Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Н а№
от
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Реш ение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя
С.И. Михайлова
8 (499) 578-02-72
М .А.М ураш ко
Приложение к письму Росздравнадзора от
0^. 02-
0^ ^
~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
_______________установленным требованиям_______
Номер задания
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Производитель
Страна пр-ва
Магния сульфат раствор для
внутривенного введения 250мг/мл
10мл, ампулы (10), пачки картонные
Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431113
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ГУЗ "Елецкая районная
Аскорбиновая кислота-Виал раствор
больница" (Липецкая область, для внутривенного и
от 27.12.2013
Елецкий район, п.Газопровод) внутримышечного введения 50мг/мл
2мл, ампулы темного стекла (10),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Дексаметазон таблетки 0,5мг 10шт.,
№ 16И-1600/13 ГУЗ "Елецкая районная
больница" (Липецкая область, упаковки ячейковые контурные (5),
от 27.12.2013
Елецкий район, п.Газопровод) пачки картонные
Северная Китайская
Фармацевтическая
Корпорация Лтд
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130511
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41012
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Аммиак раствор для наружного
№ 16И-1600/13 ГУЗ "Елецкая районная
больница" (Липецкая область, применения и ингаляций 10% 40мл,
от 27.12.2013
Елецкий район, п.Газопровод) флаконы темного стекла
Фармацевтическая
фабрика ОАО
[г.Чебоксары]
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 08122013
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Ацекардол таблетки покрытые
№ 16И-1600/13 ГУЗ "Елецкая районная
от 27.12.2013
больница" (Липецкая область, кишечнорастворимой оболочкой
Елецкий район, п.Газопровод) 100мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
№ 16И-1600/13 ГУЗ "Городская поликлиника Пиридоксин-Виал раствор для
от 27.12.2013
инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы (10),
№2" (Липецкая область,
г.Липецк, ул.Петра
упаковки контурные пластиковые (1),
Смородина, д. 13)
пачки картонные
№ 16И-1600/13 МП "Сасовская Аптека №179" Аскорбиновая кислота драже 50мг
от 27.12.2013
(Рязанская область, г.Сасово, 200шт., банки полимерные
Микрорайон "Южный", д.21)
Синтез ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560414
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Си Эс Пи Си Оуи
Фармасьютикал
Ко.Лтд
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140407
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40114
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ГБУ "Михайловская ЦРБ"
(Рязанская область,
от 27.12.2013
Михайловский район,
г.Михайлов, ул.Больничная,
Лекарственное средство
Экспертная организация
Серии
Д.27)
№ 16И-1600/13 МП "Сасовская Аптека №179" Бисакодил-Акри таблетки покрытые Акрихин ХФК ОАО
(Рязанская область, г.Сасово, кишечнорастворимой оболочкой 5мг
от 27.12.2013
Микрорайон "Южный", д.21) 10шт., упаковки ячейковые контурные
(4), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300813
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 МП "Сасовская Аптека №179" Дротаверин таблетки 40мг 10шт.,
от 27.12.2013
(Рязанская область, г.Сасово, упаковки ячейковые контурные (5),
Микрорайон "Южный", д.21) пачки картонные
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180614
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 МП "Сасовская Аптека №179" Магния сульфат раствор для
Мосхимфармот 27.12.2013
(Рязанская область, г.Сасово, внутривенного введения 250мг/мл
препараты
Микрорайон "Южный", д.21) 10мл, ампулы (10), коробки картонные им.Н.А.Семашко
ОАО
№ 16И-1600/13 МП "Сасовская Аптека №179" Амлотоп таблетки 5мг 30шт.,
Макиз-Фарма ООО
(Рязанская
область,
г.Сасово,
упаковки ячейковые контурные (1),
от 27.12.2013
Микрорайон "Южный", д.21) пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640413
Росздрав надзора
(Тамбовский филиал)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040513
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 МП "Сасовская Аптека №179" Амлотоп таблетки 10мг 30шт.,
от 27.12.2013
(Рязанская область, г.Сасово, упаковки ячейковые контурные (1),
Микрорайон "Южный", д.21) пачки картонные
Макиз-Фарма ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090613
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 МП "Сасовская Аптека №179" Лоперамид капсулы 2мг 10шт.,
от 27.12.2013
(Рязанская область, г.Сасово, упаковки ячейковые контурные (1),
Микрорайон "Южный", д.21) пачки картонные
Производство
медикаментов ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30714
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 МП "Сасовская Аптека №179" Спазмол® таблетки 40мг 100шт.,
(Рязанская область, г.Сасово, банки полимерные (1), пачки
от 27.12.2013
Микрорайон "Южный", д.21) картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40813
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Аптечный дом"
(Рязанская область, г. Рязань,
от 27.12.2013
ул.Гагарина, д.72/3)
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1501213
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Аптечный дом"
от 27.12.2013
(Рязанская область, г.Рязань,
ул.Гагарина, д.72/3)
Аскорбиновая кислота драже 50мг
200шт., банки полимерные
ФармстандартУфавита ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280614
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Аптечный дом"
(Рязанская область, г.Рязань,
от 27.12.2013
ул.Гагарина, д.72/3)
Валерианы экстракт таблетки
покрытые оболочкой 20мг 50шт.,
флаконы (1), пачки картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2080714
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Аптечный дом"
(Рязанская область, г.Рязань,
от 27.12.2013
ул.Гагарина, д.72/3)
Кальция глюконат таблетки 500мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Обновление ПФК
ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581013
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Аптечный дом"
(Рязанская область, г.Рязань,
от 27.12.2013
ул.Гагарина, д.72/3)
Тульская
Перекись водорода раствор для
местного и наружного применения 3% фармацевтическая
100мл, флаконы полимерные
фабрика ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670714
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Аптечный дом"
(Рязанская область, г.Рязань,
от 27.12.2013
ул.Гагарина, д.72/3)
Уголь активированный МС таблетки Медисорб ЗАО
250мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060072014
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Прима" (Тамбовская
от 27.12.2013
область, г.Жердевка,
ул.Семашко, д. 1а)
Аскорбиновая кислота драже 50мг
200шт., банки полимерные
Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720414
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Прима" (Тамбовская
от 27.12.2013
область, г.Жердевка,
ул.Семашко, д. 1а)
Лоперамид капсулы 2мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Производство
медикаментов ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170614
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Прима" (Тамбовская
область, г.Жердевка,
от 27.12.2013
ул.Семашко, д. 1а)
Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО
пленочной оболочкой 300мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Фамотидин таблетки покрытые
Озон ООО
пленочной оболочкой 20мг 10шт.,
контурная ячейковая упаковка (2),
пачка картонная
Ацекардол таблетки покрытые
Синтез ОАО
кишечнорастворимой оболочкой 50мг
10шт., упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610514
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040614
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710414
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Прима" (Тамбовская
от 27.12.2013
область, г.Жердевка,
ул.Семашко, д. 1а)
№ 16И-1600/13 ООО "Прима" (Тамбовская
от 27.12.2013
область, г.Жердевка,
ул.Семашко, д. 1а)
№ 16И-1600/13 ООО "Прима" (Тамбовская
от 27.12.2013
область, г.Жердевка,
ул.Семашко, д. 1а)
Карбамазепин таблетки 200мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180714
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Прима" (Тамбовская
от 27.12.2013
область, г.Жердевка,
ул.Семашко, д. 1а)
КардиАСК таблетки покрытые
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой 100мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Канонфарма
продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300714
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Прима" (Тамбовская
от 27.12.2013
область, г.Жердевка,
ул.Семашко, д. 1а)
Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
Асфарма ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1361213
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Прима" (Тамбовская
от 27.12.2013
область, г.Жердевка,
ул.Семашко, д. 1а)
Метронидазол-ЛекТ таблетки 250мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Тюменский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050414
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В403137
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161213
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Макиз-Фарма ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070513
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620412
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1000714
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Строймедсервис"
Бисакодил-Хемофарм таблетки
от 27.12.2013
(Липецкая область, г.Липецк, покрытые кишечнорастворимой
проспект Мира, д. 13)
сахарной оболочкой 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
№ 16И-1600/13 ООО "Строймедсервис"
Глидиаб таблетки 80мг 10шт.,
от 27.12.2013
(Липецкая область,
упаковки ячейковые контурные (6),
с.Долгоруково, ул.Ленина,
пачки картонные
Д . 10)
№ 16И-1600/13 ООО "Строймедсервис"
Амлотоп таблетки 10мг 30шт.,
от 27.12.2013
(Липецкая область,
упаковки ячейковые контурные (1),
с.Долгоруково, ул.Ленина,
пачки картонные
Д . 10)
№ 16И-1600/13 ООО "Эразон" (Рязанская
Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
от 27.12.2013
область, г.Сасово,
упаковки безъячейковые контурные
ул.Вокзальная, д.21)
№ 16И-1600/13 ООО "Эразон" (Рязанская
от 27.12.2013
область, г.Сасово,
ул.Вокзальная, д.21)
Ацетилсалициловая кислота таблетки Фармстандарт500мг 10шт., упаковки ячейковые
Лексредства ОАО
контурные
№ 16И-1600/13 ООО "ПТП"МЕЛИСА"
(Липецкая область,
от 27.12.2013
Лебедянский район,
г.Лебедянь, ул.Тургенева,
д.7а)
КардиАСК таблетки покрытые
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой 100мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
№ 16И-1600/13 ООО "ПТП "МЕЛИСА"
от 27.12.2013
(Липецкая область,
Лебедянский район,
г.Лебедянь, ул.Тургенева,
Д.7а)
№ 16И-1600/13 ООО "ПТП "МЕЛИСА"
от 27.12.2013
(Липецкая область,
Лебедянский район,
г.Лебедянь, ул.Тургенева,
д.7а)
Канонфарма
продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200614
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Преднизолон таблетки 5мг 100шт.,
Гедеон Рихтер А.О.
флаконы полипропиленовые (1), пачки (Румыния)/
картонные
расфасовано ЗАО
"ГЕДЕОН РИХТЕРРУС"
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450514
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Валерианы экстракт таблетки
покрытые оболочкой 20мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740913
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
Татхимфармпрепараты ОАО