РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-265/15 от 24.02.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-265/15 от 24.02.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

JD /d N. О / и - Ж 5 '//f
Н а№

от

2015596

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ЗАО «БАЙЕР» отозвать из обращения лекарственный препарат
«Триквилар®, таблетки покрытые оболочкой 21 шт. (6 светло-коричневых, 5 белых,
10 желтых), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии WEK98R
производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
«Описание» (блистер содержит 6 белых, 5 светло-коричневых, 10 желтых таблеток).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам
(декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2015596 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы JD /d N. О / и - Ж 5 '//f Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО «БАЙЕР» отозвать из обращения лекарственный препарат «Триквилар®, таблетки покрытые оболочкой 21 шт. (6 светло-коричневых, 5 белых, 10 желтых), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии WEK98R производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (блистер содержит 6 белых, 5 светло-коричневых, 10 желтых таблеток).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ме И Пи
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 декаретвенных оредетв Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы`

LY 02- 20/9 № Oftt-LOb 1? Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества.
лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО «БАЙЕР» отозвать из обращения лекарственный препарат «Триквилар®, таблетки покрытые оболочкой 21 шт. (6 светло-коричневых, 5 белых, 10 желтых), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии WEK98R производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (блистер содержит 6 белых, 5 светло-коричневых, 10 желтых таблеток).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Герриториальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-265/15 от 24.02.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи