М ин и стерство зд р а в о о х р а н ен и я
Р осси й ск ой Ф едер ац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
0^. 03. ж > 0
№ о /а -з з у //^ '
На №
от
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
2022Т08
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном Федеральном округе.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87
М.А. Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора от
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рампах
государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых
отобраны в Южном Федеральном округе в августе 2014 года.
№
п/п
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Название организации,
представившей образцы
лекарственных средств
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр .Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр .Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр .Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
Торговое
наименование
Аллохол*
Лекарственная форма
Дозировка
таблетки покрытые
оболочкой
Производитель
Страна
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО
Россия
1851112
Серия
Амоксициллин*
таблетки
250 мг
Барнаульский завод
медицинских
препаратов ООО
Россия
1190713
Ампициллина
тригидрат*
таблетки
250 мг
Биосинтез ОАО
Россия
121213
Ампициллин*
таблетки
250 мг
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Арбидол®*
капсулы
100 мг
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
1190713
Арбидол®*
капсулы
100 мг
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
2700913
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
2.5 мг
Лаборатории Сервье
Индастри
Франция
923938
Арифон*
Республика
2301113
Беларусь
Аскофен-П*
таблетки
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
1890913
Аскофен-П*
таблетки
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
1840913
Эналаприл*
таблетки
Канонфарма продакшн
ЗАО
Россия
060713
20 мг
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
Аспаркам*
таблетки
Луганский ХФЗ ОАО
Аскорутин*
таблетки
50 мг+50 мг Алтайвитамины ЗАО
Эналаприл*
таблетки
10 мг
Афобазол®*
таблетки
Эналаприл*
Украина
890314
Россия
271212
Синтез ОАО
Россия
130314
10 мг
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
1300314
таблетки
5 мг
Обновление ПФК ЗАО
Россия
30913
Бисакодил-Акри*
таблетки покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
5 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
30614
Фильтрум®-СТИ*
таблетки
400 мг
ABBA РУС ОАО
Россия
380314
таблетки [для детей]
4 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
40114
таблетки
400 мг
ABBA РУС ОАО
Россия
150214
Валидол*
таблетки подъязычные
60 мг
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
300114
Цитрамон Ультра*
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
Оболенскоефармацевтическое
предприятие ЗАО
Россия
321013
Бромгексин*
Фильтрум®-СТИ*
Холензим*
таблетки, покрытые
оболочкой
Верапамил*
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
Белмедпрепараты РУП
40 мг
Акрихин ХФК ОАО
Республика
1361213
Беларусь
Россия
121113
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр .Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
Тромбо АСС*
Граммидин нео*
Детралекс*
Омарон*
таблетки покрытые
кишечнорастворимой
пленочной оболочкой
50 мг
Ланнахер Хайльмиттель
ГмбХ
Австрия
ЗН060В
таблетки для
рассасывания
3 мг+1 мг
Валента Фармацевтика
ОАО
Россия
840613
таблетки покрытые
оболочкой
500 мг
Франция
0290513
Россия
220412
Франция
0090314
таблетки
Лаборатории Сервье
Индастри
400 мг+25 мг Нижфарм ОАО
таблетки покрытые
оболочкой
500 мг
Лаборатории Сервье
Индастри
Дротаверин*
таблетки
40 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
090314
Рениприл®*
таблетки
20 мг
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
40111
Рениприл®*
таблетки
10 мг
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
30412
Ибупрофен*
таблетки покрытые
оболочкой
200 мг
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
2590913
Каптоприл*
таблетки
25 мг
Пранафарм ООО
Россия
430713
Пирацетам*
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
400 мг
Озон ООО
Россия
010513
Каптоприл*
таблетки
50 мг
Пранафарм ООО
Россия
170214
таблетки покрытые
оболочкой
500 тыс.ЕД
Биохимик ОАО
Россия
021213
Детралекс*
Нистатин*
47
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр .Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр .Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр .Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Аптеки 36,6 "Ростов"
(Ростовская область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Нагибина, д. 18)
ООО "Кайзер" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)
ООО "Кайзер" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)
ООО "Кайзер" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)
ООО "Кайзер" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)
48
ООО "Кайзер" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
49
50
ООО "Кайзер" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)
ООО "Кайзер" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)
Нистатин*
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
250 тыс.ЕД
Кавинтон*
таблетки
5 мг
Шстатин*
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
250 тыс.ЕД
Биосинтез ОАО
Гедеон Рихтер ОАО
Россия
Венгрия
10114
Т37335А
Биосинтез ОАО
Россия
81213
Кофицил-Плюс*
таблетки
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
270912
Мезим® форте*
таблетки, покрытые
оболочкой
Берлин-Хеми АГ
Г ермания
42063
Мезим® форте*
таблетки, покрытые
оболочкой
Берлин-Хеми АГ
Г ермания
33370
Валидол*
таблетки подъязычные
Аспаркам*
таблетки
Афобазол®*
таблетки
10 мг
Ацикловир*
таблетки
200 мг
Фуросемид*
таблетки
40 мг
Тромбо АСС*
Индапамид*
Амлодипин*
таблетки покрытые
кишечнорастворимой
пленочной оболочкой
таблетки покрытые
оболочкой
таблетки
60 мг
Татхимфармпрепараты
ОАО
Луганский ХФЗ ОАО
ФармстандартЛексредства ОАО
Т атхимфармпрепараты
ОАО
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Россия
2371213
Украина
900314
Россия
1670514
Россия
90813
Республика
380614
Беларусь
100 мг
Ланнахер Хайльмиттель
ГмбХ
2.5 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
080414
Вертекс ЗАО
Россия
100414
5 мг
Австрия
ЗМ055А
51
ООО "ЛЕЧЕБНО
РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ НАУЧНЫЙ
TTFHTP "ФЕНИКС" (Ростовская
область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Ворошиловский, д.40/128)
Аспаркам*
52
ООО "ЛЕЧЕБНО
РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ НАУЧНЫЙ
ЦЕНГР "ФЕНИКС" (Ростовская
область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Ворошиловский, д.40/128)
Глицин*
таблетки подъязычные
53
ООО "ЛЕЧЕБНО
РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ НАУЧНЫЙ
ЦЕНТР "ФЕНИКС" (Ростовская
область, г.Ростов-на-Дону,
пр.Ворошиловский, д.40/128)
Мезапам*
Луганский ХФЗ ОАО
Украина
2700913
100 мг
Биотики МШ1К ООО
Россия
0910414
таблетки
10 мг
Органика ОАО
Россия
30712
таблетки
5 мг
Пранафарм ООО
Россия
130614
таблетки покрытые
оболочкой
50 мг
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
190314
Атенолол*
таблетки
50 мг
Пранафарм ООО
Россия
40213
Амлодипин*
таблетки
5 мг
Озон ООО
Россия
100513
Амитриптилин*
таблетки
25 мг
Озон ООО
Россия
090712
Валента Фармацевтика
ОАО
Россия
660213
54
ООО "Арника" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Нионерская, д.409, корп.2) Амлодипин-Прана*
55
ООО "Арника" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Нионерская, д.409, корп.2) Нитроксолин*
56
57
58
59
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
Био-Макс*
таблетки
таблетки покрытые
оболочкой
60
61
62
63
64
65
66
67
68
ФГКУ 1602 "Военный ьслинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(стационвр) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
1150612
25 мг
Фармцентр ВИЛАР ЗАО
Россия
210913
таблетки
5 мг
Фармпроект ЗАО
Россия
40313
таблетки
50 мг
Фармакор продакшн
ООО
Россия
20412
Кордипин ХЛ*
таблетки с
модифицированным
высвобождением
40 мг
ICPKA, Д.Д., Ново место
Нитросорбид*
таблетки
10 мг
Симвастатин*
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
9 месяцев Фолиевая
кислота*
Аскофен-П*
таблетки
Аллапинин®*
таблетки
Винпоцетин*
Каптоприл*
Эналаприл*
Словения
V15028
ФармстандартТомскхимфарм ОАО
Россия
251012
20 мг
Вертекс ЗАО
Россия
120513
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
0.4 мг
Валента Фармацевтика
ОАО
Россия
101212
таблетки
10 мг
Озон ООО
Россия
600912
69
70
71
72
73
74
75
76
77
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГ1СУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФПСУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
Амлодипин*
таблетки
5 мг
Озон ООО
Россия
100513
Атенолол*
таблетки
50 мг
Пранафарм ООО
Россия
40213
Ацикловир*
таблетки
200 мг
Озон ООО
Россия
050313
Валента Фармацевтика
ОАО
Россия
630213
Био-Макс*
таблетки покрытые
оболочкой
Блок гран®*
таблетки покрытые
оболочкой
50 мг
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
210513
Винпоцетин*
таблетки
5 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
461011
Винпоцетин*
таблетки
5 мг
Фармпроект ЗАО
Россия
40313
Каптоприл*
таблетки
50 мг
Фармакор продакшн
ООО
Россия
20412
таблетки с
модифицированным
высвобождением
40 мг
КРКА, Д .Д ., Ново место
Кордипин ХЛ*
Словения
V15028
78
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
Нитросорбид*
таблетки
10 мг
ФармстандартТомскхимфарм ОАО
Россия
251012
79
ФГ1СУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
Симвастатин*
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
20 мг
Вертекс ЗАО
Россия
120513
9 месяцев Фолиевая
кислота*
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
0.4 мг
Валента Фармацевтика
ОАО
Россия
30114
Фамотидин*
таблетки покрытые
оболочкой
40 мг
Биоком ЗАО
Россия
0141011
Фуросемид*
таблетки
40 мг
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО
Россия
281212
Эналаприл*
таблетки
10 мг
Озон ООО
Россия
600912
Эналаприл*
таблетки
20 мг
Озон ООО
Россия
280413
L-Тироксин*
таблетки
0.1 мг
Озон ООО
Россия
121111
80
81
82
83
84
85
* .
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФПСУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
ФГКУ 1602 "Военный клинический
госпиталь" Минобороны РФ
(поликлиника) (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)
проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"