Maxnctcpctro g,qpatoorpaEGrEt lllltilililtiltflilililililil|
PoccI'ficKoi Octcpaqf,n 2002926 oEAEPAIbHAS CJIyX(E,C, nO IIA[3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHIIfl (POC3APABHM30P) Cy6rerru o6pauleHrit CaaosHcKar tu,. 4, cry. l, Mocroa, 109074 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB TereQou: (495) 698 45 38; 698 l5 74

// a,t /0/t' *. //t' TeppuropuanbHlre opraHbr (De4epa.nrrofi cny)r(6br no HaA3opy Ha]l& B coepe 3ApaBooxpaHeHnt

Opranusaquu, ocy lecrBnrrcque SKcnepTr.r3y KaqecTBa O nocrynleuua Hu$opMarllrlr o BburBJreHHU HeAO6pOKaqecTBeHHoro neKapcTBeHHbIX CpeACTB JreKapcTBeHHOrO npenapaTa Me4raqrancxze opraHr.r3aur,ru
Oprauu y[paBneHr.rt 3ApaBOOXpaHeHr,reM cybseKToB Poccuficxoft @e4epaqnu

Qegepa*nar cnyx6a no HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeH'rr coo6ulaer o nocrynJreHr.[r rEnsopr'aaqnr.r o BbrrBJreHr.rn fAY3 Huxeropogcxofi o6nacrr4 < JreKapcrBeHHoro npeflapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneuHbrM Tpe6oBaur.uM :

- HaQru:r,rn, KanJru Ha3aJrbHbre 0,lyo 15 ur, Snaronrr (50), xopo6xra KaproHHbre, npou3Bo.qcrBa ooo (AAB @aprra> (Poccur), BrraAerreq HII fonosxo B.JI. (Anrera Ns29 <), yl. IllxoruHa.s, A.34, nona.4, r. Hnxlruir Honropog, ' HuxeropoAcx€ur o6racrr, rroKa3arerr{: < (npo:pa.*ran Kopr,rqHeBarr xlr4xocrr), > - ceprur 491014.
Teppmopualrnolry opra'y Poc:4parHa4:opa no Huxeropogcxofi o6nac-ru o6ecneqvrr KoHTponb 3a v'rrorTr4eM us o6paqeHar H yxlitrroxeHl4eM B ycraHoBnegHoM noprAKe yxa.rauuofi flaprr,ru ue406poxavecrBeHHoro neKapcrBeHHoro [penapara.
@egepa*nax cnyx6a no HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHrr coo6ulaer o upIlocraHoBJIeHIlI,I peaJll43auuu vtnbrx naprufi BLII[eyKa3aHHofi cepnu JreKapcrBeHgoro npenapara.
Pocsgpannag:op [peAJraraer cy6rexrau o6paulesnr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAHTIIrHCKI4M OpraHr43arlHrM npoBecru npoBepKy lJalru{vr'^ yxa.aaunoft cepu?r JleKapcrBeHHoro npeflapara, o pe3yJrLTarax roropofi unQopvl.rporarb reppnropr,ralHruft opran Pocs4paBHa,q3opa.
TeppuroprEaarnurr.r opraHaM Poc:ApaaHaAgopa o6ecue.rurr KoHTpoJrL sa BbrrBireHr.reM u u3'b rueM ua o6paulenua yxa:aunofi cepEr.r JreKapcrBeHHoro npeflapara.
O npoae4enuoft pa6ore un$oprr,rr.rponarr Poc:4paruag:op,  oe4epa*nax cnyx6a uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r yra3brBaer r,r3roToBr,rTeJrro (npoaasuy, Jrlr{y, BbrrroJrHrroqeMy eyHKrlr,rfl 14 HOCTpaHHOTO Ir3roroBr{TeJrr) yra:aHrofi ceplrr4 JreKapcTBeHHorO npenapaTa Ha neo6xo.unuocrt npoBeAeHr,rq rveponparruft, [peAycMolpeHHbrx crarbefi 38 @e.qepaJrbHoro 3aKoHa or 27 .12.2002 Ns I 84-@3 <>.
Pocs4paBHaA3op npeA[r,rcbrBaer r,r3roroBr,rreJrro (flpoAaBrly, n[qy, BbrnoJrHrroqeMy .(pyHKrlr,rfi r.rHocrpaHHoro u3roroBHTerr) a revenue Aecsrt4 4refi or 4atrr uy6tuxaqnn uuqpoprr.raqr.roHHoro firrcbMa na o$rEquaarnov cafire Pocs4parHagsopa upeAcraBr{Tb cBe,{enr.rr o upone4ennoft pa6ore, BKIIIotrarr [polpaMMy rueponpu.arufi ro lpeAoTBpaqeHr,rro [puqr,rHeHr,tr BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocregyroqeft gocruroft ua 6yrraaxnov Hoc[TeJre.
oe4epanrnar cnyx6a no HaA3opy r cSepe 3ApaBooxpaHenux o6parqaer BHr4MaHLle, IITO HEIPEACTABJIEHI,IE I{JII{ HECBOEBPEMEHIIOE UPEACTABJIEHV E, Ir,16O IPEACTABNEHI,IE 3aBeAoMo HeAocroBepHblx cae4eHr.rfi a Pocr4panHaA3op, a raK)r(e HeBbrrroJrHeHr.re B ycraHoBleHHLrft cpox [peArrracanl4r, pe[reHrlJr Pocsgpanuag:opa BJreqer orBercrBeHHocrb, [peAycMorpeHHyro coorBercrBeHHo cr.19.7.8. u\.27 cr.l9.5 Kogexca Poccuficrofi @egepaqua o6 a4vlrnucrparv Bubrx E}I'VTAX,

Bpuo pyroaogurenr M.A.Mypauro

E.A. JlaMaHoBa 8 (499) 5?8-01-88

Министерство здравоохранения | ПЕНИ Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LEO! 90? №

На № от
=

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ Нижегородской области «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные, производства ООО «ДАВ Фарм» (Россия), владелец ИП Головко В.Л. (Аптека №29 «Максавит»), ул. Школьная, д.34, пом.4, г. Нижний Новгород,
° Нижегородская область, показатели: «Описание» (прозрачная коричневая жидкость), «Цветность» - серии 491014.

Территориальному органу Росздравнадзора по Нижегородской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.