РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-303/15 от 02.03.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-303/15 от 02.03.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пп. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На№

от

2021433

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ЗАО Компанией «Бакстер» отозвать из обращения
лекарственный препарат «Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы
алюм. (6), кор. карт, (для стационаров)» серии А14К14АЗЗ производства «Бакстер
Хелскэа», США/упаковано «Бакстер С.А.», Бельгия, в связи с отсутствием на
картонной коробке информации о сроке годности, дате изготовления и номере
серии.
Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании «Бакстер» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам
(декларанту). О проведенной работе информирошть Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2021433
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пп. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО Компанией «Бакстер» отозвать из обращения лекарственный препарат «Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы алюм. (6), кор. карт, (для стационаров)» серии А14К14АЗЗ производства «Бакстер Хелскэа», США/упаковано «Бакстер С.А.», Бельгия, в связи с отсутствием на картонной коробке информации о сроке годности, дате изготовления и номере серии.
Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информирошть Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

SS и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
22.08. ИЯ № ИК 22 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества, лекарственных средств Об отзыве из обращения |
лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО Компанией «Бакстер» отозвать из обращения лекарственный препарат «Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы алюм. (6), кор. карт. (для стационаров)» серии А14К14АЗЗ производства «Бакстер Хелскэа», США/упаковано «Бакстер C.A.», Бельгия, в связи с отсутствием на картонной коробке информации о сроке годности, дате изготовления и номере серии.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-303/15 от 02.03.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи