Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /7j. № О /и - //6' Федеральной службы по надзору Н а № ______ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «САНДОЗ» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31,25 мг|5 мл 25 г, флаконы темного стекла (1), в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные», производства «Лек д.д.» (Словения) в связи с допущенными техническими ошибками в товаросопроводительных документах:
- №РОСС 81.ФМ08.Д45571 от 28.01.2015 (серия ЕХ9246);
- №РОСС 81.ФМ08.Д45572 от 28.01.2015 (серия ЕХ9247);
- №РОСС 81.ФМ08.Д45573 от 28.01.2015 (серия ЕХ9248);
- №РОСС 81.ФМ08.Д45574 от 28.01.2015 (серия ЕХ9249);
- №РОСС 81.ФМ08.Д45575 от 28.01.2015 (серия ЕХ9250);
- №РОСС 81.ФМ08.Д45576 от 28.01.2015 (серия ЕХ9251).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии, р проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

И: ИО о
Российской Федерации 2021427
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
_ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения - Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 леваретненныее средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
_ | _ Территориальные органы 02. 025. 2 № ИХ Е [19 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества | лекарственных средств Об отзыве деклараций
о соответствии ' | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору’ в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «САНДОЗ» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31,25 мг5 мл 25 г, флаконы темного стекла (1), в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные», производства «Лек д.д» (Словения) в связи с допущенными техническими ошибками в товаросопроводительных документах:

— №РОСС 51.ФМ08.Д45571 от 28.01.2015 (серия ЕХ9246);
‘= №РОСС $1.ФМО8.Д45572 от 28.01.2015 (серия ЕХ9247);
—_ №РОСС $1.ФМО8.Д45573 от 28.01.2015 (серия ЕХ9248);
— №РОСС SI.©M08.1145574 от 28.01.2015 (серия EX9249);
— NePOCC $1.ФМ08.Д45575 от 28.01.2015 (серия ЕХ9250);
— №РОСС $1.ФМО8.Д45576 от 28.01.2015 (серия ЕХ9251).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровожиетолцихоя перечисленными декларациями о соответствии.

_ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным