■■V" ■'
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 22 7 32 5
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору ЛЯП/ ^ А1СНЛ № о Г с у - -fS'f-t / / / В сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средства «Контрактубекс» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Мерц Фарма» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Количественное определение аллантоина» на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691667 на основании декларации о соответствии №РОСС ВЕ.ФМ08.Д95964 от 26.03.2018.
Письмом Росздравнадзора от 01.03.2018 №01И-529/18 субъекты обращения

Министерство здравоохранения I | ||
2227325
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 22.05.21 № ОТ - 1314 /19 в сфере здравоохранения На № от Г. — Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средства
«Контрактубекс» ыы Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Мерц Фарма» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Количественное определение аллантоина» на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691667 на основании декларации о соответствии NePOCC РЕ.ФМ08.Д95964 от 26.03.2018.

Письмом Росздравнадзора от 01.03.2018 №01И-529/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата.

y
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19