РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-203/15 от 11.02.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-203/15 от 11.02.2015

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

г о 1 5 5 3 4

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Субъектам обращения
лекарственных средств
Н а№

51

от

15.01.2015

Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции
«Метамизол натрия, субстанция порошок» серии 11102369 производства
«Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай, а также образцов
лекарственного препарата «Андипал, таблетки » серий 541013, 551013, 561013,
571013, 581013 производства О А О «Фармстандарт-Томскхимфарм», выпущенных
из указанной серии субстанции, проведенного Красноярским филиалом ФГБУ
«ИМ Ц ЭУАОСМ П » Росздравнадзора (протоколы испытаний от 24.09.2014
№№ 737ДК-05/14, 898ДК-05/14, 899ДК-05/14, 900ДК-05/14, 901ДК-05/14,
902ДК-05/14), сообщает, что данные образцы соответств)^т требованиям
утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Врио руководителя

Елагина И.А.
8(499)5780219

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения г о 1 5 5 3 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств Н а№ 51 от 15.01.2015

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция порошок» серии 11102369 производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай, а также образцов лекарственного препарата «Андипал, таблетки » серий 541013, 551013, 561013, 571013, 581013 производства О А О «Фармстандарт-Томскхимфарм», выпущенных из указанной серии субстанции, проведенного Красноярским филиалом ФГБУ «ИМ Ц ЭУАОСМ П » Росздравнадзора (протоколы испытаний от 24.09.2014 №№ 737ДК-05/14, 898ДК-05/14, 899ДК-05/14, 900ДК-05/14, 901ДК-05/14, 902ДК-05/14), сообщает, что данные образцы соответств)^т требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Елагина И.А.
8(499)5780219

NN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
` В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
| =’ Субъектам обращения 11.02. 2015 » 01и-203/19 y pau лекарственных средств На№ 51 от 15.01.2015 Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция порошок» серии 11102369 производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай, а также образцов лекарственного препарата «Андипал, таблетки » серий 541013, 551013, 561013, 571013, 581013 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», выпущенных из указанной серии субстанции, проведенного Красноярским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 24.09.2014 №№ 737ДК-05/14, 898ДК-05/14, 899ДК-05/14, 900ДК-05/14, 901ДК-05/14, 902ДК-05/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)5780219

Скачать документ: Письмо 01И-203/15 от 11.02.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи