РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-243/15 от 17.02.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-243/15 от 17.02.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-243/15 от 17.02.2015
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
IW
Mxnncrcpc o rApsrooxpaEGEnt
Poccxftcxoi OeAepeqnrr
ililIilililtiltil1ilffiililfl
2002993
OE,IEPAJI bHAf, CIIY)I(EA IIO HNI3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHII'
(POC3APABHAA3OP)
Cnarrxcras m. 4, cD.
l,
Mocroa,
109074
Cy6rer:ru o6paqeuur
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Tererfon: (495) 698 45 38; 698 15 74
// 0l Jz/t
TepprEropuarbnble opraHbl
(Delepanrnoi crryx6bl tro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHllt
).Ie
Hair&
Oprauurauuu, ocyqecrBJltroulue
O nocrynrenur.r LrH$opMaquu
o BbrsBreur,rfi ne4o6porauecrneuuoto
JIeKapcTBeHHOTO CpeACTBa
9KC[epTI43y KarIeCTBa
JreKapcTBeHHbIX CpeAcTB
MeAuqnncrne opraHLI3aIIulI
Oprauu yfipaBneHut
3ApaBOOXpaHeHI.IeM Cy6seKTOB
Poccnficxoft @e4epaquu
(DeAepanrnar crryx6a no HaA3opy r cr[epe 3ApaBooxpaHeHr.r coo6IlaeT o
nocryrnenr.rri lrHOopMaIIuu o BLIIBTIeHI4I,I OfFy (I4MU3yAOCMII) Pocsgpanua4:opa
(@unual ropoAa Erarepnu6ypra) neKapcrBeHuoro npenapara, KarlecrBo Koroporo He
oTBerraeT ycTaHoBneHHLIM Tpe6oBaHLItM,
B xoAe upoBeAeHI'Iq
rocy,qapcTBengoro
KOHTpOnt KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB:
-
'
noporuox .qJrr [plrroToBJreHr{r pacTBopa AnA BHyrpI,IBeHHoro u
BHyTprrMbrrrreqHoro BBeAeHr,rr I 500 Mf, snaxon ( 1), natlKa KapTOHH€uI,
npo'4;BoAcrBa (AxoAac 3xcuor'u flst' JI'A.>), I4'*'s (nna4eneq O1.Ey
I{e$porcuv
,{x
(OeAepanbublfi qenrp Hefipoxupyprrl4)) Mrnn:4pana PoccuIE, yn' 4 rn'r
gepnr.r[rercroro ,IpaKTa, A,5, r. TtoueHr, Trorr,regcras o6nacrr), noKupaTeJlb
<
TeppnropuaabuoMy opraHy PocsqpanuaAsopa no Ttouencxofi o6racrlt o6ecneqtlrr
KOH'IpOJIL 3a It3btTLIeM H3 O6paUIeHI,It U yHIiqTOXeHI,IeM B yCTaHOBJIeHHOM [optAKe
yKa3auHofi fiap rtru HeAo6poKarlecrBeHuoro JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epanrnar crryx6a ro HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaneHlrs coooqaer o
npLrocTaHoBJIeHr{I{ pe€rJrlr3allrrr4 uHblx rrapTlrft BbIIIIeyKa3aHH ofi cepuu JIeKapcTBeHHoro
cpeAcrBa.
Poca4panna4:op flpeAJraraer cy6lexrau o6paqenu.a JreKapcTBeHHLIx CpeAcTB,
MeALIIII4HcKIIM opraHI,I3aIdI{tM npoBecTI,I [poBepKy r'aJrvtv.prs. yKa3aHHoft cepuv
JIeKapcrBeHIIoro cpeAcrBa,
opf aH Poc3ApaBHaA3opa.
o pe3yJlbraTax KoTopofi unQopur'rponarL
TepplrTopl{anbHblft
z
Teppuropuamnunr opraxaM Pocsgpaanagsopa o6ecleqr4Tb KoHrpoJrE sa
BhuIBJreH[eM n n3brrr,reM zs o6paqenur yrasanuofi cep[]r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npoaegenuofi pa6ore raHQopvr.rporarr Pocs4paauagsop.
@egepamHax cnyx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpauer{ur yKa3LrBaer
LI3roroBLITeJrro ([poAaBqy, Jruqy, BbrrroJrurrouleMy Qynxqr.rr.r riHocrparrroro
I,I3roroBureJrr) yxasauurx cepr.rfi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Ha ueo6xo4rauocrr
IIpoBeAeHr,rr veponpurrufi, upeAycMorpeaHrrx crarbefi 38 @e4epanbuoro 3aKoHa or
.12.2002 Ns I 84-@3 <Pocs4panna4:op npeAnucrrBaer r,r3roroBureJrro (flpoAaBuy, nuqy, BbrnonHrroqeMy
$ynrqur I,IHocrpaHnoro r,r3roroBrirenx) n reueHue Aecrrr{ gnefi or: 4arrr ny6ruxaquu
unlpoprraaqraonHoro rrrrcrMa ua o$uqua:rrnou cafire Pocsgpanua4sopa npeAcraBr,rrb
cBeAeHHr o nponegeunofi pa6ore, BKJrroqat nporpaMMy MeponpurrTr4r4 no
[pe,qoTBparrleHlrro llpuqr.rHeHr.rr BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c
uocre4ytoulefi gocruroft na 6yuaxnorr,r HoclrreJre.
@egeparuuar cnyx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHenux o6paulaer BHI,IMaHr.Ie,
qro He[peAcraBreHlle lrn]r HecBoeBpeMeHnoe npeAcraBJleHl4eo r'u6o upeAcraBJreHl,Ie
3aBeAoMo HeAocroBepnrrx cgeAenufi r Pocs4pannaA3op, a raKxe HeBLInoJIHeHre B
ycraHoBJrer rlrfi
cpox flpeArrr,rcaHr{t, pelueHl{t Poca4pannagsopa Breqer
orBercrBeHHocrb, npeAycMorpenr{yrc coorBercrBeHso cr.19.7.8. u\.21 cr.l9.5 Ko4exca
Poccuftcrofi (DeAepaqulr 06 aAM[Hr.rcrparraBubrx rlpaBo
27
Bpuo pyrono4r,rrenr
C. H. MnI (499) 518-02-72
M.A.Mypauro
Mxnncrcpc o rApsrooxpaEGEnt
Poccxftcxoi OeAepeqnrr
ililIilililtiltil1ilffiililfl
2002993
OE,IEPAJI bHAf, CIIY)I(EA IIO HNI3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHII'
(POC3APABHAA3OP)
Cnarrxcras m. 4, cD.
l,
Mocroa,
109074
Cy6rer:ru o6paqeuur
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Tererfon: (495) 698 45 38; 698 15 74
// 0l Jz/t
TepprEropuarbnble opraHbl
(Delepanrnoi crryx6bl tro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHllt
).Ie
Hair&
Oprauurauuu, ocyqecrBJltroulue
O nocrynrenur.r LrH$opMaquu
o BbrsBreur,rfi ne4o6porauecrneuuoto
JIeKapcTBeHHOTO CpeACTBa
9KC[epTI43y KarIeCTBa
JreKapcTBeHHbIX CpeAcTB
MeAuqnncrne opraHLI3aIIulI
Oprauu yfipaBneHut
3ApaBOOXpaHeHI.IeM Cy6seKTOB
Poccnficxoft @e4epaquu
(DeAepanrnar crryx6a no HaA3opy r cr[epe 3ApaBooxpaHeHr.r coo6IlaeT o
nocryrnenr.rri lrHOopMaIIuu o BLIIBTIeHI4I,I OfFy (I4MU3yAOCMII) Pocsgpanua4:opa
(@unual ropoAa Erarepnu6ypra) neKapcrBeHuoro npenapara, KarlecrBo Koroporo He
oTBerraeT ycTaHoBneHHLIM Tpe6oBaHLItM,
B xoAe upoBeAeHI'Iq
rocy,qapcTBengoro
KOHTpOnt KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB:
-
'
noporuox .qJrr [plrroToBJreHr{r pacTBopa AnA BHyrpI,IBeHHoro u
BHyTprrMbrrrreqHoro BBeAeHr,rr I 500 Mf, snaxon ( 1), natlKa KapTOHH€uI,
npo'4;BoAcrBa (AxoAac 3xcuor'u flst' JI'A.>), I4'*'s (nna4eneq O1.Ey
I{e$porcuv
,{x
(OeAepanbublfi qenrp Hefipoxupyprrl4)) Mrnn:4pana PoccuIE, yn' 4 rn'r
gepnr.r[rercroro ,IpaKTa, A,5, r. TtoueHr, Trorr,regcras o6nacrr), noKupaTeJlb
<
TeppnropuaabuoMy opraHy PocsqpanuaAsopa no Ttouencxofi o6racrlt o6ecneqtlrr
KOH'IpOJIL 3a It3btTLIeM H3 O6paUIeHI,It U yHIiqTOXeHI,IeM B yCTaHOBJIeHHOM [optAKe
yKa3auHofi fiap rtru HeAo6poKarlecrBeHuoro JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epanrnar crryx6a ro HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaneHlrs coooqaer o
npLrocTaHoBJIeHr{I{ pe€rJrlr3allrrr4 uHblx rrapTlrft BbIIIIeyKa3aHH ofi cepuu JIeKapcTBeHHoro
cpeAcrBa.
Poca4panna4:op flpeAJraraer cy6lexrau o6paqenu.a JreKapcTBeHHLIx CpeAcTB,
MeALIIII4HcKIIM opraHI,I3aIdI{tM npoBecTI,I [poBepKy r'aJrvtv.prs. yKa3aHHoft cepuv
JIeKapcrBeHIIoro cpeAcrBa,
opf aH Poc3ApaBHaA3opa.
o pe3yJlbraTax KoTopofi unQopur'rponarL
TepplrTopl{anbHblft
z
Teppuropuamnunr opraxaM Pocsgpaanagsopa o6ecleqr4Tb KoHrpoJrE sa
BhuIBJreH[eM n n3brrr,reM zs o6paqenur yrasanuofi cep[]r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npoaegenuofi pa6ore raHQopvr.rporarr Pocs4paauagsop.
@egepamHax cnyx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpauer{ur yKa3LrBaer
LI3roroBLITeJrro ([poAaBqy, Jruqy, BbrrroJrurrouleMy Qynxqr.rr.r riHocrparrroro
I,I3roroBureJrr) yxasauurx cepr.rfi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Ha ueo6xo4rauocrr
IIpoBeAeHr,rr veponpurrufi, upeAycMorpeaHrrx crarbefi 38 @e4epanbuoro 3aKoHa or
.12.2002 Ns I 84-@3 <
$ynrqur I,IHocrpaHnoro r,r3roroBrirenx) n reueHue Aecrrr{ gnefi or: 4arrr ny6ruxaquu
unlpoprraaqraonHoro rrrrcrMa ua o$uqua:rrnou cafire Pocsgpanua4sopa npeAcraBr,rrb
cBeAeHHr o nponegeunofi pa6ore, BKJrroqat nporpaMMy MeponpurrTr4r4 no
[pe,qoTBparrleHlrro llpuqr.rHeHr.rr BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c
uocre4ytoulefi gocruroft na 6yuaxnorr,r HoclrreJre.
@egeparuuar cnyx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHenux o6paulaer BHI,IMaHr.Ie,
qro He[peAcraBreHlle lrn]r HecBoeBpeMeHnoe npeAcraBJleHl4eo r'u6o upeAcraBJreHl,Ie
3aBeAoMo HeAocroBepnrrx cgeAenufi r Pocs4pannaA3op, a raKxe HeBLInoJIHeHre B
ycraHoBJrer rlrfi
cpox flpeArrr,rcaHr{t, pelueHl{t Poca4pannagsopa Breqer
orBercrBeHHocrb, npeAycMorpenr{yrc coorBercrBeHso cr.19.7.8. u\.21 cr.l9.5 Ko4exca
Poccuftcrofi (DeAepaqulr 06 aAM[Hr.rcrparraBubrx rlpaBo
27
Bpuo pyrono4r,rrenr
C. H. Mn
M.A.Mypauro
IW Mxnncrcpc o rApsrooxpaEGEnt ililIilililtiltil1ilffiililfl Poccxftcxoi OeAepeqnrr 2002993 OE,IEPAJI bHAf, CIIY)I(EA IIO HNI3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHII'
(POC3APABHAA3OP) Cy6rer:ru o6paqeuur Cnarrxcras m. 4, cD. l, Mocroa, 109074 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Tererfon: (495) 698 45 38; 698 15 74
TepprEropuarbnble opraHbl // 0l Jz/t ).Ie (Delepanrnoi crryx6bl tro HaA3opy Hair& B coepe 3ApaBooxpaHeHllt
Oprauurauuu, ocyqecrBJltroulue 9KC[epTI43y KarIeCTBa O nocrynrenur.r LrH$opMaquu JreKapcTBeHHbIX CpeAcTB o BbrsBreur,rfi ne4o6porauecrneuuoto JIeKapcTBeHHOTO CpeACTBa MeAuqnncrne opraHLI3aIIulI
Oprauu yfipaBneHut 3ApaBOOXpaHeHI.IeM Cy6seKTOB Poccnficxoft @e4epaquu
(DeAepanrnar crryx6a no HaA3opy r cr[epe 3ApaBooxpaHeHr.r coo6IlaeT o nocryrnenr.rri lrHOopMaIIuu o BLIIBTIeHI4I,I OfFy (I4MU3yAOCMII) Pocsgpanua4:opa (@unual ropoAa Erarepnu6ypra) neKapcrBeHuoro npenapara, KarlecrBo Koroporo He oTBerraeT ycTaHoBneHHLIM Tpe6oBaHLItM, B xoAe upoBeAeHI'Iq rocy,qapcTBengoro KOHTpOnt KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB:
- I{e$porcuv ,{x noporuox .qJrr [plrroToBJreHr{r pacTBopa AnA BHyrpI,IBeHHoro u BHyTprrMbrrrreqHoro BBeAeHr,rr I 500 Mf, snaxon ( 1), natlKa KapTOHH€uI, npo'4;BoAcrBa (AxoAac 3xcuor'u flst' JI'A.>), I4'*'s (nna4eneq O1.Ey (OeAepanbublfi qenrp Hefipoxupyprrl4)) Mrnn:4pana PoccuIE, yn' 4 rn'r gepnr.r[rercroro ,IpaKTa, A,5, r. TtoueHr, Trorr,regcras o6nacrr), noKupaTeJlb ' < TeppnropuaabuoMy opraHy PocsqpanuaAsopa no Ttouencxofi o6racrlt o6ecneqtlrr KOH'IpOJIL 3a It3btTLIeM H3 O6paUIeHI,It U yHIiqTOXeHI,IeM B yCTaHOBJIeHHOM [optAKe yKa3auHofi fiap rtru HeAo6poKarlecrBeHuoro JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epanrnar crryx6a ro HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaneHlrs coooqaer o npLrocTaHoBJIeHr{I{ pe€rJrlr3allrrr4 uHblx rrapTlrft BbIIIIeyKa3aHH ofi cepuu JIeKapcTBeHHoro cpeAcrBa.
Poca4panna4:op flpeAJraraer cy6lexrau o6paqenu.a JreKapcTBeHHLIx CpeAcTB, MeALIIII4HcKIIM opraHI,I3aIdI{tM npoBecTI,I [poBepKy r'aJrvtv.prs. yKa3aHHoft cepuv JIeKapcrBeHIIoro cpeAcrBa, o pe3yJlbraTax KoTopofi unQopur'rponarL TepplrTopl{anbHblft opf aH Poc3ApaBHaA3opa.
z
Teppuropuamnunr opraxaM Pocsgpaanagsopa o6ecleqr4Tb KoHrpoJrE sa BhuIBJreH[eM n n3brrr,reM zs o6paqenur yrasanuofi cep[]r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npoaegenuofi pa6ore raHQopvr.rporarr Pocs4paauagsop.
@egepamHax cnyx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpauer{ur yKa3LrBaer LI3roroBLITeJrro ([poAaBqy, Jruqy, BbrrroJrurrouleMy Qynxqr.rr.r riHocrparrroro I,I3roroBureJrr) yxasauurx cepr.rfi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Ha ueo6xo4rauocrr IIpoBeAeHr,rr veponpurrufi, upeAycMorpeaHrrx crarbefi 38 @e4epanbuoro 3aKoHa or 27 .12.2002 Ns I 84-@3 < Pocs4panna4:op npeAnucrrBaer r,r3roroBureJrro (flpoAaBuy, nuqy, BbrnonHrroqeMy $ynrqur I,IHocrpaHnoro r,r3roroBrirenx) n reueHue Aecrrr{ gnefi or: 4arrr ny6ruxaquu unlpoprraaqraonHoro rrrrcrMa ua o$uqua:rrnou cafire Pocsgpanua4sopa npeAcraBr,rrb cBeAeHHr o nponegeunofi pa6ore, BKJrroqat nporpaMMy MeponpurrTr4r4 no [pe,qoTBparrleHlrro llpuqr.rHeHr.rr BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c uocre4ytoulefi gocruroft na 6yuaxnorr,r HoclrreJre.
@egeparuuar cnyx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHenux o6paulaer BHI,IMaHr.Ie, qro He[peAcraBreHlle lrn]r HecBoeBpeMeHnoe npeAcraBJleHl4eo r'u6o upeAcraBJreHl,Ie 3aBeAoMo HeAocroBepnrrx cgeAenufi r Pocs4pannaA3op, a raKxe HeBLInoJIHeHre B ycraHoBJrer rlrfi cpox flpeArrr,rcaHr{t, pelueHl{t Poca4pannagsopa Breqer orBercrBeHHocrb, npeAycMorpenr{yrc coorBercrBeHso cr.19.7.8. u\.21 cr.l9.5 Ko4exca Poccuftcrofi (DeAepaqulr 06 aAM[Hr.rcrparraBubrx rlpaBo
Bpuo pyrono4r,rrenr M.A.Mypauro
C. H. Mn
(POC3APABHAA3OP) Cy6rer:ru o6paqeuur Cnarrxcras m. 4, cD. l, Mocroa, 109074 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Tererfon: (495) 698 45 38; 698 15 74
TepprEropuarbnble opraHbl // 0l Jz/t ).Ie (Delepanrnoi crryx6bl tro HaA3opy Hair& B coepe 3ApaBooxpaHeHllt
Oprauurauuu, ocyqecrBJltroulue 9KC[epTI43y KarIeCTBa O nocrynrenur.r LrH$opMaquu JreKapcTBeHHbIX CpeAcTB o BbrsBreur,rfi ne4o6porauecrneuuoto JIeKapcTBeHHOTO CpeACTBa MeAuqnncrne opraHLI3aIIulI
Oprauu yfipaBneHut 3ApaBOOXpaHeHI.IeM Cy6seKTOB Poccnficxoft @e4epaquu
(DeAepanrnar crryx6a no HaA3opy r cr[epe 3ApaBooxpaHeHr.r coo6IlaeT o nocryrnenr.rri lrHOopMaIIuu o BLIIBTIeHI4I,I OfFy (I4MU3yAOCMII) Pocsgpanua4:opa (@unual ropoAa Erarepnu6ypra) neKapcrBeHuoro npenapara, KarlecrBo Koroporo He oTBerraeT ycTaHoBneHHLIM Tpe6oBaHLItM, B xoAe upoBeAeHI'Iq rocy,qapcTBengoro KOHTpOnt KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB:
- I{e$porcuv ,{x noporuox .qJrr [plrroToBJreHr{r pacTBopa AnA BHyrpI,IBeHHoro u BHyTprrMbrrrreqHoro BBeAeHr,rr I 500 Mf, snaxon ( 1), natlKa KapTOHH€uI, npo'4;BoAcrBa (AxoAac 3xcuor'u flst' JI'A.>), I4'*'s (nna4eneq O1.Ey (OeAepanbublfi qenrp Hefipoxupyprrl4)) Mrnn:4pana PoccuIE, yn' 4 rn'r gepnr.r[rercroro ,IpaKTa, A,5, r. TtoueHr, Trorr,regcras o6nacrr), noKupaTeJlb ' <
@e4epanrnar crryx6a ro HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaneHlrs coooqaer o npLrocTaHoBJIeHr{I{ pe€rJrlr3allrrr4 uHblx rrapTlrft BbIIIIeyKa3aHH ofi cepuu JIeKapcTBeHHoro cpeAcrBa.
Poca4panna4:op flpeAJraraer cy6lexrau o6paqenu.a JreKapcTBeHHLIx CpeAcTB, MeALIIII4HcKIIM opraHI,I3aIdI{tM npoBecTI,I [poBepKy r'aJrvtv.prs. yKa3aHHoft cepuv JIeKapcrBeHIIoro cpeAcrBa, o pe3yJlbraTax KoTopofi unQopur'rponarL TepplrTopl{anbHblft opf aH Poc3ApaBHaA3opa.
z
Teppuropuamnunr opraxaM Pocsgpaanagsopa o6ecleqr4Tb KoHrpoJrE sa BhuIBJreH[eM n n3brrr,reM zs o6paqenur yrasanuofi cep[]r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npoaegenuofi pa6ore raHQopvr.rporarr Pocs4paauagsop.
@egepamHax cnyx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpauer{ur yKa3LrBaer LI3roroBLITeJrro ([poAaBqy, Jruqy, BbrrroJrurrouleMy Qynxqr.rr.r riHocrparrroro I,I3roroBureJrr) yxasauurx cepr.rfi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Ha ueo6xo4rauocrr IIpoBeAeHr,rr veponpurrufi, upeAycMorpeaHrrx crarbefi 38 @e4epanbuoro 3aKoHa or 27 .12.2002 Ns I 84-@3 <
@egeparuuar cnyx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHenux o6paulaer BHI,IMaHr.Ie, qro He[peAcraBreHlle lrn]r HecBoeBpeMeHnoe npeAcraBJleHl4eo r'u6o upeAcraBJreHl,Ie 3aBeAoMo HeAocroBepnrrx cgeAenufi r Pocs4pannaA3op, a raKxe HeBLInoJIHeHre B ycraHoBJrer rlrfi cpox flpeArrr,rcaHr{t, pelueHl{t Poca4pannagsopa Breqer orBercrBeHHocrb, npeAycMorpenr{yrc coorBercrBeHso cr.19.7.8. u\.21 cr.l9.5 Ko4exca Poccuftcrofi (DeAepaqulr 06 aAM[Hr.rcrparraBubrx rlpaBo
Bpuo pyrono4r,rrenr M.A.Mypauro
C. H. Mn
ИА “tts Maumcrapcene sypeasoapexemae WA 2002993
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
/707 20/5 № Ofek E43 Vim Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
На№ от в сфере здравоохранения
Г. | ’ Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Цефроксим Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 Mr, флакон (1), пачка картонная, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия (владелец ФГБУ «Федеральный центр нейрохирургии» Минздрава России, ул. 4 км Червишевского тракта, д. 5, г. Тюмень, Тюменская область), показатель
‘’ «Цветность» - серии JD329.
Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
/707 20/5 № Ofek E43 Vim Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
На№ от в сфере здравоохранения
Г. | ’ Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Цефроксим Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 Mr, флакон (1), пачка картонная, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия (владелец ФГБУ «Федеральный центр нейрохирургии» Минздрава России, ул. 4 км Червишевского тракта, д. 5, г. Тюмень, Тюменская область), показатель
‘’ «Цветность» - серии JD329.
Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Скачать документ: Письмо 01И-243/15 от 17.02.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
