Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
0 2 _ 0 3 _ £ Й ^'1 * . Р /а
На№
от
г 0 2 1 327
Рз^оводителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Рз^оводителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В.Ганночка
84995780187
приложение к письму Росздравнадзора от (9^./23.
№ O'/ и —.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
№16И-1600/13 БУЗ Орловской области
от 27.12.2013
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, Д.68)
№16И-1600/13 БУЗ Орловской области
от 27.12.2013
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д.68)
№16И-1600/13 БУЗ Орловской области
от 27.12.2013
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д.68)
Номер задания
№16И-1600/13
от 27.12:2013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
БУЗ Орловской области
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д.68)
БУЗ Орловской области
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д.68)
БУЗ Орловской области
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д.68)
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
Аскорбиновая кислота драже
50мг 200шт., банки
полимерные
Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
3081213
Дротаверин таблетки 40мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
250613
Кальция глюконат таблетки
500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
130214
Уголь активированный
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
1491013
Магния сульфат раствор для
внутривенного введения
250мг/мл 10мл, ампула из
стекла (10), пачка картонная
Шаньдун Шэнлу
Фармасьютикал Ко.,
Лтд
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
130909
Натрия хлорид раствор для
инфузий 0.9% 250мл, пакеты
полимерные
Медполимер Фирма
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
520214
№16И-1600/13
от 27.12.2013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
БУЗ Орловской области
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д. 68)
БУЗ Орловской области
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д.68)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
100513
Парацетамол-Альтфарм
Альтфарм ООО
суппозитории ректальные
500мг 5шт., контурная
ячейковая упаковка из пленки
поливинилхлоридной (2),
пачка картонная
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
03052013
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
1231113
Преднизолон таблетки 5мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (10), пачки
картонные
Акрихин ХФК ОАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
БУЗ Орловской области
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д.68)
Парацетамол таблетки 500мг
10шт., упаковки
безъячейковые контурные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
БУЗ Орловской области
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д.68)
БУЗ Орловской области
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д.68)
БУЗ Орловской области
"Орловский областной кожно
венерологический диспансер"
(Орловская область, г.Орел,
ул.Пушкина, д.68)
ИП Васькова Светлана
Ивановна (Курская область,
г.Курск, ул.К.Маркса,д.66/3)
Бензилбензоат мазь для
Московская
наружного применения 20%
фармацевтическая
ЗОг, туба (1), пачка из картона фабрика ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
060913
Метронидазол таблетки 250мг Ирбитский ХФЗ
10шт., упаковки
ОАО
безъячейковые контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
90613
Метронидазол таблетки 250мг Фармстандарт20шт., упаковки ячейковые
Лексредства ОАО
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
220411
Парацетамол таблетки 500мг
10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
171113
№16И-1600/13
от 27.12.2013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Асфарма ООО
Дальхимфарм ОАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Васькова Светлана
Ивановна (Курская область,
г.Курск, ул.Дзержинского/
Белинского, д.64/2)
Корвалол капли для приема
внутрь 50мл, флаконкапельницы темного стекла
(1), пачки картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Васькова Светлана
ИЬвановна (Курская область,
г.Курск, ул.К.Маркса,д.62/21)
Глюкоза раствор для инфузий Мосфарм ОАО
5% 200мл, бутылки для крови
и кровезаменителей
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Васькова Светлана
Ивановна (Курская область,
г.Курск, ул.К.Маркса,д.62/21)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
960314
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
0210414
Лоперамид-Акри капсулы 2мг Акрихин ХФК ОАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
ИП Пятницкая Алла Юрьевна Диабетон MB таблетки с
ООО "Сердикс"
(Курская область, г.Курск,
модифицированным
ул.Менделеева, д. 10, помещение высвобождением 60мг 15шт.,
упаковки ячейковые
I)
контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
170314
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
0460414
ОГБУЗ "Уразовская районная
больница №2" (Белгородская
область, Валуйский район,
пос.Уразово, ул.Больничная,
Метронидазол таблетки 250мг Фармстандарт20шт., упаковки ячейковые
Лексредства ОАО
контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
100214
Амлодипин-Прана таблетки
10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3),
пачки картонные
Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
211213
Магния сульфат раствор для
внутривенного введения
250мг/мл 10мл, ампула из
стекла (10), пачка картонная
Шаньдун Шэнлу
Фармасьютикал Ко.,
Лтд
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
130911
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМТРУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
1370414
ФармстандартЛексредства ОАО
Д .1 )
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
ОГБУЗ "Уразовская районная
больница №2" (Белгородская
область, Валуйский район,
пос.Уразово, ул.Больничная,
Д .1 )
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
ОГБУЗ "Уразовская районная
больница №2" (Белгородская
область, Валуйский район,
пос.Уразово, ул.Больничная,
Д .1 )
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Аюрведа" (Белгородская
область. Белгородский район,
пгт.Октябрьский,
ул.Привокзальная, д.2- в)
Перекись водорода раствор для Белмедпрепараты
местного и наружного
РУП
применения 3% 100мл,
флаконы полиэтиленовые
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Аюрведа" (Белгородская Аскорбиновая кислота драже
область, Белгородский район,
50мг 200шт., банки
пгт.Октябрьский,
полимерные
ул.Привокзальная, д.2- в)
Марбиофарм ОАО
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Аюрведа" (Белгородская Но-шпа® таблетки 40мг 24шт.,
область, Белгородский район,
блистер (1), пачка картонная
пгт.Октябрьский,
ул.Привокзальная, д.2- в)
Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО
№16И-1б00/13
от 27.12.2013
ООО "Аюрведа" (Белгородская
область, Белгородский район,
пгт.Октябрьский,
ул.Привокзальная, д.2- в)
Омез® капсулы 20мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные (3), пачки
картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Аюрведа" (Белгородская
область, Белгородский район,
пгт.Октябрьский,
ул.Привокзальная, д.2- в)
Фуросемид таблетки 40мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки
картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Аюрведа" (Белгородская
область. Белгородский район,
пгт.Октябрьский,
ул.Привокзальная, д.2- в)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
690314
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
4V120
Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
В400518
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
630913
Амлодипин-Биоком таблетки Биоком ЗАО
5мг 10шт., контурная
ячейковая упаковка (3), пачка
картонная
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
0070514
ООО "Зодиак" (Воронежская
область, г.Воронеж, бульвар
Победы, д.З)
Аскорбиновая кислота драже
50мг 200шт., банки
полимерные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
1051213
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Зодиак" (Воронежская
область, г.Воронеж, бульвар
Победы, д.З)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
140514
№1бИ-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Зодиак" (Воронежская
область, г.Воронеж, бульвар
Победы, д.З)
Дротаверин таблетки 40мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки
картонные
Ацетилсалициловая кислота
МС таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
ФармстандартУфимский
витаминный завод
ОАО
АЛСИ Фарма ЗАО
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
070072014
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
290314
Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО
Татхимфармпрепараты ОАО
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
4V070
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
1310414
Уголь активированный МС
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
027042014
ООО "Производственно
коммерческое предприятие
"Гиппократ" (Тульская область,
г.Тула, ул.Демьянова, д.24)
Дротаверин таблетки 40мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки
картонные
Органика ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
80114
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Производственно
коммерческое предприятие
"Гиппократ" (Тульская область,
г.Тула, ул.Демьянова, д.24)
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт.,
упаковки ячейковые
контурные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
370414
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Производственно
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт.,
коммерческое предприятие
блистер (1), пачка картонная
"Гиппократ" (Тульская область,
г.Тула, ул.Демьянова, д.24)
Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
4V021
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Производственно
коммерческое предприятие
"Гиппократ" (Тульская область,
г.Тула, ул.Демьянова, д.24)
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
2100714
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Зодиак" (Воронежская
область, г.Воронеж, бульвар
Победы, д.З)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Зодиак" (Воронежская
область, г.Воронеж, бульвар
Победы, д.З)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Производственно
Парацетамол таблетки 500мг
коммерческое предприятие
10шт., упаковки
"Гиппократ" (Тульская область, безъячейковые контурные
г.Тула, ул.Демьянова, д.24)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Производственно
коммерческое предприятие
"Гиппократ" (Тульская область,
г.Тула, ул.Демьянова, д.24)
№16И-1600/13
от 27.12.2013
Уголь активированный
таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые
контурные
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт.,
блистер (1), пачка картонная
Валерианы экстракт таблетки
покрытые оболочкой 20мг
50шт., флаконы (1), пачки
картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Производственно
коммерческое предприятие
"Гиппократ" (Тульская область,
г.Тула, ул.Демьянова, д.24)
Пирацетам капсулы 400мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки
картонные
№16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Производственно
коммерческое предприятие
"Гиппократ" (Тульская область,
г.Тула, ул.Демьянова, д.24)
Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО
пленочной оболочкой 200мг
30шт., зшаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
50214
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
110414