РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-255/15 от 19.02.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-255/15 от 19.02.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-255/15 от 19.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пп. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
№
Р /а
от
Н а№
20-15569
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В.Ганночка
84995780187
Приложение к письму Росздравнадзора от
/
Сведения о лекарственных средствах, но результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ"
(Свердловская область,
г.Екатеринбург, Сибирский тракт,
Д.49, литер А)
Лекарственное средство
Кетонал® раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы темного
стекла (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Производитель
Лек д.д.
Страна прва
Экспертная организация
Серии
Словения
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
ЕА3422
Сербия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
Н301391
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Филиал ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" (Свердловская
область, г.Березовский,
ул.Кольцевая, д. 13)
Амброксол-Хемофарм сироп , Хемофарм А.Д.
15мг/5мл 100мл, флаконы
^
темного стекла (1), пачки
картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИИ Андроник Марина Говитовна
(Республика Саха (Якутия),
Томпонский район, п.Хандьп'а,
ул.Петра Алексеева, д. 8)
Бензилбензоат мазь для
Таллинский
наружного применения 20% ЗОг, фармацевтический
тубы алюминиевые (1), пачки
завод АО
картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Вареник Людмила Витальевна
Амоксициллин таблетки 250мг
(Республика Саха (Якутия),
10шт., контурная ячейковая
Мирнинский район, г.Удачный, мкр- упаковка (2), пачка картонная
Н Новый город, Д.11, КВ.63)
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
391013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Органика ОАО
(Республика Саха (Якутия), Горный упаковки ячейковые контурные
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
(5), пачки картонные
Данилова, д.24 "В")
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
350414
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Кальция глюконат таблетки
500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
750514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Парацетамол таблетки 200мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
331013
Эстонская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Республика Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
130413
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг Менарини-Фон
100шт., флаконы темного стекла Хейден ГмбХ
(1), пачки картонные
Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
38052
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Аспирин® кардио таблетки
Байер Биттерфельд
покрытые кишечнорастворимой ГмбХ
оболочкой 300мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
BTAC6SE
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
КардиАСК таблетки покрытые
Канонфарма
кишечнорастворимой пленочной продакшн ЗАО
оболочкой 50мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
040414
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Эффералган таблетки шипучие
500мг 4шт., упаковки
безъячейковые контурные (4),
пачки картонные
Франция
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
Р4448
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Магния сульфат раствор для
Борисовский завод
внутривенного и
медицинских
внутримышечного введения
препаратов ОАО
250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки
картонные
Омепразол капсулы 20мг 15шт., Канонфарма
упаковки ячейковые контурные продакшн ЗАО
(2), пачки картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна
(Республика Саха (Якутия),
Мирнинский район, п.Айхал,
ул.Кадзова, д.2)
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные
Бристол-Майерс
Сквибб
ФармстандартЛексредства ОАО
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
1000414
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
250614
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
550514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна
(Республика Саха (Якутия),
Мирнинский район, п.Айхал,
ул.Кадзова, д.2)
Левомицетин таблетки 500мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные
ФармстандартТомскхимфарм
ОАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна
(Республика Саха (Якутия),
Мирнинский район, п.Айхал,
ул.Кадзова, д.2)
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт.,
блистер (1), пачка картонная
Хиноин Завод
Фармацевтических
и Химических
Продуктов ЗАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна
(Республика Саха (Якутия),
Мирнинский район, п.Айхал,
ул.Кадзова, д.2)
Йодомарин® 200 таблетки 0.2 мг Менарини-Фон
25 шт., упаковки ячейковые
Хейден ГмбХ
контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна
(Республика Саха (Якутия),
Мирнинский район, п.Айхал,
ул.Кадзова, д.2)
Аскорбиновая кислота раствор
для внутривенного и
внутримышечного введения
50мг/мл 1мл, ампулы (10),
коробки картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
КГАУ "Краевой кожно
венерологический диспансер"
(Пермский край, г.Пермь, ул.
Комбайнеров, д. 28)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Ю^АУ "Соликамский дом-интернат
для престарелых и инвалидов"
Березниковский филиал (Пермский
край, г.Березники, ул.Черняховского,
Д.28)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
220713
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
3V266
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
38212
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
20414
Преднизолон таблетки 5мг 10шт., Мосхимфармупаковки ячейковые контурные препараты
(10), пачки картонные
им.Н.А.Семашко
ОАО
Амлодипин-Прана таблетки 10мг Пранафарм ООО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
40313
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
180614
ГБУЗ Пермского края «Юрлинская
центральная районная больница»
(Пермский край, Юрлинский район,
с.Юрла, ул.Октябрьская, д.77)
Ацекардол таблетки покрытые
Синтез ОАО
кишечнорастворимой оболочкой
100мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
470314
ЕМУП "Центральная районная
аптека №219" (Свердловская
область, г.Екатеринбург,
ул.Я.Свердлова, д.11)
Липоевая кислота таблетки
Марбиофарм ОАО
покрытые оболочкой 25мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
230414
Дальхимфарм ОАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
КардиАСК таблетки покрытые
Канонфарма
кишечнорастворимой пленочной продакшн ЗАО
оболочкой 50мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
090714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
150514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Преднизолон таблетки 5мг
100шт., флаконы
полипропиленовые (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
171213
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг Менарини-Фон
100шт., флаконы темного стекла Хейден ГмбХ
(1), пачки картонные
Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
48007
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Калия йодид таблетки 100 мкг
25шт., упаковки ячейковые
контурные (4), пачки картонные
Оболенское
Фармацевтическое
предприятие ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
110214
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Парацетамол таблетки 200мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
451213
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р .Андреевой, д.1)
Ацетилсалициловая кислотаЛекТ таблетки 500мг 10шт.,
контурная безъячейковая
упаковка (1), пачка картонная
Тюменский химико
фармацевтический
завод ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
330714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Кальция глюконат таблетки
500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
ИрбитскийХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
530314
Гедеон Рихтер
Румыния А.О.
(Румыния)/
расфасовано ЗАО
"ГЕДЕОН РИХТЕРРУС"
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Ориола" (Свердловская
область, г.Екатеринбург,
ул.Завокзальная, д. 44)
Валерианы экстракт таблетки
Борисовский завод
покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских
флаконы (1), пачки картонные
препаратов ОАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Ориола" (Свердловская
область, г.Екатеринбург,
ул.Завокзальная, д. 44)
Парацетамол детский суспензия
для приема внутрь [клубничная]
120мг/5мл ЮОг, флаконы
темного стекла (1), пачки
картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМТРУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
20614
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Ориола" (Свердловская
область, г.Екатеринбург,
ул.Завокзальная, д. 44)
Цефекон Д суппозитории
ректальные [для детей] 250мг
5шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
200314
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО аптека "Ваш доктор" (641010,
Курганская область, Щучанский
район, г. Щз^ье, пл. Победы, д.2)
Метронидазол таблетки 250мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачка картонная
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
030514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Аукцион-Практика"
(Свердловская область,
г.Екатеринбург, ул.Попова, д. 10/
ул.Хохрякова, д.11)
Симвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО
пленочной оболочкой 10мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
190514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Аукцион-Практика"
(Свердловская область,
г.Екатеринбург, ул.Попова, д. 10/
ул.Хохрякова, д. 11)
Фуросемид таблетки 40мг Юшт., Ирбитский ХФЗ
5шаковки ячейковые контурные ОАО
(5), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
130714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Медицинский центр "Доктор Перекись водорода раствор для
Тульская
Плюс" (Свердловская область,
местного и наружного
фармацевтическая
г.Екатеринбург, ул.Куйбышева, д. 10) применения 3% 100мл, флаконы фабрика ООО
полимерные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
820814
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Ацетилсалициловая кислота
Министерства внутренних дел по
таблетки 500мг Юшт., упаковки
Республике Калмыкия" (Республика безъячейковые контурные
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
3010914
1730313
№16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Глюкоза раствор для инфузий 5% Мосфарм ОАО
от 27.12.2013
Министерства внутренних дел по
200мл, бутылки для крови и
Республике Калмыкия" (Республика кровезаменителей
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
0270614
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Биосинтез ОАО
Министерства внутренних дел по
упаковки ячейковые контурные
Республике Калмыкия" (Республика (2), пачки картонные
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
50813
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Левомицетин таблетки 500мг
Ф1СУЗ "Медико-санитарная часть
Министерства внутренних дел по
10шт., упаковки безъячейковые
Республике Калмыкия" (Республика контурные
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
91012
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Министерства внутренних дел по
Pecny6jmKe Калмыкия" (Республика
1Салмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Магния сульфат раствор для
внутривенного введения 250
мг/мл 10мл, ампула из
нейтрального стекла (10),
коробка из картона
Микроген НПО
Минздрава России
ФГУП
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
Т051113
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Министерства внутренних дел по
Республике Калмыкия" (Республика
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Министерства внутренних дел по
Республике Калмыкия" (Республика
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Мукалтин-ЛекТ таблетки 50мг
10шт., упаковка контурная
безъячейковая
Тюменский химико
фармацевтический
завод ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
110413
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
6341013
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
390313
№16И-1600/13
от 27.12.2013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Натрия хлорид раствор для
Биосинтез ОАО
инфузий 0.9% 200 мл, бутылка
стеклянная для крови,
трансфузионных и инфузионньгк
препаратов
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Парацетамол таблетки 500мг
Министерства внутренних дел по
10шт., упаковки безъячейковые
Республике Калмыкия" (Республика контурные
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Асфарма ООО
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
Цианокобаламин раствор для
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Борисовский завод
Министерства внутренних дел по
инъекций 0.5 мг/мл 1мл, ампулы медицинских
Республике Калмыкия" (Республика (10), пачки картонные
препаратов ОАО
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
670713
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пп. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
№
Р /а
от
Н а№
20-15569
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В.Ганночка
84995780187
Приложение к письму Росздравнадзора от
/
Сведения о лекарственных средствах, но результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ"
(Свердловская область,
г.Екатеринбург, Сибирский тракт,
Д.49, литер А)
Лекарственное средство
Кетонал® раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы темного
стекла (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Производитель
Лек д.д.
Страна прва
Экспертная организация
Серии
Словения
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
ЕА3422
Сербия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
Н301391
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Филиал ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" (Свердловская
область, г.Березовский,
ул.Кольцевая, д. 13)
Амброксол-Хемофарм сироп , Хемофарм А.Д.
15мг/5мл 100мл, флаконы
^
темного стекла (1), пачки
картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИИ Андроник Марина Говитовна
(Республика Саха (Якутия),
Томпонский район, п.Хандьп'а,
ул.Петра Алексеева, д. 8)
Бензилбензоат мазь для
Таллинский
наружного применения 20% ЗОг, фармацевтический
тубы алюминиевые (1), пачки
завод АО
картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Вареник Людмила Витальевна
Амоксициллин таблетки 250мг
(Республика Саха (Якутия),
10шт., контурная ячейковая
Мирнинский район, г.Удачный, мкр- упаковка (2), пачка картонная
Н Новый город, Д.11, КВ.63)
Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
391013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Органика ОАО
(Республика Саха (Якутия), Горный упаковки ячейковые контурные
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
(5), пачки картонные
Данилова, д.24 "В")
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
350414
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Кальция глюконат таблетки
500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
750514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Парацетамол таблетки 200мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
331013
Эстонская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Республика Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
130413
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг Менарини-Фон
100шт., флаконы темного стекла Хейден ГмбХ
(1), пачки картонные
Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
38052
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Аспирин® кардио таблетки
Байер Биттерфельд
покрытые кишечнорастворимой ГмбХ
оболочкой 300мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
BTAC6SE
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
КардиАСК таблетки покрытые
Канонфарма
кишечнорастворимой пленочной продакшн ЗАО
оболочкой 50мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
040414
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Эффералган таблетки шипучие
500мг 4шт., упаковки
безъячейковые контурные (4),
пачки картонные
Франция
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
Р4448
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна
(Республика Саха (Якутия), Горный
район, с.Бердигестях, ул.Софрона
Данилова, д.24 "В")
Магния сульфат раствор для
Борисовский завод
внутривенного и
медицинских
внутримышечного введения
препаратов ОАО
250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки
картонные
Омепразол капсулы 20мг 15шт., Канонфарма
упаковки ячейковые контурные продакшн ЗАО
(2), пачки картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна
(Республика Саха (Якутия),
Мирнинский район, п.Айхал,
ул.Кадзова, д.2)
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные
Бристол-Майерс
Сквибб
ФармстандартЛексредства ОАО
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
1000414
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
250614
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
550514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна
(Республика Саха (Якутия),
Мирнинский район, п.Айхал,
ул.Кадзова, д.2)
Левомицетин таблетки 500мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные
ФармстандартТомскхимфарм
ОАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна
(Республика Саха (Якутия),
Мирнинский район, п.Айхал,
ул.Кадзова, д.2)
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт.,
блистер (1), пачка картонная
Хиноин Завод
Фармацевтических
и Химических
Продуктов ЗАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна
(Республика Саха (Якутия),
Мирнинский район, п.Айхал,
ул.Кадзова, д.2)
Йодомарин® 200 таблетки 0.2 мг Менарини-Фон
25 шт., упаковки ячейковые
Хейден ГмбХ
контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна
(Республика Саха (Якутия),
Мирнинский район, п.Айхал,
ул.Кадзова, д.2)
Аскорбиновая кислота раствор
для внутривенного и
внутримышечного введения
50мг/мл 1мл, ампулы (10),
коробки картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
КГАУ "Краевой кожно
венерологический диспансер"
(Пермский край, г.Пермь, ул.
Комбайнеров, д. 28)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Ю^АУ "Соликамский дом-интернат
для престарелых и инвалидов"
Березниковский филиал (Пермский
край, г.Березники, ул.Черняховского,
Д.28)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
220713
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
3V266
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
38212
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
20414
Преднизолон таблетки 5мг 10шт., Мосхимфармупаковки ячейковые контурные препараты
(10), пачки картонные
им.Н.А.Семашко
ОАО
Амлодипин-Прана таблетки 10мг Пранафарм ООО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
40313
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
180614
ГБУЗ Пермского края «Юрлинская
центральная районная больница»
(Пермский край, Юрлинский район,
с.Юрла, ул.Октябрьская, д.77)
Ацекардол таблетки покрытые
Синтез ОАО
кишечнорастворимой оболочкой
100мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
470314
ЕМУП "Центральная районная
аптека №219" (Свердловская
область, г.Екатеринбург,
ул.Я.Свердлова, д.11)
Липоевая кислота таблетки
Марбиофарм ОАО
покрытые оболочкой 25мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
230414
Дальхимфарм ОАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
КардиАСК таблетки покрытые
Канонфарма
кишечнорастворимой пленочной продакшн ЗАО
оболочкой 50мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
090714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
150514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Преднизолон таблетки 5мг
100шт., флаконы
полипропиленовые (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
171213
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг Менарини-Фон
100шт., флаконы темного стекла Хейден ГмбХ
(1), пачки картонные
Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
48007
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Калия йодид таблетки 100 мкг
25шт., упаковки ячейковые
контурные (4), пачки картонные
Оболенское
Фармацевтическое
предприятие ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
110214
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Парацетамол таблетки 200мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
451213
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р .Андреевой, д.1)
Ацетилсалициловая кислотаЛекТ таблетки 500мг 10шт.,
контурная безъячейковая
упаковка (1), пачка картонная
Тюменский химико
фармацевтический
завод ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
330714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ОАО "Аптека №39" (Республика
Саха (Якутия), Горный район,
с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1)
Кальция глюконат таблетки
500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
ИрбитскийХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
530314
Гедеон Рихтер
Румыния А.О.
(Румыния)/
расфасовано ЗАО
"ГЕДЕОН РИХТЕРРУС"
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Ориола" (Свердловская
область, г.Екатеринбург,
ул.Завокзальная, д. 44)
Валерианы экстракт таблетки
Борисовский завод
покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских
флаконы (1), пачки картонные
препаратов ОАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Ориола" (Свердловская
область, г.Екатеринбург,
ул.Завокзальная, д. 44)
Парацетамол детский суспензия
для приема внутрь [клубничная]
120мг/5мл ЮОг, флаконы
темного стекла (1), пачки
картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМТРУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
20614
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Ориола" (Свердловская
область, г.Екатеринбург,
ул.Завокзальная, д. 44)
Цефекон Д суппозитории
ректальные [для детей] 250мг
5шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
200314
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО аптека "Ваш доктор" (641010,
Курганская область, Щучанский
район, г. Щз^ье, пл. Победы, д.2)
Метронидазол таблетки 250мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачка картонная
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
030514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Аукцион-Практика"
(Свердловская область,
г.Екатеринбург, ул.Попова, д. 10/
ул.Хохрякова, д.11)
Симвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО
пленочной оболочкой 10мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
190514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Аукцион-Практика"
(Свердловская область,
г.Екатеринбург, ул.Попова, д. 10/
ул.Хохрякова, д. 11)
Фуросемид таблетки 40мг Юшт., Ирбитский ХФЗ
5шаковки ячейковые контурные ОАО
(5), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
130714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Медицинский центр "Доктор Перекись водорода раствор для
Тульская
Плюс" (Свердловская область,
местного и наружного
фармацевтическая
г.Екатеринбург, ул.Куйбышева, д. 10) применения 3% 100мл, флаконы фабрика ООО
полимерные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
820814
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Ацетилсалициловая кислота
Министерства внутренних дел по
таблетки 500мг Юшт., упаковки
Республике Калмыкия" (Республика безъячейковые контурные
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
3010914
1730313
№16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Глюкоза раствор для инфузий 5% Мосфарм ОАО
от 27.12.2013
Министерства внутренних дел по
200мл, бутылки для крови и
Республике Калмыкия" (Республика кровезаменителей
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
0270614
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Биосинтез ОАО
Министерства внутренних дел по
упаковки ячейковые контурные
Республике Калмыкия" (Республика (2), пачки картонные
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
50813
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Левомицетин таблетки 500мг
Ф1СУЗ "Медико-санитарная часть
Министерства внутренних дел по
10шт., упаковки безъячейковые
Республике Калмыкия" (Республика контурные
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
91012
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Министерства внутренних дел по
Pecny6jmKe Калмыкия" (Республика
1Салмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Магния сульфат раствор для
внутривенного введения 250
мг/мл 10мл, ампула из
нейтрального стекла (10),
коробка из картона
Микроген НПО
Минздрава России
ФГУП
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
Т051113
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Министерства внутренних дел по
Республике Калмыкия" (Республика
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Министерства внутренних дел по
Республике Калмыкия" (Республика
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Мукалтин-ЛекТ таблетки 50мг
10шт., упаковка контурная
безъячейковая
Тюменский химико
фармацевтический
завод ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
110413
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
6341013
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
390313
№16И-1600/13
от 27.12.2013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Натрия хлорид раствор для
Биосинтез ОАО
инфузий 0.9% 200 мл, бутылка
стеклянная для крови,
трансфузионных и инфузионньгк
препаратов
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Парацетамол таблетки 500мг
Министерства внутренних дел по
10шт., упаковки безъячейковые
Республике Калмыкия" (Республика контурные
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Асфарма ООО
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
Цианокобаламин раствор для
ФКУЗ "Медико-санитарная часть
Борисовский завод
Министерства внутренних дел по
инъекций 0.5 мг/мл 1мл, ампулы медицинских
Республике Калмыкия" (Республика (10), пачки картонные
препаратов ОАО
Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Екатеринбурга)
670713
Министерство здравоохранения Российской Федерации 20-15569 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пп. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
№ Р /а Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от /
Сведения о лекарственных средствах, но результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна пр- Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии ва лекарственных средств №1бИ-1600/13 ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" Кетонал® раствор для Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ЕА3422 от 27.12.2013 (Свердловская область, внутривенного и Росздравнадзора (Филиал г.Екатеринбург, Сибирский тракт, внутримышечного введения города Екатеринбурга) Д.49, литер А) 50мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №16И-1600/13 Филиал ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" - Амброксол-Хемофарм сироп , Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Н301391 от 27.12.2013 "ПРОТЕК-14" (Свердловская 15мг/5мл 100мл, флаконы ^ Росздравнадзора (Филиал область, г.Березовский, темного стекла (1), пачки города Екатеринбурга) ул.Кольцевая, д. 13) картонные №16И-1600/13 ИИ Андроник Марина Говитовна Бензилбензоат мазь для Таллинский Эстонская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130413 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), наружного применения 20% ЗОг, фармацевтический Республика Росздравнадзора (Филиал Томпонский район, п.Хандьп'а, тубы алюминиевые (1), пачки завод АО города Екатеринбурга) ул.Петра Алексеева, д. 8) картонные №16И-1600/13 ИП Вареник Людмила Витальевна Амоксициллин таблетки 250мг Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391013 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), 10шт., контурная ячейковая Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, г.Удачный, мкр- упаковка (2), пачка картонная города Екатеринбурга) Н Новый город, Д.11, КВ.63)
№16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350414 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона (5), пачки картонные города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") №16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Кальция глюконат таблетки Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750514 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный 500мг 10шт., упаковки препараты ОАО Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона безъячейковые контурные города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") №16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Парацетамол таблетки 200мг Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331013 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный 10шт., упаковки безъячейковые препараты ОАО Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона контурные города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") №16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38052 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный 100шт., флаконы темного стекла Хейден ГмбХ Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона (1), пачки картонные Берлин-Хеми АГ города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") №16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Аспирин® кардио таблетки Байер Биттерфельд Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BTAC6SE от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный покрытые кишечнорастворимой ГмбХ Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона оболочкой 300мг 10шт., упаковки города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") ячейковые контурные (2), пачки картонные
№16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040414 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный кишечнорастворимой пленочной продакшн ЗАО Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона оболочкой 50мг 30шт., упаковки города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") ячейковые контурные (1), пачки картонные
№1бИ-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Эффералган таблетки шипучие Бристол-Майерс Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Р4448 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный 500мг 4шт., упаковки Сквибб Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона безъячейковые контурные (4), города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") пачки картонные
№16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Магния сульфат раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1000414 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный внутривенного и медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона внутримышечного введения препаратов ОАО города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Омепразол капсулы 20мг 15шт., Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250614 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный упаковки ячейковые контурные продакшн ЗАО Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона (2), пачки картонные города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") №16И-1600/13 ИП Попко Елена Владимировна Ацетилсалициловая кислота Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550514 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), таблетки 500мг 10шт., упаковки Лексредства ОАО Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, п.Айхал, ячейковые контурные города Екатеринбурга) ул.Кадзова, д.2) №16И-1600/13 ИП Попко Елена Владимировна Левомицетин таблетки 500мг Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220713 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), 10шт., упаковки ячейковые Томскхимфарм Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, п.Айхал, контурные ОАО города Екатеринбурга) ул.Кадзова, д.2) №16И-1600/13 ИП Попко Елена Владимировна Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3V266 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), блистер (1), пачка картонная Фармацевтических Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, п.Айхал, и Химических города Екатеринбурга) ул.Кадзова, д.2) Продуктов ЗАО №16И-1600/13 ИП Попко Елена Владимировна Йодомарин® 200 таблетки 0.2 мг Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38212 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), 25 шт., упаковки ячейковые Хейден ГмбХ Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, п.Айхал, контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ города Екатеринбурга) ул.Кадзова, д.2) №16И-1600/13 ИП Попко Елена Владимировна Аскорбиновая кислота раствор Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20414 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), для внутривенного и Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, п.Айхал, внутримышечного введения города Екатеринбурга) ул.Кадзова, д.2) 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные №16И-1600/13 КГАУ "Краевой кожно Преднизолон таблетки 5мг 10шт., Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40313 от 27.12.2013 венерологический диспансер" упаковки ячейковые контурные препараты Росздравнадзора (Филиал (Пермский край, г.Пермь, ул. (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко города Екатеринбурга) Комбайнеров, д. 28) ОАО №16И-1600/13 Ю^АУ "Соликамский дом-интернат Амлодипин-Прана таблетки 10мг Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180614 от 27.12.2013 для престарелых и инвалидов" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал Березниковский филиал (Пермский контурные (3), пачки картонные города Екатеринбурга) край, г.Березники, ул.Черняховского, Д.28)
№16И-1600/13 ГБУЗ Пермского края «Юрлинская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470314 от 27.12.2013 центральная районная больница» кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Филиал (Пермский край, Юрлинский район, 100мг 10шт., упаковки ячейковые города Екатеринбурга) с.Юрла, ул.Октябрьская, д.77) контурные (3), пачки картонные
№16И-1600/13 ЕМУП "Центральная районная Липоевая кислота таблетки Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230414 от 27.12.2013 аптека №219" (Свердловская покрытые оболочкой 25мг 10шт., Росздравнадзора (Филиал область, г.Екатеринбург, упаковки ячейковые контурные города Екатеринбурга) ул.Я.Свердлова, д.11) (5), пачки картонные №16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090714 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, кишечнорастворимой пленочной продакшн ЗАО Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) оболочкой 50мг 30шт., упаковки города Екатеринбурга) ячейковые контурные (1), пачки картонные
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150514 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) (5), пачки картонные города Екатеринбурга)
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Преднизолон таблетки 5мг Гедеон Рихтер Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171213 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, 100шт., флаконы Румыния А.О. Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) полипропиленовые (1), пачки (Румыния)/ города Екатеринбурга) картонные расфасовано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС"
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 48007 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, 100шт., флаконы темного стекла Хейден ГмбХ Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) (1), пачки картонные Берлин-Хеми АГ города Екатеринбурга)
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Калия йодид таблетки 100 мкг Оболенское Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110214 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, 25шт., упаковки ячейковые Фармацевтическое Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) контурные (4), пачки картонные предприятие ЗАО города Екатеринбурга)
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Парацетамол таблетки 200мг Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451213 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, 10шт., упаковки безъячейковые препараты ОАО Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) контурные города Екатеринбурга) №16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Ацетилсалициловая кислота- Тюменский химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330714 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, ЛекТ таблетки 500мг 10шт., фармацевтический Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р .Андреевой, д.1) контурная безъячейковая завод ОАО города Екатеринбурга) упаковка (1), пачка картонная
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Кальция глюконат таблетки ИрбитскийХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530314 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, 500мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) безъячейковые контурные города Екатеринбурга) №16И-1600/13 ООО "Ориола" (Свердловская Валерианы экстракт таблетки Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3010914 от 27.12.2013 область, г.Екатеринбург, покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал ул.Завокзальная, д. 44) флаконы (1), пачки картонные препаратов ОАО города Екатеринбурга)
№16И-1600/13 ООО "Ориола" (Свердловская Парацетамол детский суспензия Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМТРУАОСМП" 20614 от 27.12.2013 область, г.Екатеринбург, для приема внутрь [клубничная] Лексредства ОАО Росздравнадзора (Филиал ул.Завокзальная, д. 44) 120мг/5мл ЮОг, флаконы города Екатеринбурга) темного стекла (1), пачки картонные №16И-1600/13 ООО "Ориола" (Свердловская Цефекон Д суппозитории Нижфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200314 от 27.12.2013 область, г.Екатеринбург, ректальные [для детей] 250мг Росздравнадзора (Филиал ул.Завокзальная, д. 44) 5шт., упаковки ячейковые города Екатеринбурга) контурные (2), пачки картонные
№16И-1600/13 ООО аптека "Ваш доктор" (641010, Метронидазол таблетки 250мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030514 от 27.12.2013 Курганская область, Щучанский 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал район, г. Щз^ье, пл. Победы, д.2) контурные (2), пачка картонная города Екатеринбурга)
№16И-1600/13 ООО "Аукцион-Практика" Симвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190514 от 27.12.2013 (Свердловская область, пленочной оболочкой 10мг Росздравнадзора (Филиал г.Екатеринбург, ул.Попова, д. 10/ 10шт., упаковки ячейковые города Екатеринбурга) ул.Хохрякова, д.11) контурные (3), пачки картонные
№16И-1600/13 ООО "Аукцион-Практика" Фуросемид таблетки 40мг Юшт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130714 от 27.12.2013 (Свердловская область, 5шаковки ячейковые контурные ОАО Росздравнадзора (Филиал г.Екатеринбург, ул.Попова, д. 10/ (5), пачки картонные города Екатеринбурга) ул.Хохрякова, д. 11) №16И-1600/13 ООО "Медицинский центр "Доктор Перекись водорода раствор для Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820814 от 27.12.2013 Плюс" (Свердловская область, местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Филиал г.Екатеринбург, ул.Куйбышева, д. 10) применения 3% 100мл, флаконы фабрика ООО города Екатеринбурга) полимерные №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Ацетилсалициловая кислота Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1730313 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по таблетки 500мг Юшт., упаковки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика безъячейковые контурные препаратов ОАО города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Глюкоза раствор для инфузий 5% Мосфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0270614 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по 200мл, бутылки для крови и Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика кровезаменителей города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50813 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика (2), пачки картонные города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №16И-1600/13 Ф1СУЗ "Медико-санитарная часть Левомицетин таблетки 500мг Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91012 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика контурные города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Магния сульфат раствор для Микроген НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т051113 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по внутривенного введения 250 Минздрава России Росздравнадзора (Филиал Pecny6jmKe Калмыкия" (Республика мг/мл 10мл, ампула из ФГУП города Екатеринбурга) 1Салмыкия, г.Элиста, ул.К. нейтрального стекла (10), Илюмжинова, д.28) коробка из картона №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Мукалтин-ЛекТ таблетки 50мг Тюменский химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110413 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по 10шт., упаковка контурная фармацевтический Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика безъячейковая завод ОАО города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Натрия хлорид раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6341013 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по инфузий 0.9% 200 мл, бутылка Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика стеклянная для крови, города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К. трансфузионных и инфузионньгк Илюмжинова, д.28) препаратов №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Парацетамол таблетки 500мг Асфарма ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390313 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по 10шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика контурные города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №1бИ-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Цианокобаламин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670713 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по инъекций 0.5 мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика (10), пачки картонные препаратов ОАО города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
№ Р /а Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от /
Сведения о лекарственных средствах, но результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна пр- Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии ва лекарственных средств №1бИ-1600/13 ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" Кетонал® раствор для Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ЕА3422 от 27.12.2013 (Свердловская область, внутривенного и Росздравнадзора (Филиал г.Екатеринбург, Сибирский тракт, внутримышечного введения города Екатеринбурга) Д.49, литер А) 50мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №16И-1600/13 Филиал ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" - Амброксол-Хемофарм сироп , Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Н301391 от 27.12.2013 "ПРОТЕК-14" (Свердловская 15мг/5мл 100мл, флаконы ^ Росздравнадзора (Филиал область, г.Березовский, темного стекла (1), пачки города Екатеринбурга) ул.Кольцевая, д. 13) картонные №16И-1600/13 ИИ Андроник Марина Говитовна Бензилбензоат мазь для Таллинский Эстонская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130413 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), наружного применения 20% ЗОг, фармацевтический Республика Росздравнадзора (Филиал Томпонский район, п.Хандьп'а, тубы алюминиевые (1), пачки завод АО города Екатеринбурга) ул.Петра Алексеева, д. 8) картонные №16И-1600/13 ИП Вареник Людмила Витальевна Амоксициллин таблетки 250мг Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391013 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), 10шт., контурная ячейковая Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, г.Удачный, мкр- упаковка (2), пачка картонная города Екатеринбурга) Н Новый город, Д.11, КВ.63)
№16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350414 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона (5), пачки картонные города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") №16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Кальция глюконат таблетки Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750514 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный 500мг 10шт., упаковки препараты ОАО Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона безъячейковые контурные города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") №16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Парацетамол таблетки 200мг Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331013 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный 10шт., упаковки безъячейковые препараты ОАО Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона контурные города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") №16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38052 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный 100шт., флаконы темного стекла Хейден ГмбХ Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона (1), пачки картонные Берлин-Хеми АГ города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") №16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Аспирин® кардио таблетки Байер Биттерфельд Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BTAC6SE от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный покрытые кишечнорастворимой ГмбХ Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона оболочкой 300мг 10шт., упаковки города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") ячейковые контурные (2), пачки картонные
№16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040414 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный кишечнорастворимой пленочной продакшн ЗАО Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона оболочкой 50мг 30шт., упаковки города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") ячейковые контурные (1), пачки картонные
№1бИ-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Эффералган таблетки шипучие Бристол-Майерс Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Р4448 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный 500мг 4шт., упаковки Сквибб Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона безъячейковые контурные (4), города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") пачки картонные
№16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Магния сульфат раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1000414 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный внутривенного и медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона внутримышечного введения препаратов ОАО города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №16И-1600/13 ИП Максимова Марта Рафаэловна Омепразол капсулы 20мг 15шт., Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250614 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), Горный упаковки ячейковые контурные продакшн ЗАО Росздравнадзора (Филиал район, с.Бердигестях, ул.Софрона (2), пачки картонные города Екатеринбурга) Данилова, д.24 "В") №16И-1600/13 ИП Попко Елена Владимировна Ацетилсалициловая кислота Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550514 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), таблетки 500мг 10шт., упаковки Лексредства ОАО Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, п.Айхал, ячейковые контурные города Екатеринбурга) ул.Кадзова, д.2) №16И-1600/13 ИП Попко Елена Владимировна Левомицетин таблетки 500мг Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220713 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), 10шт., упаковки ячейковые Томскхимфарм Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, п.Айхал, контурные ОАО города Екатеринбурга) ул.Кадзова, д.2) №16И-1600/13 ИП Попко Елена Владимировна Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3V266 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), блистер (1), пачка картонная Фармацевтических Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, п.Айхал, и Химических города Екатеринбурга) ул.Кадзова, д.2) Продуктов ЗАО №16И-1600/13 ИП Попко Елена Владимировна Йодомарин® 200 таблетки 0.2 мг Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38212 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), 25 шт., упаковки ячейковые Хейден ГмбХ Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, п.Айхал, контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ города Екатеринбурга) ул.Кадзова, д.2) №16И-1600/13 ИП Попко Елена Владимировна Аскорбиновая кислота раствор Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20414 от 27.12.2013 (Республика Саха (Якутия), для внутривенного и Росздравнадзора (Филиал Мирнинский район, п.Айхал, внутримышечного введения города Екатеринбурга) ул.Кадзова, д.2) 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные №16И-1600/13 КГАУ "Краевой кожно Преднизолон таблетки 5мг 10шт., Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40313 от 27.12.2013 венерологический диспансер" упаковки ячейковые контурные препараты Росздравнадзора (Филиал (Пермский край, г.Пермь, ул. (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко города Екатеринбурга) Комбайнеров, д. 28) ОАО №16И-1600/13 Ю^АУ "Соликамский дом-интернат Амлодипин-Прана таблетки 10мг Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180614 от 27.12.2013 для престарелых и инвалидов" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал Березниковский филиал (Пермский контурные (3), пачки картонные города Екатеринбурга) край, г.Березники, ул.Черняховского, Д.28)
№16И-1600/13 ГБУЗ Пермского края «Юрлинская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470314 от 27.12.2013 центральная районная больница» кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Филиал (Пермский край, Юрлинский район, 100мг 10шт., упаковки ячейковые города Екатеринбурга) с.Юрла, ул.Октябрьская, д.77) контурные (3), пачки картонные
№16И-1600/13 ЕМУП "Центральная районная Липоевая кислота таблетки Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230414 от 27.12.2013 аптека №219" (Свердловская покрытые оболочкой 25мг 10шт., Росздравнадзора (Филиал область, г.Екатеринбург, упаковки ячейковые контурные города Екатеринбурга) ул.Я.Свердлова, д.11) (5), пачки картонные №16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090714 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, кишечнорастворимой пленочной продакшн ЗАО Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) оболочкой 50мг 30шт., упаковки города Екатеринбурга) ячейковые контурные (1), пачки картонные
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150514 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) (5), пачки картонные города Екатеринбурга)
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Преднизолон таблетки 5мг Гедеон Рихтер Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171213 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, 100шт., флаконы Румыния А.О. Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) полипропиленовые (1), пачки (Румыния)/ города Екатеринбурга) картонные расфасовано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС"
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 48007 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, 100шт., флаконы темного стекла Хейден ГмбХ Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) (1), пачки картонные Берлин-Хеми АГ города Екатеринбурга)
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Калия йодид таблетки 100 мкг Оболенское Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110214 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, 25шт., упаковки ячейковые Фармацевтическое Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) контурные (4), пачки картонные предприятие ЗАО города Екатеринбурга)
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Парацетамол таблетки 200мг Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451213 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, 10шт., упаковки безъячейковые препараты ОАО Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) контурные города Екатеринбурга) №16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Ацетилсалициловая кислота- Тюменский химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330714 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, ЛекТ таблетки 500мг 10шт., фармацевтический Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р .Андреевой, д.1) контурная безъячейковая завод ОАО города Екатеринбурга) упаковка (1), пачка картонная
№16И-1600/13 ОАО "Аптека №39" (Республика Кальция глюконат таблетки ИрбитскийХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530314 от 27.12.2013 Саха (Якутия), Горный район, 500мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Филиал с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) безъячейковые контурные города Екатеринбурга) №16И-1600/13 ООО "Ориола" (Свердловская Валерианы экстракт таблетки Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3010914 от 27.12.2013 область, г.Екатеринбург, покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал ул.Завокзальная, д. 44) флаконы (1), пачки картонные препаратов ОАО города Екатеринбурга)
№16И-1600/13 ООО "Ориола" (Свердловская Парацетамол детский суспензия Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМТРУАОСМП" 20614 от 27.12.2013 область, г.Екатеринбург, для приема внутрь [клубничная] Лексредства ОАО Росздравнадзора (Филиал ул.Завокзальная, д. 44) 120мг/5мл ЮОг, флаконы города Екатеринбурга) темного стекла (1), пачки картонные №16И-1600/13 ООО "Ориола" (Свердловская Цефекон Д суппозитории Нижфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200314 от 27.12.2013 область, г.Екатеринбург, ректальные [для детей] 250мг Росздравнадзора (Филиал ул.Завокзальная, д. 44) 5шт., упаковки ячейковые города Екатеринбурга) контурные (2), пачки картонные
№16И-1600/13 ООО аптека "Ваш доктор" (641010, Метронидазол таблетки 250мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030514 от 27.12.2013 Курганская область, Щучанский 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал район, г. Щз^ье, пл. Победы, д.2) контурные (2), пачка картонная города Екатеринбурга)
№16И-1600/13 ООО "Аукцион-Практика" Симвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190514 от 27.12.2013 (Свердловская область, пленочной оболочкой 10мг Росздравнадзора (Филиал г.Екатеринбург, ул.Попова, д. 10/ 10шт., упаковки ячейковые города Екатеринбурга) ул.Хохрякова, д.11) контурные (3), пачки картонные
№16И-1600/13 ООО "Аукцион-Практика" Фуросемид таблетки 40мг Юшт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130714 от 27.12.2013 (Свердловская область, 5шаковки ячейковые контурные ОАО Росздравнадзора (Филиал г.Екатеринбург, ул.Попова, д. 10/ (5), пачки картонные города Екатеринбурга) ул.Хохрякова, д. 11) №16И-1600/13 ООО "Медицинский центр "Доктор Перекись водорода раствор для Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820814 от 27.12.2013 Плюс" (Свердловская область, местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Филиал г.Екатеринбург, ул.Куйбышева, д. 10) применения 3% 100мл, флаконы фабрика ООО города Екатеринбурга) полимерные №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Ацетилсалициловая кислота Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1730313 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по таблетки 500мг Юшт., упаковки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика безъячейковые контурные препаратов ОАО города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Глюкоза раствор для инфузий 5% Мосфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0270614 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по 200мл, бутылки для крови и Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика кровезаменителей города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50813 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика (2), пачки картонные города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №16И-1600/13 Ф1СУЗ "Медико-санитарная часть Левомицетин таблетки 500мг Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91012 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика контурные города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Магния сульфат раствор для Микроген НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т051113 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по внутривенного введения 250 Минздрава России Росздравнадзора (Филиал Pecny6jmKe Калмыкия" (Республика мг/мл 10мл, ампула из ФГУП города Екатеринбурга) 1Салмыкия, г.Элиста, ул.К. нейтрального стекла (10), Илюмжинова, д.28) коробка из картона №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Мукалтин-ЛекТ таблетки 50мг Тюменский химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110413 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по 10шт., упаковка контурная фармацевтический Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика безъячейковая завод ОАО города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Натрия хлорид раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6341013 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по инфузий 0.9% 200 мл, бутылка Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика стеклянная для крови, города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К. трансфузионных и инфузионньгк Илюмжинова, д.28) препаратов №16И-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Парацетамол таблетки 500мг Асфарма ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390313 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по 10шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика контурные города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28) №1бИ-1600/13 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Цианокобаламин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670713 от 27.12.2013 Министерства внутренних дел по инъекций 0.5 мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал Республике Калмыкия" (Республика (10), пачки картонные препаратов ОАО города Екатеринбурга) Калмыкия, г.Элиста, ул.К.
Илюмжинова, д.28)
ee qu
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Сивак лог. 4. стр. 1, Moca, 100074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств INDIE _ 944 fo 0.02.2007 № OCU = 2/75 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г. a | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лежнретненнии средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в | экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Сивак лог. 4. стр. 1, Moca, 100074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств INDIE _ 944 fo 0.02.2007 № OCU = 2/75 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г. a | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лежнретненнии средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в | экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 01И-255/15 от 19.02.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
