М и н и стерство зд р а в о о х р а н ен и я Р осси й ск ой Ф едер ац и и 2021387 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
^ /. 0 ^ - - S 3 Руководителям организаций- На № _____________ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72  Приложение к письму Росздравнадзора от ^ С / "

Сведения о лекарственных средствах, но результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качеств установленным требованиям Наименование организации, Страна пр- Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии ва лекарственных средств № 16И-1600/13 ГБУЗ РА "Майкопская городская Натрия хлорид раствор для инфузий Фирма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1770714 от 27.12.2013 поликлиника №1" (Республика 0,9% 250мл, контейнеры полимерные Медполимер ОАО Росздравнадзора (Филиал Адыгея, г.Майкоп, ул.Чкалова, д.77) из полиолефиновой пленки города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 БУ РК "Городовиковская районная Натрия хлорид раствор для инфузий Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3370714 от 27.12.2013 больница" (Республика Калмыкия, 0,9% 200мл, бутылки стеклянные Росздравнадзора (Филиал Городовиковский район, города Ростова-на-Дону) г.Городовиковск, ул.Советская, д.27) № 16И-1600/13 ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" Дротаверин-Эллара® раствор для Эллара МЦ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120513 от 27.12.2013 (Волгоградская область, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Филиал Котельниковский район, введения 20мг/мл 2мл, ампулы города Ростова-на-Дону) г.Котельниково, ул.Гагарина, д.48) темного стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные № 16И-1600/13 ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" Глюкоза раствор для инфузий 10% Биеффе Медитал Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 13E17E8S от 27.12.2013 (Волгоградская область, 500мл, контейнеры пластиковые С.А. Росздравнадзора (Филиал Котельниковский район, "Виафло" (1), пакет полимерный города Ростова-на-Дону) г.Котельниково, ул.Гагарина, д.48) № 16И-1600/13 ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" Калия хлорид концентрат для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280414 от 27.12.2013 (Волгоградская область, приготовления раствора для инфузий Росздравнадзора (Филиал Котельниковский район, 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки города Ростова-на-Дону) г.Котельниково, ул.Гагарина, д.48) картонные № 16И-1600/13 ГБУЗ "Котельниковская Н^Б" Диклофенак раствор для Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С300248 от 27.12.2013 (Волгоградская область, внутримышечного введения 25мг/мл Росздравнадзора (Филиал Котельниковский район, 3мл, ампулы (5), упаковки ячейковые города Ростова-на-Дону) г.Котельниково, ул.Гагарина, д.48) контурные (1), пачки картонные № 16И-1600/13 ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" Диклофенак раствор для Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С300158 от 27.12.2013 (Волгоградская область, внутримышечного введения 25мг/мл Росздравнадзора (Филиал Котельниковский район, 3мл, ампулы (5), упаковки ячейковые города Ростова-на-Дону) г.Котельниково, ул.Гагарина, д.48) контурные (1), пачки картонные № 16И-1600/13 ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" Бацимекс раствор для инфузий Юхарис Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А631361 от 27.12.2013 (Волгоградская область, 5мг/мл 100мл, флаконы Лайфсайнсиз Росздравнадзора (Филиал Котельниковский район, полиэтиленовые (1), пленка Лимитед города Ростова-на-Дону) г.Котельниково, ул.Гагарина, д.48) полимерная (1), пачки картонные № 16И-1600/13 ГБУЗ "ЦРБ Суровикинского Бацимекс раствор для инфузий Кларис Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А631325 от 27.12.2013 муниципального района" 5мг/мл 100мл, флаконы Лайфсайнсиз Росздравнадзора (Филиал (Волгоградская область, полиэтиленовые (1), пленка Лимитед города Ростова-на-Дону) Суровикинский район, полимерная (1), пачки картонные г.Суровикино, ул.Сысоева, д.61) № 16И-1600/13 ГКУЗ "Волгоградский областной Перекись водорода раствор для Росбио ООО Россия ФГБУ "РШЦЭУАОСМП" 460813 от 27.12.2013 клинический противотуберкулезный местного и наружного применения Росздравнадзора (Филиал диспансер" (Волгоградская область, 3% 100мл, бутылки полимерные с города Ростова-на-Дону) г.Волгоград, пр-т им.Ленина, д.54) капельницей № 16И-1600/13 ГАУЗ "Детская клиническая Перекись водорода раствор для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411113 от 27.12.2013 стоматологическая поликлиника местного и наружного применения фармфабрика ЗАО Росздравнадзора (Филиал №2" (Волгоградская область, 3% 40мл, флаконы темного стекла города Ростова-на-Дону) г.Волгоград, ул.7-я Гвардейская, Д.19А) № 16И-1600/13 ГАУЗ "Детская клиническая Перекись водорода раствор для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 401113 от 27.12.2013 стоматологическая поликлиника местного и наружного применения фармфабрика ЗАО Росздравнадзора (Филиал №2" (Волгоградская область, 3% 40мл, флаконы темного стекла города Ростова-на-Дону) г.Волгоград, ул.7-я Гвардейская, Д.19А) № 16И-1600/13 КУЗ "Евпаторийская городская Цефтриаксон порошок для Красфарма ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880614 от 27.12.2013 больница №1" (Республика Крым, приготовления раствора для Росздравнадзора (Филиал г.Евпатория, проспект Победы, д.22) внутривенного и внутримышечного города Ростова-на-Дону) введения 1,0г, флаконы № 16И-1600/13 МБУЗ "ЦРБ" Тацинский район Пирацетам раствор для Эллара МЦ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090314 от 27.12.2013 Ростовской области (Ростовская внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Филиал область, Тацинский район, введения 200мг/мл 5мл, ампулы (5), города Ростова-на-Дону) ст.Тацинская, ул.Юбилейная, д.24) упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные № 16И-1600/13 МБУЗ "Северская ЦРБ" Ультоп® лиофилизат для ICPICA, Д .Д ., Ново Словения ФГБУ "РШЦЭУАОСМП" V08960 от 27.12.2013 (Краснодарский край, Северский приготовления раствора для инфузий место Росздравнадзора (Филиал район, ст.Северская, ул.Базарная, 40мг, флаконы (1), пачки картонные города Ростова-на-Дону) Д . 15) № 16И-1600/13 МБУЗ "Северская ЦРБ" Бацимекс раствор для инфузий Кларис Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А631641 от 27.12.2013 (Краснодарский край, Северский 5мг/мл 100мл, флаконы Дайфсайнсиз Росздравнадзора (Филиал район, ст.Северская, ул.Базарная, полиэтиленовые (1), пленка Лимитед города Ростова-на-Дону) Д. 15) полимерная (1), пачки картонные № 16И-1600/13 ООО "Белладонна" (Ростовская Перекись водорода раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4120814 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, ул.Свободы, наружного и местного применения ОАО Беларусь Росздравнадзора (Филиал Д.100Б) 3% 100мл, флаконы пластиковые города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "Сеадет" (Астраханская Перекись водорода раствор для Росбио ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340814 от 27.12.2013 область, Ахтубинский район, местного и наружного применения Росздравнадзора (Филиал г.Ахтубинск, ул.Волгоградская, д.43, 3% 100мл, флаконы полимерные с города Ростова-на-Дону) литер строения Д, эт.1) капельницей № 16И-1600/13 ООО "Социальные аптеки" Диклофенак раствор для Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С400284 от 27.12.2013 (Астраханская область, Ленинский внутримышечного введения 25мг/мл Росздравнадзора (Филиал район, г.Астрахань, ул. 11-й Красной 3мл, ампулы (5), упаковки ячейковые города Ростова-на-Дону) Армии, д.9, литер А, пом.002, эт.1) контурные (1), пачки картонные № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Амлодипин таблетки 5мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140514 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, Д.14А) пачки картонные города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Амлодипин-Прана таблетки 10мг Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190614 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, Д.14А) контурные (3), пачки картонные города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1391113 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, д. 14А) пачки картонные города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Аскорбиновая кислота-УБФ драже Уралбиофарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130414 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, 50мг 200шт., банки полимерные ОАО Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, Д.14А) города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520414 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, кишечнорастворимой оболочкой 50мг Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, Д.14А) 10шт., упаковки ячейковые города Ростова-на-Дону) контурные (3), пачки картонные № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Глюкофаж® таблетки покрытые Мерк Сантэ с.а.с. Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 803616 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, пленочной оболочкой 1000мг 15шт., Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, Д.14А) упаковки ячейковые контурные (4), города Ростова-на-Дону) пачки картонные № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V145 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, упаковки ячейковые контурные (1), Фармацевтических Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, Д.14А) пачки картонные и Химических города Ростова-на-Дону) Продуктов ЗАО № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V088 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, флаконы с дозатором (1), пачки Фармацевтических Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, Д.14А) картонные и Химических города Ростова-на-Дону) Продуктов ЗАО № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Омепразол капсулы 20мг 10шт., Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540814 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, упаковки ячейковые контурные (3), медикаментов Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, Д.14А) пачки картонные ООО города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Пирацетам капсулы 400мг 10шт., Фармпроект ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160614 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, упаковки ячейковые контурные (6), Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, Д.14А) пачки картонные города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "СТИ-Фарм" (Ростовская Ранитидин-АКОС таблетки, Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840714 от 27.12.2013 область, г.Таганрог, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Филиал ул.Водопроводная, Д.14А) 300мг 10шт., упаковки ячейковые города Ростова-на-Дону) контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13 ООО "ФАРМА-ЮГ" (Ростовская Аскорбиновая кислота-УБФ драже Уралбиофарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1200514 от 27.12.2013 область, г.Ростов-на-Дону, 50мг 200шт., банки полимерные ОАО Росздравнадзора (Филиал пер.Трудовой, д.32) города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "ФАРМА-ЮГ" (Ростовская Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 075072014 от 27.12.2013 область, г.Ростов-на-Дону, таблетки 0,5г 10шт., упаковки Росздравнадзора (Филиал пер.Трудовой, Д.32) безъячейковые контурные города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "ФАРМА-ЮГ" (Ростовская Валерианы экстракт таблетки Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2200714 от 27.12.2013 область, г.Ростов-на-Дону, покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал пер.Трудовой, д.32) флаконы (1), пачки картонные препаратов ОАО города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "ФАРМА-ЮГ" (Ростовская Глюкоза-Э раствор для инфузий 10% Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410913 от 27.12.2013 область, г.Ростов-на-Дону, 400мл, бутылки для крови и Росздравнадзора (Филиал пер.Трудовой, д.32) кровезаменителей города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "ФАРМА-ЮГ" (Ростовская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290614 от 27.12.2013 область, г.Ростов-на-Дону, упаковки ячейковые контурные (5), ОАО Росздравнадзора (Филиал пер.Трудовой, д.32) пачки картонные города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "ФАРМА-ЮГ" (Ростовская Натрия хлорид раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5290914 от 27.12.2013 область, г.Ростов-на-Дону, 0,9% 200мл, бутылки стеклянные Росздравнадзора (Филиал пер.Трудовой, д.32) города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "ФАРМА-ЮГ" (Ростовская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Асфарма ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400314 от 27.12.2013 область, г.Ростов-на-Дону, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Филиал пер.Трудовой, Д.32) города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "ФАРМА-ЮГ" (Ростовская Перекись водорода раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4110814 от 27.12.2013 область, г.Ростов-на-Дону, наружного и местного применения ОАО Беларусь Росздравнадзора (Филиал пер.Трудовой, д.32) 3% 100мл, флаконы пластиковые города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ООО "Нотус-Крым" аптека "Виста" Диабетон MB таблетки с Сердикс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0230514 от 27.12.2013 №2 (Республика Крым, г.Ялта, модифицированным высвобождением Росздравнадзора (Филиал ул.ЬСиевская, д.6) 60мг 15шт., упаковки ячейковые города Ростова-на-Дону) контурные (2), пачки картонные № 16И-1600/13 Региональное управление Пиридоксин-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130810 от 27.12.2013 Федеральной службы РФ по инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы (10), Фармасьютикал Росздравнадзора (Филиал контролю за оборотом наркотиков упаковки контурные пластиковые Ко.Лтд города Ростова-на-Дону) по Краснодарскому Краю (поддоны) (1), пачки картонные (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Суворова/Ленина, д.50/97) № 16И-1600/13 Региональное управление Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1561013 от 27.12.2013 Федеральной службы РФ по 250мг 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора (Филиал контролю за оборотом наркотиков контурные города Ростова-на-Дону) по Краснодарскому Краю (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Суворова/Ленина, д.50/97) № 16И-1600/13 ФГКУ "1602 ОВКГ МО РФ" Филиал Пиридоксин раствор для инъекций Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 221014 от 27.12.2013 №7 (Республика Адыгея, г.Майкоп, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки препараты Росздравнадзора (Филиал ул.Пушкина, Д.201) картонные им.Н.А.Семашко города Ростова-на-Дону) ОАО № 16И-1600/13 ФГКУ "1602 ОВКГ МО РФ" Филиал Парацетамол Роутек раствор для Скан Биотек Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A3D086A от 27.12.2013 №7 (Республика Адыгея, г.Майкоп, инфузий 1% 100мл, флаконы (1), Росздравнадзора (Филиал ул.Пушкина, д.201) пачки картонные города Ростова-на-Дону) № 16И-1600/13 ФГКУ "1602 ОВКГ МО РФ" Филиал Бацимекс раствор для инфузий Кларис Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А129908 от 27.12.2013 №7 (Республика Адыгея, г.Майкоп, 5мг/мл 100мл, флаконы Лайфсайнсиз Росздравнадзора (Филиал ул.Пушкина, д.201) полиэтиленовые (1), пленка Лимитед города Ростова-на-Дону) полимерная (1), пачки картонные

seg ium |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
: производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств PY. 23. Ир № И - 33 Oe | Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г. | | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72