РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-233/15 от 16.02.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-233/15 от 16.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

^I
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 о ri 5 5 0 6

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пп. 4, cip. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

№ 0 - 4 и - 2 3 3 / ’/ 5
На№

ОТ

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение ПО результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

С.И. Михайлова
8 (499) 578-02-72

,

М.А.Мурашко

П рил ож ение к письм у Росздравнадзора OT-//S !

QZ. 2^O i

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Наименование организации,
Страна прпредставившей образцы
Лекарственное средство
Производитель
Номер задания
Экспертная организация
Сфии
ва
лекарственных средств
Фармстандарт№ 16И-1600/13 БУЗ Орловской области "Станция Уголь активированный таблетки
Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9061213
250мг 10шт., упаковки
Лексредства ОАО
от 27.12.2013 скорой медицинской помощи"
Росздравнадзора (Курский
безъячейковые контурные
(Орловская область, г.Орел,
филиал)
ул.Красноармейская, д. 12)
№ 16И-1600/13 БУЗ Орловской области "Станция
от 27.12.2013 скорой медицинской помощи"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Красноармейская, д. 12)

Перекись водорода раствор для
местного и наружного применения
3% 40мл, флаконы темного стекла

Ярославская
фармфабрика ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421113
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 БУЗ Орловской области "Станция
от 27.12.2013 скорой медицинской помощи"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Красноармейская, д. 12)

Цефекон® Д суппозитории
ректальные [для детей] 250мг 5шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные

Нижфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100413
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 БУЗ Орловской области "Станция
от 27.12.2013 скорой медицинской помощи"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Красноармейская, д. 12)

Натрия хлорид растворитель для
приготовления лекарственных форм
для инъекций 0,9% 10мл, ампулы
(10), коробки картонные

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840313
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 ИП Скателова В.Г. (Курская
от 27.12.2013 область, Хомутовский район,
пос.Хомутовка, ул.Октябрьская,
Д.1А)
№ 16И-1600/13 И11 Скателова В.Г. (Курская
от 27.12.2013 область, Хомутовский район,
пос.Хомутовка, ул.Октябрьская,
Д.1А)

Амлодипин-Биоком таблетки 5мг
Биоком ЗАО
10шт., контурная ячейковая упаковка
(3), пачка картонная

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0090514
Росздравнадзора (Курский
филиал)

Амлодипин-Биоком таблетки 10мг Биоком ЗАО
10шт., контурная ячейковая упаковка
(3), Пачка из картона

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0050214
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 ИП Скателова В.Г. (Курская
от 27.12.2013 область, Хомутовский район,
пос.Хомутовка, ул.Октябрьская,
Д.1А)
№ 16И-1600/13 ИП Скателова В.Г. (Курская
от 27.12.2013 область, Хомутовский район,
пос.Хомутовка, ул.Октябрьская,
Д.1А)
№ 16И-1600/13 ОБУЗ "Большесолдатская ЦРБ"
от 27.12.2013 (Курская область.
Большесолдатский район,
с.Большое Солдатское, ул.60 лет
Октября, Д .1)

Амлодипин таблетки 5мг 30шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Озон ООО

Фуразолидон таблетки 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Магния сульфат раствор для
внутривенного введения 250мг/мл
10мл, ампулы (10), коробки
картонные

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130514
Росздравнадзора (Курский
филиал)

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030214
Беларусь Росздравнадзора (Курский
филиал)
Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670413
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 ОБУЗ "Большесолдатская ЦРБ"
от 27.12.2013 (Курская область,
Большесолдатский район,
с.Большое Солдатское, ул.60 лет
Октября, д.1)

Никотиновая кислота раствор ^ля
Дальхимфарм ОАО
инъекций Юмг/мл 1мл, ампулы (10),
коробка картонная

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200713
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область,
от 27.12.2013 г.Венев, ул.Бундурина, павильон
№5)
№ 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область,
от 27.12.2013 г.Венев, ул.Бундурина, павильон
№5)
№ 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область,
от 27.12.2013 г.Венев, ул.Бундурина, павильон
№5)
№ 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область,
от 27.12.2013 г.Венев, ул.Бундурина, павильон
№5)

Аскорбиновая кислота драже 50мг
200шт., банки полимерные

ФармстандартУфаВИТА ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1071213
Росздравнадзора (Курский
филиал)

Уголь активированный МС таблетки Медисорб ЗАО
250мг 10шт., упаковки
безьячейковые контурные
Кальция глюконат таблетки 500мг Татхимфарм10шт., упаковки безьячейковые
препараты ОАО
контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021022014
Росздравнадзора (Курский
филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740514
Росздравнадзора (Курский
филиал)

Но-шпа® таблетки 40мг 60шт.,
флакон (1), картонная пачка

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V117
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область,
от 27.12.2013 г.Алексин, ул.Пионерская, д. 16)

Дротаверин-УБФ таблетки 40мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные

Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО
Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10414
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область,
от 27.12.2013 г.Алексин, ул.Пионерская, д. 16)

Парацетамол-УБФ таблетки 500мг
10шт., упаковки безьячейковые
контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421113
Росздравнадзора (Курский
филиал)

Россия

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260514
Росздравнадзора (Курский
филиал)

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМТТ.ЭУАОСМП" 30214
Росздравнадзора (Курский
филиал)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150314
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 ООО "Здоровый город" (Тульская
от 27.12.2013 область, г.Донской, микрорайон
Северо-Задонск, ул.Горького, д.З)

Пирацетам таблетки покрытые
пленочной оболочкой 400мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
Преднизолон таблетки 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (10),
пачки картонные

№ 16И-1600/13 ООО "Здоровый город" (Тульская
от 27.12.2013 область, Г.ДОНСКОЙ, микрорайон
Северо-Задонск, ул.Горького, д.З)

Уголь активированный-УБФ
таблетки 250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные

№ 16И-1600/13 ООО "Здоровый город" (Тульская
от 27.12.2013 область, г.Донской, микрорайон
Северо-Задонск, ул.Горького, д.З)

Парацетамол МС таблетки 500мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 007032014
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 ООО "Здоровый город" (Тульская
от 27.12.2013 область, г.Донской, микрорайон
Северо-Задонск, ул.Горького, д.З)

Кальция глюконат таблетки 500мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные

Ирбитский ХФЗ
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340214
Росздравнадзора (Курский
филиал)

№ 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область,
от 27.12.2013 г.Алексин, ул.Пионерская, д. 16)

^I Министерство здравоохранения 2 о ri 5 5 0 6
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пп. 4, cip. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств № 0 - 4 и - 2 3 3 / ’/ 5 Руководителям организаций- На№ ОТ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение ПО результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз. ,

Врио руководителя М.А.Мурашко

С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72 П рил ож ение к письм у Росздравнадзора OT-//S ! QZ. 2^O i
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна пр- Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Сфии ва лекарственных средств № 16И-1600/13 БУЗ Орловской области "Станция Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9061213 от 27.12.2013 скорой медицинской помощи" 250мг 10шт., упаковки Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский (Орловская область, г.Орел, безъячейковые контурные филиал) ул.Красноармейская, д. 12)
№ 16И-1600/13 БУЗ Орловской области "Станция Перекись водорода раствор для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421113 от 27.12.2013 скорой медицинской помощи" местного и наружного применения фармфабрика ЗАО Росздравнадзора (Курский (Орловская область, г.Орел, 3% 40мл, флаконы темного стекла филиал) ул.Красноармейская, д. 12)
№ 16И-1600/13 БУЗ Орловской области "Станция Цефекон® Д суппозитории Нижфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100413 от 27.12.2013 скорой медицинской помощи" ректальные [для детей] 250мг 5шт., Росздравнадзора (Курский (Орловская область, г.Орел, упаковки ячейковые контурные (2), филиал) ул.Красноармейская, д. 12) пачки картонные
№ 16И-1600/13 БУЗ Орловской области "Станция Натрия хлорид растворитель для Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840313 от 27.12.2013 скорой медицинской помощи" приготовления лекарственных форм препараты Росздравнадзора (Курский (Орловская область, г.Орел, для инъекций 0,9% 10мл, ампулы им.Н.А.Семашко филиал) ул.Красноармейская, д. 12) (10), коробки картонные ОАО
№ 16И-1600/13 ИП Скателова В.Г. (Курская Амлодипин-Биоком таблетки 5мг Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0090514 от 27.12.2013 область, Хомутовский район, 10шт., контурная ячейковая упаковка Росздравнадзора (Курский пос.Хомутовка, ул.Октябрьская, (3), пачка картонная филиал) Д.1А) № 16И-1600/13 И11 Скателова В.Г. (Курская Амлодипин-Биоком таблетки 10мг Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0050214 от 27.12.2013 область, Хомутовский район, 10шт., контурная ячейковая упаковка Росздравнадзора (Курский пос.Хомутовка, ул.Октябрьская, (3), Пачка из картона филиал) Д.1А) № 16И-1600/13 ИП Скателова В.Г. (Курская Амлодипин таблетки 5мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130514 от 27.12.2013 область, Хомутовский район, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Курский пос.Хомутовка, ул.Октябрьская, пачки картонные филиал) Д.1А) № 16И-1600/13 ИП Скателова В.Г. (Курская Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030214 от 27.12.2013 область, Хомутовский район, упаковки ячейковые контурные (2), медицинских Беларусь Росздравнадзора (Курский пос.Хомутовка, ул.Октябрьская, пачки картонные препаратов ОАО филиал) Д.1А) № 16И-1600/13 ОБУЗ "Большесолдатская ЦРБ" Магния сульфат раствор для Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670413 от 27.12.2013 (Курская область. внутривенного введения 250мг/мл препараты Росздравнадзора (Курский Большесолдатский район, 10мл, ампулы (10), коробки им.Н.А.Семашко филиал) с.Большое Солдатское, ул.60 лет картонные ОАО Октября, Д .1) № 16И-1600/13 ОБУЗ "Большесолдатская ЦРБ" Никотиновая кислота раствор ^ля Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200713 от 27.12.2013 (Курская область, инъекций Юмг/мл 1мл, ампулы (10), Росздравнадзора (Курский Большесолдатский район, коробка картонная филиал) с.Большое Солдатское, ул.60 лет Октября, д.1) № 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область, Аскорбиновая кислота драже 50мг Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1071213 от 27.12.2013 г.Венев, ул.Бундурина, павильон 200шт., банки полимерные УфаВИТА ОАО Росздравнадзора (Курский №5) филиал) № 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область, Уголь активированный МС таблетки Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021022014 от 27.12.2013 г.Венев, ул.Бундурина, павильон 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Курский №5) безьячейковые контурные филиал) № 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область, Кальция глюконат таблетки 500мг Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740514 от 27.12.2013 г.Венев, ул.Бундурина, павильон 10шт., упаковки безьячейковые препараты ОАО Росздравнадзора (Курский №5) контурные филиал) № 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область, Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V117 от 27.12.2013 г.Венев, ул.Бундурина, павильон флакон (1), картонная пачка Фармацевтических и Росздравнадзора (Курский №5) Химических филиал) Продуктов ЗАО № 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область, Дротаверин-УБФ таблетки 40мг Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10414 от 27.12.2013 г.Алексин, ул.Пионерская, д. 16) 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский контурные (5), пачки картонные филиал) № 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421113 от 27.12.2013 г.Алексин, ул.Пионерская, д. 16) 10шт., упаковки безьячейковые Росздравнадзора (Курский контурные филиал) № 16И-1600/13 ООО "Вита" (Тульская область, Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260514 от 27.12.2013 г.Алексин, ул.Пионерская, д. 16) пленочной оболочкой 400мг 20шт., Росздравнадзора (Курский упаковки ячейковые контурные (3), филиал) пачки картонные № 16И-1600/13 ООО "Здоровый город" (Тульская Преднизолон таблетки 5мг 10шт., Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМТТ.ЭУАОСМП" 30214 от 27.12.2013 область, г.Донской, микрорайон упаковки ячейковые контурные (10), препараты Росздравнадзора (Курский Северо-Задонск, ул.Горького, д.З) пачки картонные им.Н.А.Семашко филиал) ОАО № 16И-1600/13 ООО "Здоровый город" (Тульская Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150314 от 27.12.2013 область, Г.ДОНСКОЙ, микрорайон таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Курский Северо-Задонск, ул.Горького, д.З) безъячейковые контурные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровый город" (Тульская Парацетамол МС таблетки 500мг Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 007032014 от 27.12.2013 область, г.Донской, микрорайон 10шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора (Курский Северо-Задонск, ул.Горького, д.З) контурные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровый город" (Тульская Кальция глюконат таблетки 500мг Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340214 от 27.12.2013 область, г.Донской, микрорайон 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора (Курский Северо-Задонск, ул.Горького, д.З) контурные филиал)

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г] | | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- / Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств - 16.02.2015 ™ O4U-233/ 75 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в | экз.

Врио руководителя СР М.А.Мурашко
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-233/15 от 16.02.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи