РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-397/15 от 17.03.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-397/15 от 17.03.2015

Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Рисперидон Органика»

20220Э2

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

N. 0 ? U ^ Z n f'l5
На№

от

Об изменении размера первичной
и вторичной упаковок лекарственного
средства «Рисперидон Органика»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении размера первичной упаковки (32 мм х 76 мм вместо; 30 мм х 77 мм),
вторичной упаковки (36 мм х 20 мм х 82 мм вместо: 32 мм х 16 мм х 82 мм),
клапана пачки (36 мм х 20 мм вместо: 32 мм х 16 мм), а также места нанесения
переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на
клапан) и места нанесения штрихового кода (с клапана на поле) лекарственного
средства «Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой»
производства ОАО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную
документацию и макеты упаковок.
Лекарственное средство с измененными макетами первичной и вторичной
упаковок выпускается:
-«Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг»,
начиная с серий 31014;
«Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг»,
начиная с серий 21014.

Врио руководителя

[ 14

/ г
к

J

7

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Д.В.Пархоменко

20220Э2 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
N. 0 ? U ^ Z n f'l5 На№ от

Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Рисперидон Органика»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера первичной упаковки (32 мм х 76 мм вместо; 30 мм х 77 мм), вторичной упаковки (36 мм х 20 мм х 82 мм вместо: 32 мм х 16 мм х 82 мм), клапана пачки (36 мм х 20 мм вместо: 32 мм х 16 мм), а также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода (с клапана на поле) лекарственного средства «Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ОАО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок.
Лекарственное средство с измененными макетами первичной и вторичной упаковок выпускается:
-«Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с серий 31014;
«Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с серий 21014.

Врио руководителя [ 14к Д.В.Пархоменко J /л / г 7

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
М
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
На № |

Г. |

Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Рисперидон Органика»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера первичной упаковки (32 мм x 76 мм вместо: 30 MM х 77 MM), вторичной упаковки (36 мм x 20 MM x 82 мм вместо: 32 мм x 16 ммх 82 мм), клапана пачки (36 MM х 20 мм вместо: 32 мм x 16 MM), а также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода (с клапана на поле) лекарственного средства «Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ОАО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок.

Лекарственное средство с измененными макетами первичной и вторичной упаковок выпускается:

-«Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с серий 31014;

«Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с серий 21014.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-397/15 от 17.03.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи