Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 0 2 1 3 7 2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 0.02- Жд' № Федеральной службы по надзору На № _________ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз» отозвать декларации о соответствии:
- №РОСС Ш.ФМ08.Д49552 от 09.09.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HIGV10259F производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС 1М.ФМ08.Д49551 от 09.09.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения ЮОмкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии НКМ0875 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС ЕЧ.ФМ08.Д38251 от 20.03.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения ЮОмкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии BDKM0172 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС Ш.ФМ08.Д87289 от 13.01.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения ЮОмкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии НКК1335 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия).
Росздравнадзор предлагает ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вьппеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Не литре ОА ‘ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 202" |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 HERE PC LPP OBE: ®ролотн Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы`

07 08. HY: a NOY LILI Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения
[ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз» отозвать декларации о соответствии:

- №РОСС М.ФМ08.Д49552 от 09.09.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии НКМО259Е производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);

- №РОСС IN.©M08.7149551 от 09.09.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии НКМО875 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия); _

= №РОСС 14М.ФМ08.ДЗ8251 от 20.03.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKMO0172 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);

- №РОСС М.ФМ08.Д87289 от 13.01.2012 на лекарственный препарат - Оитрид раствор для внутривенного и подкожного введения 100мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKK1335 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия).

Росздравнадзор предлагает ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз» предоставить сведения 0б изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о