РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-225/15 от 16.02.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-225/15 от 16.02.2015

Об изменении размеров и внешнего вида этикеток первичной упаковки (ампулы с растворителем L-лизин) лекарственного средства «Гептрал®»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

20155S7

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, cip. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Субъектам обращения
лекарственных средств

O A U - l 2 . S/'l 5
На № ____________ от

Об изменении размеров и внешнего
вида этикеток первичной упаковки
(ампулы с растворителем L-лизин)
лекарственного средства «Гептрал®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении геометрических размеров этикеток (38 мм х 30 мм), наносимых на
первичную упаковку (ампулы с растворителем L -лизина), а также изменении
расположения текста и размера шрифта на указанных этикетках лекарственного
средства «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 400 мг» производства «Фамар Л Эйль», Франция.
Лекарственное средство «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора
для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» в упаковках с данными
изменениями будет выпускаться, начиная с серии 45020ТВ22 (дата производства
12.2014).

Врио руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 20155S7 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, cip. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
O A U - l 2 . S/'l 5 На № ____________ от

Об изменении размеров и внешнего вида этикеток первичной упаковки (ампулы с растворителем L-лизин) лекарственного средства «Гептрал®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении геометрических размеров этикеток (38 мм х 30 мм), наносимых на первичную упаковку (ампулы с растворителем L -лизина), а также изменении расположения текста и размера шрифта на указанных этикетках лекарственного средства «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» производства «Фамар Л Эйль», Франция.
Лекарственное средство «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» в упаковках с данными изменениями будет выпускаться, начиная с серии 45020ТВ22 (дата производства 12.2014).

Врио руководителя М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Ч
Министерство здравоохранения 2015557 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
16.02.2015» 041+-22.5//5 На № от
Об изменении размеров и внешнего
вида этикеток первичной упаковки
(ампулы с растворителем Г.-лизин) лекарственного средства «Гептрал®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении геометрических размеров этикеток (38 мм х 30 мм), наносимых на первичную упаковку (ампулы с растворителем Г-лизина), а также изменении расположения текста и размера шрифта на указанных этикетках лекарственного средства «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» производства «Фамар Л Эйль», Франция.

Лекарственное средство «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» в упаковках с данными изменениями будет выпускаться, начиная с серии 45020TB22 (дата производства 12.2014).

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
a

Скачать документ: Письмо 01И-225/15 от 16.02.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи