Mnnncrcpcrao sAparoorpaEcf, xr illlil$llllililtillililll Poccrf,cnoi rDcAepaqrrr 2002977 oEAEPA.rIbHA.g CJIInKEA nO HAA3OPy B COEPE 3'IPABOOXPAHEHIS (POC3APABHM3OP) I Cy6rexru o6paqeutra CraBrHcKa.s rul 4, crp. l, Mocsr, 109074 JIeKapcTBeHHLIX CpeACTB Tere0ou; (495) 698 45 38; 69t 15 74

// 0J. /A/f rc //t Teppuropuaabubre opraxlr @egepanrnofi cJryx6hr no HaA3opy Ha N!
B coepe 3ApaBooxpaHeEr4lr

Oprannsaqau, ocyulecrBnrroque sKclepTr43y KaqecTBa O nocrynaeunz un$opuaqr.ru JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB o BhrrBJreHnrir HeAo6po(aqecrBeuuoro JIeKapcTBeHHOIO CpeAcTBa Me4zqzncrze opraHr,r3arlu ll
OpraHu ynpaBJreHr.rt 3ApaBOOXpaHeHr.reM cy66eKToB Pocczfi croi @egepaqr,ru

@eAepaaruax cnyx6a tro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaueHr.r, coo6qaer o rocryrrreHr.ru vnQopr'raqzu o BbrrBJreHr4rr @fEy (I4MI]3yAoclvtrI) pocs4paanagsopa (
- Euconporo.r ra6rerru, rroKphrrbre uneHoqnoft o6olovroft, 2,5 ur 30 rur..
ynaKoBKH rqefixosHe KoHTypHbre (l), na.rxz KaproHHLre, nporzaroacrea ooo , Poccnx (nna4eleq OOO , yl. pecny6nr*r, a. lg2/1,r. Toiueur, Trolrencrax o6nacrr), noKa3areJrb ((pacrBopeHr.re) - cepr{ri 040414;
- AqeturcaauqlrJroBair Kr.rcJrora MC ra6ne:rxra 0,5 r 10 HT., y[aKoBKri 6esrs'refirosrre KoHTypHBre, [pori3BoAcrBa 3Ao , poccua (BnaAereq zrl Manrurona c.c,, Koucol.ro*crufi upocnerr, A. 47, cnep4roacrlrfi pafton, r. flepnar, lleprr,rcrufi rpafi), nora:arenr < - cepuu 0900g2014.
TeppIEropuaabHBIM opraHaM Pocsgpannageopa no Trcvencxofi o6lacru, flepiracxorray Kparo o6ecne.Ifitr KoHTpOnb 3a Lr3'bAT eM W3 06paulenzr u yHr4qroxeHl,reM B ycraHoBJIeHHoM IIoptAKe yKa3aHHbIX naprui ne4o6poravecrneHHbrx JIeKapcrBeHHbIx cpeAcTB.
(De4epalurax cnyx6a rro HaA3opy a clpepe 3ApaBooxpaHeuux coo6rqaer o NP}IOCTAHOBJIEH V PCaf.ILrcAI{UIT ?IHEIX NAPTUfi BbIIIIEYKA3AHHUX CCPUfi IEKAPCTBEHHbIX cpeAcTB.
 L
Poc:4paaHa4sop rpeAJlaraer cy6terranr o6paqenux JreKapcrBeHnbrx cpeAcrB, MEAIII{I,IHCKIT M OPTAHIi3AIII4'IM NPOBCCTI{ IIPOBEPKY HAJIU.q(|,'
YKZBAHHBIX CEPU1I neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3yJrErarax roropofi nnlpoprrluporarr reppr.r:ropr.raJlLnrrfr opraH PocagpaBHaA3opa.
Teppuropuanrnrru opmHaM poc:.qpasua.qgopa o6ecneqzrr KoHTpoJrr 3a BbI'BJIeHI'IeM u Lr3'b['tueM o6panleuraa yKa3aHHbrx ceprafi aexapcrBeHHbrx cpeAcrB.
_us O npo_negennoft pa6ore uH(f oprr,ruponarr poce4parnagaop.
(De4epa:rurax cnyx6a no HaA3opy r c$epe- 3.qpanooxpaHeHru yKa36rBaer It3roroBr4TeJrro (npoganqy, au',y, BbrloJrHrroueMy - I'r3roroBr'rreJrr) yxaranHrrx cepr.rft neKapcrBeHHhrx cpeAcrB Ha Synxqurz r.r'ocrpa'rroro neo6xo.quvocrr [poBe.qeHr4r ueponpurrzfi, [peAycMorpeHHhrx crarbei 3g oegepanEHoro 3aKoHa or 27 .l 2.2002.11b I 84-@3 .

. Poc:gpae'a,q3op rlpeAflI{cblBaer r3foroBr.rrerro ([poAaBII y, rvr\y, BLrnoJrluro{eMy riHocrpaHHoro Qyurqlrn r{3roroBuTera) e revenue Aecrru gnefi or Aarrr nybnuraqr.rz IEn$opn'raquonHoro [rrcbMa na oQuqzanrnonr cafite pocs4parua4oopa rpeAcraBrrrb cBeAer{ur o npoaeAeunofi pa60re, BKJrr.qarr [porpaMMy naeponpzarufi no lpeAorBpa[IeHurc [pr4irr.rHeHr4 r BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdrarmadzor.ru c uocaeAyoqefi 4ocrrnxoft na 6yuaxnona Hocr,ITeJre.
@e4epa*nax cayx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpa'euur o6paqaer BHr.rMaHrre, rITO HenpeAcraBJreHze anr.r HecBoeBpeMeHHOe npeAcraBneHne, rz60 [peAcraBreEfie a Pocs4pannaA3op, a raKxe HeBhrnoJlHeHr,re 3aBeAOMO HeAOCTOBepHEIX CBe4enr,rfi ycraaouenurrfi cpoK [peAlrrcaHur, peureHE pocsApanua4sopa BJreserB orBercrBer{Hocrb, npeAycMorpeHHyro coorBercrBeHno ct.19.7.g, u'i..21 cr.1g.5 Ko4erca Poccufi cxofi Oegepaqul.r o6 a4urrnucrparr,rBHErx flpaBoHapyureur{rx.

Bpr.ro pyrono4rEre.nx M.A.Mypaurrco

C. H. Mnxafuosa I (499) s78-02-72

er ЛИ gat
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ИХ Od. HOLE № вии Я И Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
На № т в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 mr 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО «Озон», Россия (владелец ООО «Пульс», ул. Республики, д. 182/1, г. Тюмень, Тюменская область), показатель «Растворение» - серии 040414;

- Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г 10 wr, упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «Медисорб», Россия (владелец ИП Манылова С.С., Комсомольский проспект, д. 47, Свердловский район, г. Пермь, Пермский край), показатель «Растворение» - серии 090082014.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств,