Министерство здравоохранения 2 0 1 5 S 5 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств

На № от

Об изменении размеров упаковочных материалов и нанесения информации на лекарственный препарат «Наз опеке®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственные препараты «Назонекс®, спрей назальный 50 мкг/доза 18 г № 1 (120 доз)» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, начиная с серии 4KTLDGF001, «Назонекс®, спрей назальный 50 мкг/доза 10 г № 1 (60 доз)» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, начиная с серии 4KTLDFY001, будут выпускаться:
- во вторичной упаковке размерами 41 x 3 2 x 1 03 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, даты производства, срока годности препарата, даты упаковки) на верхнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению, в которой указан фармакод и новый заводской код;
- с указанием на вторичной упаковке нового^фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.

Врио руководителя М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
416.02., 2.215* 01-2 24/49 Ha No OT Об изменении размеров упаковочных материалов и нанесения информации
на лекарственный препарат «Назонекс®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственные препараты «Назонекс®, спрей назальный 50 мкг/доза 18 г №1 (120 доз)» производства «Шеринг-Плау Лабо H.B.», Бельгия, начиная с серии 4KTLDGF001, «Назонекс®, спрей назальный 50 мкг/доза 10 г Ne 1 (60 доз)» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, начиная с серии 4КТЕОЕУ 001, будут выпускаться: |

- во вторичной упаковке размерами 41 x 32 x 103 мм;

- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, даты производства, срока годности препарата, даты упаковки) на верхнем клапане;

- с инструкцией по медицинскому применению, в которой указан фармакод и новый заводской код; 7
- с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19