РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-362/15 от 10.03.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-362/15 от 10.03.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-362/15 от 10.03.2015
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
АО-02.10^5}^ m u - 2 6 Z/'f5'
На №
от
202205S
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ООО «Такеда Фармасьютикалс» отозвать из обращения
лекарственные препараты:
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 802989, 803002,
803066, 803067 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 20 шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 500926, 108405, 500732,
производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 902024 производства «Мерк
Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 149941
производства «Мерк КГаА» (Германия)/ Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 280542, 280534, 300219,
280536 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция).
О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
23.12.2014 №01И-2067/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанных; серий лекарственных препаратов поставщикам
(декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
АО-02.10^5}^ m u - 2 6 Z/'f5'
На №
от
202205S
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ООО «Такеда Фармасьютикалс» отозвать из обращения
лекарственные препараты:
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 802989, 803002,
803066, 803067 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 20 шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 500926, 108405, 500732,
производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 902024 производства «Мерк
Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 149941
производства «Мерк КГаА» (Германия)/ Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 280542, 280534, 300219,
280536 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция).
О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
23.12.2014 №01И-2067/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанных; серий лекарственных препаратов поставщикам
(декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
202205S Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы АО-02.10^5}^ m u - 2 6 Z/'f5' Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Такеда Фармасьютикалс» отозвать из обращения лекарственные препараты:
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 802989, 803002, 803066, 803067 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 500926, 108405, 500732, производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 902024 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 149941 производства «Мерк КГаА» (Германия)/ Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 280542, 280534, 300219, 280536 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция).
О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.12.2014 №01И-2067/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных; серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Такеда Фармасьютикалс» отозвать из обращения лекарственные препараты:
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 802989, 803002, 803066, 803067 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 500926, 108405, 500732, производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 902024 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 149941 производства «Мерк КГаА» (Германия)/ Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);
- «Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 280542, 280534, 300219, 280536 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция).
О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.12.2014 №01И-2067/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных; серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ДО. 03. 2015 № D4 н—З6А J 45 Федеральной службы по надзору
На № от
в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ООО «Такеда Фармасьютикалс» отозвать из обращения лекарственные препараты:
«Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 mr 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 802989, 803002, 803066, 803067 производства «Мерк Сантэ c.a.c.» (Франция);
«Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 500926, 108405, 500732, производства «Мерк Санто с.а.с.» (Франция);
«Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 902024 производства «Мерк Санто с.а.с.» (Франция);
«Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 149941 производства «Мерк КГаА» (Германия)/ Мерк Canto с.а.с.» (Франция);
«Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 280542, 280534, 300219, 280536 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция).
О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.12.2014 №01И-2067/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить»
сведения об изъятии из обращения указанных серий-лекарственных препаратов.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ДО. 03. 2015 № D4 н—З6А J 45 Федеральной службы по надзору
На № от
в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ООО «Такеда Фармасьютикалс» отозвать из обращения лекарственные препараты:
«Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 mr 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 802989, 803002, 803066, 803067 производства «Мерк Сантэ c.a.c.» (Франция);
«Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 500926, 108405, 500732, производства «Мерк Санто с.а.с.» (Франция);
«Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 902024 производства «Мерк Санто с.а.с.» (Франция);
«Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 149941 производства «Мерк КГаА» (Германия)/ Мерк Canto с.а.с.» (Франция);
«Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 280542, 280534, 300219, 280536 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция).
О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.12.2014 №01И-2067/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить»
сведения об изъятии из обращения указанных серий-лекарственных препаратов.
Скачать документ: Письмо 01И-362/15 от 10.03.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
