Министерство здравоохранения Российской Федерации Ж 2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 0^. ,W f м 0/6/ Федеральной службы по надзору На № о т _________________
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медищ 1нские организащ 1и
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «КДК-ФАРМ» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Басиджен, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные», производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия):
- №РОСС 1К.ФМ08.Д43482 от 15.01.2015 (серия С442462);
- №РОСС Ш.ФМ08.Д43483 от 15.01.2015 (серия С442463);
- №РОСС Ш.ФМ08.Д43484 от 15.01.2015 (серия С442464);
- №РОСС Ш.ФМ08.Д43486 от 15.01.2015 (серия С442465). .
Росздравнадзор предлагает ООО «1СДК-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вьппеуказанных серий лекарстве1шого препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
т ИА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средс Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р PEAers
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 _ и Территориальные органы
03.08. LOO № Wil -, he MLS Федеральной службы по надзору Ha № or в сфере здравоохранения
Г. ~] . Организации, осуществляющие экспертизу качества _
лекарственных средств
Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «КДК-ФАРМ» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Басиджен, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные», производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия):

— №РОСС 1М.ФМ08.Д43482 от 15.01.2015 (серия C442462);
— №РОСС 1М.ФМ08.Д4З483 or 15.01.2015 (серия С442463);
— №РОСС М.ФМО8.Д43484 от 15.01.2015 (серия С442464);
— №РОСС 1М.ФМО8.Д43486 от 15.01.2015 (серия С442465). .

Росздравнадзор предлагает ООО «КДК-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. .

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя He hh °— М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88