEI/ 7 5 Руководителям организаций- На № or импортеров лекарственных средств Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Cusmanexan: пи, 4, exp: 2, Мосина, ЗОВИ производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств 9 P15 № AU-7bEI/ 7 5 Руководителям организаций- На № or импортеров лекарственных средств Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72
Скачать документ: Письмо 01И-169/15 от 09.02.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
