РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-379/15 от 16.03.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-379/15 от 16.03.2015

Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глимекомб»

2 0 2 2 0 7 S

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На №

Субъектам обращения
лекарственны х средств

от

Об изменении размера вторичной
упаковки и инструкции по
медицинскому применению
лекарственного средства «Глимекомб»

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает, что
лекарственное средство «Глимекомб®, таблетки 40 м г+500 мг» производства О АО
«Акрихин», б у дет выпускаться:
- «Глимекомб®, таблетки 40 м г+500 мг № 30», начиная с серии 10215:
- во вторичной упаковке размерами 50 х 52 х 68 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку перем енной информации (номера
серии, срока годности препарата) на ниж нем клапане;
- с инструкцией по м едицинском у применению размерами 150 х 260 мм, с
изм енением м еста нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода
упаковки;
- с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода
и заводского кода упаковки;
- «Глимекомб®, таблетки 40 м г+500 мг № 60», начиная с серии 20215:
- во вторичной упаковке размерами 54 х 56 х 100 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку перем енной информации (номера
серии, срока годности препарата) на ниж нем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 х 260 мм, с
изм енением м еста нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода
упаковки;
- с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода
и заводского кода упаковки.
М .А.М ураш ко
В рио руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

2 0 2 2 0 7 S Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственны х средств

На № от

Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глимекомб»

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает, что лекарственное средство «Глимекомб®, таблетки 40 м г+500 мг» производства О АО «Акрихин», б у дет выпускаться:
- «Глимекомб®, таблетки 40 м г+500 мг № 30», начиная с серии 10215:
- во вторичной упаковке размерами 50 х 52 х 68 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку перем енной информации (номера серии, срока годности препарата) на ниж нем клапане;
- с инструкцией по м едицинском у применению размерами 150 х 260 мм, с изм енением м еста нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода упаковки;
- с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки;
- «Глимекомб®, таблетки 40 м г+500 мг № 60», начиная с серии 20215:
- во вторичной упаковке размерами 54 х 56 х 100 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку перем енной информации (номера серии, срока годности препарата) на ниж нем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 х 260 мм, с изм енением м еста нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода упаковки;
- с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.

М .А.М ураш ко
В рио руководителя

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
р
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Сл; mk 4, . 1, >
авянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
16. 03.015 № piu -379/15
Ha No OT
Г. |

Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глимекомб»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственное средство «Глимекомб” ‚ таблетки 40 mr+500 мг» производства ОАО «Акрихин», будет выпускаться:

- «Глимекомб”, таблетки 40 мг+500 мг № 30», начиная с серии 10215:

- во вторичной упаковке размерами 50 x 52 x 68 MM;

- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;

- с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 х 260 мм, с изменением места нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода.
упаковки;

-с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки!

- «Глимекомб”, таблетки 40 мг+500 мг № 60», начиная с серии 20215:

- во вторичной упаковке размерами 54 x 56 x 100 мм;

- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;

- с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 х 260 мм, с изменением места нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода упаковки;

- с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода
_ и заводского кода упаковки.

М.А.Мурашко
Врио руководителя
И.А.Елагина a 8 (499) 578 02-19 he

Скачать документ: Письмо 01И-379/15 от 16.03.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи