2022119 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения Н а№ от
Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств О необходимости изъятия лекарственного средства М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Р оссийской Ф едерации

Федеральная сл уж ба по надзору в сф ере здравоохранения на основании сведений, предоставленны х ООО «АстраЗенека Ф армасьютикалз», сообщ ает о необходим ости изъятия лекарственного препарата «Золадекс, капсулы для п/к введения пролонгированного действия 3,6 мг, ш приц-аппликатор (2), конверты алюминиевые ламинированные (1), пач.карт.» серии К Р 418, им ею щ его маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.
П о информации ООО «А страЗенека Ф армасьютикалз» указанная серия данного препарата на территорию Российской Ф едерации не ввозилась, не проходила обязательную проц едуру подтверж дения соответствия и предназначалась для реализации в Турецкой Республике, Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственных средств и м едицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращ ения указанной серии лекарственного средства.

М .А.М ураш ко

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

и
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4 р, 02. 2015 № _ U~3 9 0/7 5 Федеральной службы по надзору в
На № сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс, капсулы для п/к введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор (2), конверты алюминиевые ламинированные (1), пач.карт.» серии KP418, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась, не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя _ М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87