Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
03.Р2.2 O '!5 №
На №
______
от
201Э6Т6
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В.Ганночка
84995780187
М.А.Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора
отPP. 0
2
.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна прва
Экспертная организация
Серии
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУН Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Амлодипин таблетки 10мг
15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
170514
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Аскорбиновая кислота драже
50мг 200шт., банки
полимерные
Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
870414
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Ацетилсалициловая кислота
МС таблетки 500мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
053052014
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., Производство
упаковки ячейковые контурные медикаментов ООО
(1), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
30714
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Левомицетин таблетки 500мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
220614
ФармстандартТомскхимфарм ОАО
Ь
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Омез® капсулы
Д-р Редди'с
кишечнорастворимые 10мг
Лабораторис Лтд.
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачка картонная
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
С302612
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Омепразол капсулы 20мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
Производство
медикаментов ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
380614
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Парацетамол МС таблетки
500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
005032014
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Парацетамол таблетки 200мг
Татхимфарм10шт., упаковки безъячейковые препараты ОАО
контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
391113
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО
пленочной оболочкой 400мг
20шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
240514
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
Пирацетам таблетки покрытые Марбиофарм ОАО
оболочкой 200мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(6), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
230614
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУП Ставропольского края
"Центральная районная аптека
№ 117" (Ставропольский край,
Ипатовский район, г.Ипатово,
ул.Орджоникидзе, д.74)
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
Уголь активированный
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
1711113
ИП Гебенова Индира
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., Озон ООО
Хаджикишиевна (Карачаевоупаковки ячейковые контурные
Черкесская Республика,
(2), пачки картонные
г.Черкесск, ул.Демиденко, д. 155)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
160714
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Лепшоков Владимир
Магомедович (КарачаевоЧеркесская Республика,
г.Черкесск, ул.Ленина, д.57)
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., Озон ООО
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
070314
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Оразаева Фатима
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., Озон ООО
Руслановна (Кабардиноупаковки ячейковые контурные
Балкарская Республика, Терский (2), пачки картонные
район, г.Терек, ул.Бесланеева,
Д.9, ПОМ.1)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
200714
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Гипократ" (КабардиноЛоперамид таблетки 2мг 10шт., Озон ООО
Балкарская Республика, Терский упаковки ячейковые контурные
район, г.Терек, ул.Ленина, д.34) (2), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
160714
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Гипократ" (КабардиноПирацетам капсулы 400мг
Балкарская Республика, Терский 10шт., упаковки ячейковые
район, г.Терек, ул.Ленина, д.34) контурные (6), пачки
картонные
Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
130514
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Фарма-МАГ"
(Ставропольский край,
г.Железноводск,
п.Иноземцево,ул. 50 лет
Октября, д.6)
Аскорбиновая кислота драже
50мг 200шт., банки
полимерные
Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
490314
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Фарма-МАГ"
(Ставропольский край,
г.Железноводск,
п.Иноземцево,ул. 50 лет
Октября, д.6)
Ацетилсалициловая кислота
МС таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
054052014
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Фарма-МАГ"
(Ставропольский край,
г.Железноводск,
п.Иноземцево,ул. 50 лет
Октября, д.6)
ООО "Фарма-МАГ"
(Ставропольский край,
г.Железноводск,
п.Иноземцево,ул. 50 лет
Октября, Д.6)
Ацетилсалициловая кислота
МС таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
053052014
Парацетамол МС таблетки
500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
013032014
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
130514
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Фарма-МАГ"
(Ставропольский край,
г.Железноводск,
п.Иноземцево,ул. 50 лет
Октября, д.6)
Пирацетам капсулы 400мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки
картонные
Фармпроект ЗАО
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Фарма-МАГ"
(Ставропольский край,
г.Железноводск,
п.Иноземцево,ул. 50 лет
Валерианы экстракт таблетки
покрытые оболочкой 20мг
50шт., флаконы (1), пачки
картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский
край, г.Невинномысск, бульвар
Мира, д.ЗО)
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., Производство
упаковки ячейковые контурные медикаментов ООО
(2), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
240914
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский
край, г.Невинномысск, бульвар
Мира, д.ЗО)
Уголь активированный
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
30114
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский
край, г.Невинномысск, бульвар
Мира, д.ЗО)
Перекись водорода раствор для Белмедпрепараты
РУП
местного и наружного
применения 3% 100мл,
флаконы полиэтиленовые
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский
край, г.Невинномысск, бульвар
Мира. д.ЗО)
Гидроперит таблетки для
приготовления раствора для
местного применения 6шт.,
упаковки безъячейковые
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Луганский ХФЗ ОАО
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
Украина
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
2230714
4120814
100614
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский
край, г.Невинномысск, бульвар
Мира, д.ЗО)
Метронидазол-ЛекТ таблетки
250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский
край, г.Невинномысск, бульвар
Мира, д.ЗО)
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
Тюменский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
030214
Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО
пленочной оболочкой 200мг
30шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
080414
ООО Хельга (Ставропольский
край, г.Невинномысск, бульвар
Мира, д.ЗО)
Парацетамол таблетки 500мг
Асфарма ООО
10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
60114
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский
край, г.Невинномысск, бульвар
Мира, д.ЗО)
Ацетилсалициловая кислота
МС таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
084082014
№ !6И-!600/13
от 27.12.2013
ООО Хельга (Ставропольский
край, г.Невинномысск, бульвар
Мира, д.ЗО)
Салициловая кислота раствор Ярославская
для наружного применения
фармфабрика ЗАО
[спиртовой] 2% 40мл, флаконы
темного стекла
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
140814
Медисорб ЗАО