РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-321/15 от 04.03.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-321/15 от 04.03.2015

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я
Р осси й ск ой Ф едер ац и и

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Н а№

5/1

от

2 0 2 1 3S4

Субъектам обращения
лекарственных средств

26.01.201^

Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «ПарацетамолУБФ, таблетки 500 мг № 10» серии 361013 производства ОАО «Уралбиофарм»,
отобранных со склада производителя лекарственного средства (протокол
испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств от 09.10.2014 № 3991), сообщает, что данные образцы
соответствуют
требованиям
нормативной
документации
Р N002526/01-090712 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 43060
упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

Врио руководителя

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

М.А.Мурашко

М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ск ой Ф едер ац и и 2 0 2 1 3S4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств
Н а№ 5/1 от 26.01.201^

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Парацетамол- УБФ, таблетки 500 мг № 10» серии 361013 производства ОАО «Уралбиофарм», отобранных со склада производителя лекарственного средства (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств от 09.10.2014 № 3991), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002526/01-090712 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 43060 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

‘wd et ИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | 202138 —

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъ ектам обр ащения
62.03 YS № ИХ - 72 лекарственных средств На № 5/1 от 26.01.2015 Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Парацетамол- УБФ, таблетки 500 мг № 10» серии 361013 производства ОАО «Уралбиофарм», отобранных со склада производителя лекарственного средства (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств от 09.10.2014 № 3991), сообщает, что данные образцы
соответствуют требованиям нормативной документации Р №002526/01-090712 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 43060 упаковок. |

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления ‘субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Благина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-321/15 от 04.03.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи