Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, етр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
^0. OJ- Ж А" ш о / и - М З / /^ '
На № _____
от
^ 0 1 5588
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
приложение к письму Росздравнадзора Q
fi
№
0
-
/ U
-
J .Q
R
/ / 'X
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравпадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
Наименование организации,
предо гавившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУЗ "Городская поликлиника
№2" (Липецкая область,
г.Липецк, ул.П.Смородина,
Д.13)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ЗАО "Липецккурорт"
Тромбо АСС® таблетки покрытые Г.Л.Фарма ГмбХ
(Липецкая область, г.Липецк, кишечнорастворимой пленочной
Ланнахер
ул.Салтыкова-Щедрина, д.1) оболочкой 50мг 10шт., блистер (3), Хайльмиттель ГмбХ
пачка картонная
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Толоконникова Марина Омепразол капсулы 20мг 10шт.,
Лекфарм СООО
Викторовна (Тамбовская
упаковки ячейковые контурные (3),
область, Инжавинский район, пачки картонные
р.п.Инжавино, ул.Ленинская,
Д.43)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Натрия хлорид растворитель для
приготовления лекарственных
форм для ипнъекций 0.9% 10мл,
ампулы (10), пачка картонная
Мосхимфармпрепараты им. Н.А.
Семашко ОАО
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
1520813
Австрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
3D017A
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
280714
И11 Худякова Татьяна
Аскорбиновая кислота драже 50мг Марбиофарм ОАО
Николаевна (Тамбовская
200шт., банки полимерные
область, Ржаксинский район,
р.п.Ржакса, ул.Первомайская,
Д.8г)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
1330814
№16И-1600/13
от 27.12.2013
И11 Худякова Татьяна
Дротаверин таблетки 40мг 10шт.,
Синтез ОАО
упаковки ячейковые контурные (2),
Николаевна (Тамбовская
область, Ржаксинский район, пачки картонные
р.п.Ржакса, ул.Первомайская,
Д.8г)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
70714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна
Кальция глюконат таблетки 500мг
10шт., упаковки безъячейковые
Николаевна (Тамбовская
область, Ржаксинский район, контурные
р.п.Ржакса, ул.Первомайская,
д.8г)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
600414
Татхимфармпрепараты ОАО
~
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна
Николаевна (Тамбовская
область, Ржаксинский район,
р.п.Ржакса, ул.Первомайская,
Ранитидин-АКОС таблетки
покрытые пленочной оболочкой
300мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Синтез ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
360414
Ирбитский ХФ З
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
1861213
Д.8г)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Уголь активированный таблетки
ИП Худякова Татьяна
250мг 10шт., упаковки
Николаевна (Тамбовская
область, Ржаксинский район, безъячейковые контурные
р.п.Ржакса, ул.Первомайская,
Д.8г)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна
Амлодипин таблетки 5мг 30шт.,
Озон ООО
упаковки ячейковые контзфные (1),
Николаевна (Тамбовская
область, Ржаксинский район, пачки картонные
р.п.Ржакса, ул.Первомайская,
д.8г)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
180614
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна
Перекись водорода раствор для
Тульская
Николаевна (Тамбовская
местного и наружного применения фармацевтическая
область, Ржаксинский район, 3% 100мл, флаконы полимерные
фабрика ООО
р.п.Ржакса, ул.Первомайская,
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
870814
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна
Преднизолон таблетки 5мг 10шт.,
Николаевна (Тамбовская
упаковки ячейковые контурные
область, Ржаксинский район, (10), пачки картонные
р.н.Ржакса, ул.Первомайская,
д.Вг)
Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
350714
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна
Ацетилсалициловая кислота
Николаевна (Тамбовская
таблетки 500мг 10шт., упаковки
область, Ржаксинский район, безъячейковые контурные
р.п.Ржакса, ул.Первомайская,
д.Вг)
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
990214
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна
Парацетамол МС таблетки 500мг
Николаевна (Тамбовская
10шт., упаковки безъячейковые
область, Ржаксинский район, контзфные
р.п.Ржакса, ул.Первомайская,
д.Вг)
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
020042014
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна
Натрия хлорид раствор для
Николаевна (Тамбовская
инфузий 0.9% 200мл, бутылки
область, Ржаксинский район,
р.п.Ржакса, ул.Первомайская,
д.8г)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
МП "Сасовская Аптека
№179" (Рязанская область,
г.Сасово, Микрорайон
"Южный", Д.21)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
5421014
Аскорбиновая кислота раствор для Эском НПК ОАО
внутривенного и внутримышечного
введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
160414
О ОО "Аптека №8" (Рязанская Омепразол капсулы
Озон ООО
область, г.Рязань,
кишечнорастворимые 20мг 10шт.,
ул.Октябрьская, д.2а)
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
521112
№16И-1б00/13
от 27.12.2013
О ОО "Гелиос" (Липецкая
область, Грязинский район,
г.Грязи, ул.Правды, д. 72)
Омепразол капсулы 20мг 10шт.,
Производство
упаковки ячейковые контурные (3), медикаментов ООО
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
670914
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Гелиос" (Липецкая
область, Грязинский район,
г.Грязи, ул.Правды, д.72)
Уголь активированный-УБФ
таблетки 250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
390914
№16И-1600/13
от 27.12.2013
О ОО "Гелиос" (Липецкая
область, Грязинский район,
г.Грязи, ул.Правды, д.72)
Аспирин® кардио таблетки
покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 100мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки
Байер Фарма АГ
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
BTAEW80
№16И-1600/13
от 27.12.2013
О ОО "Гелиос" (Липецкая
область, Грязинский район,
г.Грязи, ул.Правды, д.72)
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Дальхимфарм ОАО
упаковки безъячейковые контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
30914
№16И-1600/13
от 27.12.2013
О ОО "Гелиос" (Липецкая
область, Грязинский район,
г.Грязи, ул.Правды, д.72)
Метронидазол таблетки 250мг
20шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
460714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
О ОО "Гелиос" (Липецкая
область, Грязинский район,
г.Грязи, ул.Правды, д.72)
Валерианы экстракт таблетки
покрытые оболочкой 20мг 50шт.,
флаконы (1), пачки картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
2330814
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
ООО "1САЛИБРИ" (Липецкая Тромбо АСС® таблетки покрытые Г.Л.Фарма ГмбХ
область, г.Липецк,
кишечнорастворимой пленочной
Ланнахер
ул.Плеханова, д.59)
оболочкой 100мг 14шт., блистеры Хайльмиттель ГмбХ
(2), пачка картонная
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Австрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
3J110B
ООО "Формула здоровья"
Амлодипин таблетки 10мг 30шт.,
Озон ООО
(Липецкая область, г.Липецк, упаковки ячейковые контурные (1),
ул.Космонавтов, д.43)
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
350714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Пирацетам таблетки покрытые
ООО "Формула здоровья"
Озон ООО
(Липецкая область, г.Липецк, пленочной оболочкой 400мг 20шт.,
ул.Космонавтов, д.43)
Зшаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
480714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
О ОО "Ореон -центр"
Омепразол капсулы 20мг 10шт.,
Производство
(Рязанская область,
упаковки ячейковые контурные (3), медикаментов ООО
г.Михайлов, ул.Пролетарская, пачки картонные
Д.7)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
340514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО фирма "Сатурн"
(Тамбовская область,
Инжавинский район,
р.п.Инжавино, ул.Детская,
Д.7А)
Дротаверин таблетки 40мг 10шт.,
Органика ОАО
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
560514
№16И-1600/13
от 27.12.2013
О ОО фирма "Сатурн"
(Тамбовская область,
Инжавинский район,
р.п.Инжавино, ул.Детская,
Д.7А)
Лоперамид капсулы 2мг 10шт.,
Биоком ЗАО
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
0290714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
О ОО фирма "Сатурн"
(Тамбовская область,
Инжавинский район,
р.п.Инжавино, ул.Детская,
Д.7А)
ООО фирма "Сатурн"
(Тамбовская область,
Инжавинский район,
р.п.Инжавино, ул.Детская,
Д.7А)
Омепразол капсулы 20 мг 10шт.,
Производство
упаковки ячейковые контурные (3), медикаментов ООО
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
670914
Уголь активированный М С
таблетки 250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
086082014
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Медисорб ЗАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО фирма "Сатурн"
(Тамбовская область,
Инжавинский район,
р.п.Инжавино, ул.Детская,
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
180614
Россия
ФГБУ "ИМ ТРУАОСМ П"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
60714
Парацетамол таблетки 200мг 10шт., Татхимфармупаковки безъячейковые контурные препараты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
220914
Озон О ОО
Пирацетам таблетки покрытые
пленочной оболочкой 200мг 30шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
200814
Метронидазол таблетки 250мг
20шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
460714
Люголя раствор с глицерином
раствор для местного применения
25г, флаконы темного стекла
Тульская
фармацевтическая
фабрика ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Тамбовский филиал)
90514
Амлодипин таблетки 5мг 30шт.,
Озон ООО
упаковки ячейковые контурные (1),
пач1си картонные
Д.7А)
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
ООО фирма "Сатурн"
(Тамбовская область,
Инжавинский район,
р.п.Инжавино, ул.Детская,
№16И-1600/13
от 27.12.2013
О ОО фирма "Сатурн"
(Тамбовская область,
Инжавинский район,
р.п.Инжавино, ул.Детская,
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Обновление ПФК
ЗАО
Д.7А)
Д.7А)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
О ОО фирма "Сатурн"
(Тамбовская область,
Инжавинский район,
р.п.Инжавино, ул.Детская,
Д.7А)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО фирма "Сатурн"
(Тамбовская область,
Инжавинский район,
р.п.Инжавино, ул.Детская,
Д.7А)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
О ОО фирма "Сатурн"
(Тамбовская область,
Инжавинский район,
р.п.Инжавино, ул.Детская,