Министерство здравоохранеЕгая Российской Федерации 201 5.5S i
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы J ^. 0/г/ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о необходимости изъятия лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система» серии TUOOWRC, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ЗАО «БАЙЕР» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась, не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

соты и
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 :

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
| Территориальные органы и (22. J 0. J) No WA Ll - - 072 Me Федеральной службы по надзору в
На № от сфере здравоохранения
[ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система» серии TUOOWRC, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ЗАО «БАЙЕР» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась, не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере SnpaRGORBAReRME предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ‘ М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87