РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-249/15 от 18.02.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-249/15 от 18.02.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

//

£0/.f



На № _________

от

2011961

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко» отозвать из
обращения лекарственный препарат «Фенорелаксан®, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии
101114 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия, в
связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю «Описание» (жидкость в ампулах неоднородная по окраске).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.
Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии
лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам
(производителю). О проведенной работе инфо;^ировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2011961
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы // £0/.f № Федеральной службы по надзору На № _________ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко» отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенорелаксан®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 101114 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (жидкость в ампулах неоднородная по окраске).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.
Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе инфо;^ировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

МХ ЛИ Пи
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ° Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 токаретненных оредотв Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
Lb Oo! LUG № НЕЙ Федеральной службы по надзору
На № ar в сфере здравоохранения
Г. | | Организации, осуществляющие .
экспертизу качества.
лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко» отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенорелаксан®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл | мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 101114 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (жидкость в ампулах неоднородная по окраске).

Росздравнадзор предлагаат ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.
Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе инфо/мировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-249/15 от 18.02.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи