РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-295/15 от 02.03.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-295/15 от 02.03.2015

Об отзыве деклараций о соответствии

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

О .?На№

от

2021311

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве деклараций
о соответствии

Медищшские оргавшзащш
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федеращш

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве
нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат
«Анавенол, таблетки покрытые оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные» производства «Зентива к.с.», Чешская Республика, в связи с
исключением из государственного реестра лекарственных средств препарата
«Анавенол Зентива» (письмо Росздравнадзора от 30.01.2015 №01И-114/15):
- №РОСС С2.ФМ08.Д31670 от 01.03.2013 (серия 3020113);
- №РОСС С2.ФМ08.Д62566 от 23.04.2013 (серии 3030113);
- №РОСС С2.ФМ08.Д15087 от 11.07.2013 (серии 3060613);
- №РОСС Сг.ФМ08.Д39909 от 20.08.2013 (серии 3070613).
Росздравнадзор предлагает представительству АО «Санофи-авентис груп»
(Франция) предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий
лекарственного препарата, сопровождаюпщхся перечисленными декларациями о
соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственного препарата, поступивших в обращение по перечисленным декларациям
о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию
об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся
перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2021311 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы О .?- Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медищшские оргавшзащш
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федеращш
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Анавенол, таблетки покрытые оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Зентива к.с.», Чешская Республика, в связи с исключением из государственного реестра лекарственных средств препарата «Анавенол Зентива» (письмо Росздравнадзора от 30.01.2015 №01И-114/15):
- №РОСС С2.ФМ08.Д31670 от 01.03.2013 (серия 3020113);
- №РОСС С2.ФМ08.Д62566 от 23.04.2013 (серии 3030113);
- №РОСС С2.ФМ08.Д15087 от 11.07.2013 (серии 3060613);
- №РОСС Сг.ФМ08.Д39909 от 20.08.2013 (серии 3070613).
Росздравнадзор предлагает представительству АО «Санофи-авентис груп» (Франция) предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождаюпщхся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

и
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ap ред
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
_ Территориальные органы Of 25. LUT № СИИ 9 Федеральной службы по надзору
На № а в сфере здравоохранения
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества.
лекарственных средств
Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Анавенол, таблетки покрытые оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Зентива к.с.», Чешская Республика, в связи с исключением из государственного реестра лекарственных средств препарата «Анавенол Зентива» (письмо Росздравнадзора от 30.01.2015 №01И-114/15):

- №РОСС С7.ФМО8.ДЗ1670 от 01.03.2013 (серия 3020113);

- №РОСС С7.ФМ08.Д62566 or 23.04.2013 (серии 3030113);

- №РОСС С7.ФМ08.Д15087 от 11.07.2013 (серии 3060613);

- №РОСС С7.ФМО8.ДЗ9909 от 20.08.2013 (серии 3070613).

Росздравнадзор предлагает представительству АО «Санофи-авентис груп» (Франция) предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

`Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя. (UW М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-295/15 от 02.03.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи