Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
На №
от
2 0 2 131 в
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л
Врио руководителя
С.И. Михайлова
8 (499) 578-02-72
М.А.Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора
№ /Q /6 / ~
2 //^
Т
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Наименование организации,
Страна прпредставившей образцы
Лекарственное средство
Номер задания
Производитель
Экспертная организация
Серии
ва
лекарственных средств
№ 16И-1600/13 ЗАО "Аптека №7" (Республика
Уголь активированный таблетки
Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300314
Ирбитский ХФЗ
от 27.12.2013 Марий Эл, Оршанский район,
250мг 10шт., упаковки безъячейковые ОАО
Росздравнадзора
п.Оршанка, ул.Строителей, д. 10)
контурные
(Казанский филиал)
№ 16И-1600/13 ЗАО "Аптека №7" (Республика
от 27.12.2013 Марий Эл, Оршанский район,
п.Оршанка, ул.Строителей, д. 10)
№ 16И-1600/13 ЗАО "Аптека №7" (Республика
от 27.12.2013 Марий Эл, Оршанский район,
п.Оршанка, ул.Строителей, д. 10)
Димедрол раствор для внутривенного Биосинтез ОАО
и внутримышечного введения
Юмг/мл 1мл, ампулы (10), коробки
картонные
Бисакодил таблетки покрытые
Биоком ЗАО
кишечнорастворимой оболочкой 5мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
110513
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
0090814
№ 16И-1600/13 БУ "Ибресинская ЦРБ"
от 27.12.2013 Минздравсоцразвития Чувашии
(Чувашская Республика,
Ирбесинский район, пгт.Ибреси,
ул.Кооперативная, д.27)
Дротаверин раствор для инъекций
Армавирская
20мг/мл 2мл, ампулы светозащитного биофабрика ФГУП
стекла (10), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
060414
№ 16И-1600/13 ГБУЗ "Областная психиатрическая
от 27.12.2013 больница №3" (Оренбургская
область, г.Орск, пос.Круторожино,
ул.Геологическая, д.29)
Карбамазепин таблетки 200мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО
упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
130314
№ 16И-1600/13 ГБУЗ НО "Городская больница
от 27.12.2013 №11" Ленинского района
г.Н.Новгорода (Нижегородская
область, г.Нижний Новгород,
ул.Трамвайная, д.66)
Но-шпа раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 20мг/мл
2мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки контурные пластиковые
(поддоны) (5), пачки картонные
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
2CN24A
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
690214
Хиноин Завод
Фармацевтических
и Химических
Продуктов ЗАО
№ 16И-1600/13 ГБУЗ "Неверкинская РБ им.
Уголь активированный таблетки
Фармстандартот 27.12.2013 Ф.Х.Магдеева" (Пензенская область, 250мг 10шт., зшаковки безъячейковые Лексредства ОАО
Неверкинский район, с.Неверкино, контурные
ул.Куйбышева, д. 16)
№ 16И-1600/13 ИП Долгая Е.В.(Оренбургская
от 27.12.2013 область, Кувандыкский район,
г.Кувандык, ул.М.Жукова, №2-2А)
№ 16И-1600/13 ИП Долгая Е.В.(Оренбургская
от 27.12.2013 область, Кувандыкский район,
г.Кувандык, ул.М.Жукова, №2-2А)
№ 16И-1600/13 ИП Долгая Е.В.(Оренбургская
от 27.12.2013 область, Кувандыкский район,
г.Кувандык, ул.М.Жукова, №2-2А)
№ 16И-1600/13 ИП Долгая Е.В.(Оренбургская
от 27.12.2013 область, Кувандыкский район,
г.Кувандык, ул.М.Жукова, №2-2А)
№ 16И-1600/13 ЗАО "РОСТА" (Нижегородская
от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород,
Московское шоссе, д. 105, корп. 10)
Аспаркам таблетки 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Ацетилсалициловая кислота таблетки
500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные
Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
Фармапол-Волга
ООО
Россия
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм
250мг 10шт., упаковки безъячейковые ОАО
контурные
Но-шпа раствор для внутривенного и Хиноин Завод
внутримышечного введения 20мг/мл Фармацевтических
2мл, ампулы темного стекла (5),
и Химических
упаковки контурные пластиковые
Продуктов ЗАО
(поддоны) (5), пачки картонные
Россия
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480714
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "РШЦЭУАОСМП" 1000714
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1910814
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320814
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3CF01A
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
№ 16И-1600/13 ЗАО "РОСТА" (Нижегородская
от 27.12.2013 область, г.Нижний Новгород,
Московское шоссе, д.105, корп.10)
Но-шпа раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 20мг/мл
2мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки контурные пластиковые
(поддоны) (1), пачки картонные
Хиноин Завод
Фармацевтических
и Химических
Продуктов ЗАО
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
3CI36A
№ 16И-1600/13 ИП Докторова С.Н. (Республика
от 27.12.2013 Мордовия, г.Саранск, ул.Косарева,
д.39, П0М.1)
Пирацетам таблетки покрытые
пленочной оболочкой 200мг 30шт.,
упаковки контурные ячейковые (2),
пачки картонные
Ацетилсалициловая кислота МС
таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
140614
Медисорб ЗАО
Россия
078072014
Асфарма ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
Аскорбиновая кислота драже 50мг
200шт., банки полимерные
ФармстандартУфаВИТА ОАО
Россия
Дротаверин таблетки 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные
Органика ОАО
Россия
№ 16И-1600/13 ИП Докторова С.Н. (Республика
от 27.12.2013 Мордовия, г.Саранск, ул.Косарева,
Д.39, П0М.1)
№ 16И-1600/13 ИП Докторова С.Н. (Республика
от 27.12.2013 Мордовия, г.Саранск, ул.Косарева,
д.39, П0М.1)
№ 16И-1600/13 ИП Маркова B.C. (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Бакалинский район,
с.Бакалы, ул.Школьная, д.6)
№ 16И-1600/13 ИП Маркова B.C. (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Бакалинский район,
с.Бакалы, ул.Школьная, д.6)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
410314
440814
420414
№ 16И-1600/13 ИП Маркова B.C. (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Бакалинский район,
с.Бакалы, ул.Школьная, д.6)
Перекись водорода раствор для
местного и наружного применения
3% 100мл, флаконы полимерные
Ацетилсалициловая кислота МС
таблетки 0,5г 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Парацетамол МС таблетки 0,5г 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
№ 16И-1600/13 ИП Маркова B.C. (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Бакалинский район,
с.Бакалы, ул.Школьная, д.6)
№ 16И-1600/13 ИП Маркова B.C. (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Бакалинский район,
с.Бакалы, ул.Школьная, д.6)
№ 16И-1600/13 ИП Маркова B.C. (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Бакалинский район,
с.Бакалы, ул.Школьная, д.6)
№ 16И-1600/13 ИП Маркова B.C. (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Бакалинский район,
с.Бакалы, ул.Школьная, д.6)
Метронидазол таблетки 250мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Лоперамид капсулы 2мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Кальция глюконат таблетки 500мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Уголь активированный таблетки
250мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
1860314
№ 16И-1600/13 ИП Орлова О.Б. (Республика
от 27.12.2013 Мордовия, г.Саранск,
ул.Веселовского, д. 10, пом.1)
№ 16И-1600/13 ИП Орлова О.Е. (Республика
от 27.12.2013 Мордовия, г.Саранск,
ул.Веселовского, д. 10, пом.1)
№ 16И-1600/13 ИП Орлова О.Е. (Республика
от 27.12.2013 Мордовия, г.Саранск,
ул.Веселовского, д. 10, пом.1)
№ 16И-1600/13 ООО поликлиника "Любава"
от 27.12.2013 (Республика Марий Эл, Моркинский
район, пгг.Морки, ул.Пушкина, д.2)
№ 16И-1600/13 ООО "Агрофарм" (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Илишевский район,
с.Верхнеяркеево, ул.Худайбердина,
Аспаркам таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК
ячейковые контурные (5), пачки
ЗАО
картонные
Уголь активированный МС таблетки Медисорб ЗАО
250мг 10шт., jnaKOBKH безъячейковые
контурные
Левомицетин таблетки 0,5г 10шт.,
Фармстандартупаковки ячейковые контурные
Томскхимфарм
ОАО
Уголь активированный таблетки
Ирбитский ХФЗ
250мг 10шт., упаковки безъячейковые ОАО
контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
30314
№ 16И-1600/13 ИП Маркова B.C. (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Бакалинский район,
с.Бакалы, ул.Школьная, д.6)
№ 16И-1600/13 ИП Маркова B.C. (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Бакалинский район,
с.Бакалы, ул.ТТТкольная, д.6)
Д.1)
Тульская
фармацевтическая
фабрика ООО
Медисорб ЗАО
Россия
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
08032014
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
460714
Биоком ЗАО
Россия
Обновление ПФК
ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
Уголь активированный таблетки
Ирбитский ХФЗ
250мг 10шт., упаковки безъячейковые ОАО
контурные
Россия
Россия
Россия
Россия
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
770714
90112013
0060614
591013
046072014
350814
300314
1751113
№ 16И-1600/13 ООО "Адонис" (Оренбургская
от 27.12.2013 область, Кувандыкский район,
г.Кувандык, ул.Молодежная, Д.20А)
№ 16И-1600/13 ООО "Адонис" (Оренбургская
от 27.12.2013 область, Кувандыкский район,
г.Кувандык, ул.Молодежная, Д.20А)
№ 16И-1600/13 ООО "Адонис" (Оренбзфгская
от 27.12.2013 область, Кувандыкский район,
г.Кз^андык, ул.Молодежная, Д.20А)
№ 16И-1600/13 ООО "Адонис" (Оренбургская
от 27.12.2013 область, Кувандыкский район,
г.Кувандык, ул.Молодежная, Д.20А)
Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безьячейковые контурные
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
Ацетилсалициловая кислота таблетки
500мг 10шт., зшаковки ячейковые
контурные
Кальция глюконат таблетки 500мг
10шт., упаковки безьячейковые
контурные
Ацетилсалициловая кислота МС
таблетки 0,5г 10шт., упаковки
безьячейковые контурные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
Биосинтез ОАО
Россия
Медисорб ЗАО
Россия
№ 16И-1600/13 ООО "Аптека" (Республика
от 27.12.2013 Башкортостан, Илишевский район,
с.Верхнеяркеево,
ул.Коммунистическая, д. 21)
№ 16И-1600/13 ООО "Медус" (Удмуртская
от 27.12.2013 Республика, г.Ижевск,
ул.Холмогорова, д.19)
Корвалол капли для приема внутрь
50мл, флакон-капельницы темного
стекла (1), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
2370614
Уголь активированный таблетки
250мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
3480514
№ 16И-1600/13 ООО "Фармацевт" (Ульяновская
от 27.12.2013 область, г.Ульяновск, ул.Гагарина,
Д.25)
Дротаверин таблетки 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные
Органика ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
360414
№ 16И-1600/13 ООО "Фармацевт" (Ульяновская
от 27.12.2013 область, г.Ульяновск, ул.Гагарина,
Д.25)
Левомицетин таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безьячейковые контурные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
21013
№ 16И-1600/13 ООО "Фармацевт" (Ульяновская
от 27.12.2013 область, г.Ульяновск, ул.Гагарина,
Д.25)
№ 16И-1600/13 ООО "Фармацевт" (Ульяновская
от 27.12.2013 область, г.Ульяновск, ул.Гагарина,
Д.25)
№ 16И-1600/13 ООО "Фармацевт" (Ульяновская
от 27.12.2013 область, г.Ульяновск, ул.Гагарина,
Д.25)
№ 16И-1600/13 ООО "Фармацевт" (Ульяновская
от 27.12.2013 область, г.Ульяновск, ул.Гагарина,
Д.25)
Аскорбиновая кислота драже 50мг
200шт., банки полимерные
ФармстандартУфаВИТА ОАО
Россия
Аскорбиновая кислота драже 50мг
200шт., банки (1), пачки картонные
Алтайвитамины
ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(1Сазанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
Уголь активированный МС таблетки Медисорб ЗАО
250мг 10шт., упаковки безьячейковые
контурные
Обновление ПФК
Уголь активированный таблетки
250мг 10шт., упаковки ячейковые
ЗАО
контурные (3), пачки картонные
Россия
Россия
ФГБУ "РШЦЭУАОСМП" 1940814
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1000714
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140813
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 083082014
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
450814
70814
074082014
140514
№ 16И-1600/13 ООО "Фармацевт" (Ульяновская
от 27.12.2013 область, г.Ульяновск, ул.Гагарина,
Д.25),
№ 16И-1600/13 ООО "Фармацевт" (Ульяновская
от 27.12.2013 область, г.Ульяновск, ул.Гагарина,
Д.25)
№ 16И-1600/13 ООО "Фармацевт" (Ульяновская
от 27.12.2013 область, г.Ульяновск, ул.Гагарина,
Д.25)
№ 16И-1600/13 ООО "Викторы" (Чувашская
от 27.12.2013 Республика, г.Чебоксары,
ул.Гражданская, д.77)
Ацетилсалициловая кислота таблетки
500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные
Кальция глюконат таблетки 500мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные (3), пачки
картонные
Липоевая кислота таблетки покрытые
оболочкой 12мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт.,
№ 16И-1600/13 ООО "Ситэк" (Республика
Татарстан,
г.Казань,
ул.Шоссейная,
упаковки ячейковые контурные (1),
от 27.12.2013
пачки картонные
Д.17)
Но-шпа® таблетки 40мг 60шт.,
№ 16И-1600/13 ФКУЗ "МСЧ МВД России по
флаконы с дозатором (1), пачки
от 27.12.2013 Оренбургской области"
(Оренбургская область, г.Оренбург, картонные
ул.Гая/ул.Чичерина, д. 19/3 8)
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
Обновление ПФК
ЗАО
Россия
Д-р Редци'с
Лабораторис Лтд
Индия
Марбиофарм ОАО
Россия
Хиноин Завод
Фармацевтических
и Химических
Продуктов ЗАО
Хиноин Завод
Фармацевтических
и Химических
Продуктов ЗАО
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
4V141
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
2V217
Украина
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
1070413
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "РШЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
10513
Аспаркам таблетки 50шт., упаковки
№ 16И-1600/13 ФКУЗ "МСЧ МВД России по
ячейковые контурные
от 27.12.2013 Пензенской области" (Пензенская
область, г.Пенза, ул.Свердлова, д.79)
Луганский ХФЗ
ОАО
№ 16И-1600/13 ФКУЗ "МСЧ МВД России по
от 27.12.2013 Пензенской области" (Пензенская
область, г.Пенза, ул.Свердлова, д.79)
№ 16И-1600/13 ФКУЗ "МСЧ МВД России по
от 27.12.2013 Пензенской области" (Пензенская
область, г.Пенза, ул.Свердлова, д.79)
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
Озон ООО
Россия
Синтез ОАО
Россия
Спазмол® таблетки 40мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Амлодипин таблетки 10мг 30шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
№ 16И-1600/13 ФКУЗ "МСЧ МВД России по
Ацекардол таблетки покрытые
от 27.12.2013 Пензенской области" (Пензенская
кишечнорастворимой оболочкой
область, г.Пенза, ул.Свердлова, д.79) 100мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640614
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10214
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В401718
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20114
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
270514
160214
№ 16И-1600/13 БУ "Городская детская больница
Дексаметазон раствор для инъекций
от 27.12.2013 №2" Минздравсоцразвития Чувашии 4мг/мл, 1мл, ампулы (25), ячеистые
(Чувашская Республика,
картонные решетки (1), пачки
г.Чебоксары, ул.Федора Гладкова,
картонные
Д.15)
Эльфа
Лабораториз
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
DX-126