MxErcllpcrBo slpNrooxprrGErr ililiiilfiililtililtflfi Poccrficrol rDeppary 20155a€;
oF;t{FPAfibruu CtryfrEA no HAJfroPy B COEPE SIIPABOOXPAHEHIIS Cy6tercrr o6parrleHrrt -l (POCqIPABHA,4I!oP) JIeKapcTBeHrrhD( cpeAcTB Qnranqos s.u. 4, srp. !, MooE4 10$74 Tcneoq: (49t 698 /+5 3E; 69t 15 74 TeppnropuamHrre opraubr @egepamuofi crryx6rl rro HaA3opy B /{ caDepe 3ApaBooxpaner {t HaM Opram.rsaqun, ocyqecrBJrrroulrre I .
SKCrrepTlI3y KaqecTBa neKapcrBeHH6rr(cpeAcTB 06 nrcrrur ;rexaporBenuono cpeacTBa MeAlrqstrcrre opraHr,r3arlr{r{

Opranu y[paBJreHr,rt sApaBooxpaneHr{eM cy6beKroB Poccr.rft crofi (DeAepaquu
(De4epairuar cfiyxba no aarcopy B c$epe 3,qpaBooxpaHeuur coo6rqaer o BbrrrBrresm B o6paqerflfl,r neKapcrBerrHoro trpenapzrra (Tafuep6, Ta6nerKr.r [o\prrrhre rurexorrgofi o6onoq(ofi 250 ur l0 rur., ytr. fi. KoHr. (7), uau. Kapr. (2), Kopo6. Kapr.> cepnuR64l2l2 [por.BBOAcrBa ((fnaKco BsJrIKOru Ouepofinrenc> @enaro6pr.rmur.rx), peiul{:rtuu4r Koroporo coqpoBoxAaercr cepra$r{KaroM coorBercrBtrn NsPOCC BE.OM03.AI3l04 or 13.10.2013, BbrgaurrbrM 3AO <<.{ounnarrra-cepauc>r oprarroM tro cepralprnxaqrn OAO dvlexeerlrogaJonnft qenrp cepmr[marryro>. coornsrcrBue KaqecrBa AaHHoro rperapara [oATBepxAeHo 4euapa4lefi o coorBercrBna, npl{uxrofi 3AO dnarcocrvrrKrufix Tpefi,rynrn> r{ 3aperrrcrpnposasHofi s ycrarroBJrenuoM floprAxe.
Pocs4pasueAgop qpeAraraer cy6remau o6paueuux JrexapcrBeuHhrx cpe,qcrB r,r MeAr{rIaHcKr.rM opr':ulE3aqr{rM qpoBecTr,r upoBeprqy rraJlr{rrrlrl. Aar toro npelapaTa r,r AoI(yMeIrroB' uoATBqpxA{uoqD( ero KaqecrBo. flpz rrrrn.nenrzr JIeKapcTBeHForo cpeAcrBa @erumo6pnmHur), o6paruenue Koroporo He conpoBox,qaercr 4exnapargrefi o coorBercrBltu, 3aperllcrpnposalrl{ofi B ycraHoarreHlroM uoptAKe, cJle,ryer rurQoprrlr.rpona$
rcpprropnarrxufi oprzu Poc3.qpaBnaA3opa.
Tepprropnarnrou'"r opragau Pocsgparxaflgopa HaA{exnr o6ecue.rzrb KorrpoJrr 3a BbrrBreIMeM Lr u:'E TneM ns oopaqerua naprrfi yrasannoft cepuu rreKapfitsellHoro cpeAcrBa' KaqecrBo KoropbD( He rloArBep)I(Aaerct AoIqfMeHraMLI IIo KaqecrBy, orpopurenr+nrn B ycrarroBJreHrroM flopr,qKe. I]pu rpoBeAeHr,M ueponpzrnrfi Tepprrropl,raJrbHbrM opraHaM PocsApaana4ropa cnerryer r{cnoJlb3oBarB cBeAeHr.rr r.r3 qp, sroxerrr4{ K uacrorrueMy rrr{c6My, o nponelennoft pa60re rnQopuzporarr PbcsApanu"nqop.

flpnrroxeur.re: sa 1 n. no ntopofi agpec.

Bpno pyxoro4lrenx M.A.Mypauro

eee
Министерство здравоохранения | itt М
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Гедефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в OL РОЯ № Yul И сфере здравоохранения На№

Организации, осуществляющие Г. о экспертизу качества
лекарственных средств _
Об изъятии лекарственного
средства род Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата «Тайверб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (7), пач. карт. (2), короб. карт» серии R641212 производства «Глаксо Вэллком Оперэйшенс» (Великобритания), реализация которого сопровождается сертификатом соответствия РОСС ВЕ.ФМО3.А13104 от 13.10.2013, выданным ЗАО «Доминанта-сервис» органом по сертификации ОАО «Межрегиональный центр сертификации». Соответствие качества данного препарата подтверждено декларацией о соответствии, принятой ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» и зарегистрированной в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия данного препарата и документов, подтверждающих его качество. При выявлении лекарственного средства «Тайверб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (7), пач. карт. (2), короб. карт» серии R641212, производства «Глаксо Вэллком Оперэйшенс» (Великобритания), обращение которого не сопровождается декларацией о соответствии, зарегистрированной в установленном порядке, следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения партий указанной серии лекарственного средства, качество которых не подтверждается документами по качеству, оформленными в установленном порядке. При проведении мероприятий территориальным органам Росздравнадзора следует использовать сведения из приложения к настоящему письму, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. во второй адрес.

Врио руководителя | М.А.Мурашко