РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-293/15 от 02.03.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-293/15 от 02.03.2015

О прекращении действия деклараций о соответствии

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На№

от

202135V

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

о прекращении действия
деклараций о соответствии

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
принятом ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» решении о
прекращении действия декларации о соответствии РОСС Ки.ФМ03.Д68095
от 17.04.2014 на лекарственное средство «Деготь березовый, жидкость
маслянистая] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 20314 производства
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» (Россия), в связи с
выявлением Федеральной службой по аккредитации нар}Ш1ений при регистрации
органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад»
вышеуказанной декларации о соответствии.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармацевтическая фабрика СанктПетербурга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии
лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о
соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной
серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной
декларации о соответствии, и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства,
сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 202135V Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о прекращении действия деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС Ки.ФМ03.Д68095 от 17.04.2014 на лекарственное средство «Деготь березовый, жидкость маслянистая] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 20314 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» (Россия), в связи с выявлением Федеральной службой по аккредитации нар}Ш1ений при регистрации органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» вышеуказанной декларации о соответствии.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт- Петербурга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

ГИ
Министерство здравоохранения 20213 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
07 Р.Ю № И ~ IGF 72 Федеральной службы по надзору — в сфере здравоохранения а № OT [ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О. прекращении действия
деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС КО.ФМО3.Д68095 от 17.04.2014 на лекарственное средство «Деготь березовый, жидкость [маслянистая] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 20314 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» (Россия), в связи с выявлением Федеральной службой по аккредитации нарушений при регистрации органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» вышеуказанной декларации о соответствии.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт- Петербурга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 01И-293/15 от 02.03.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи