Министерство здравоохранения 201STS3 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, cip. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат») отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Даларгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) в связи вьывлением несоответствия графического оформления штрих-кода на картонной пачке:
- РОСС Ки.ФМ05.Д44261 от 18.11.2014 (серия У381014);
- РОСС Ки.ФМ05.Д45603 от 24.11.2014 (серия У391014);
- РОСС Ки.ФМ05.Д48770 от 27.11.2014 (серия У401014).
Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат») предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из офащения.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В .Пархоменко

Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения
S И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698-15 74 Территориальные органы
4 4. 0 2. 204 5 № OZU- YO Uf /4 5 | Федеральной службы по надзору
На № - в сфере здравоохранения
Г. | ‚ Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций
о соответствии ` Медицинские организации -
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору’ в сфере здравоохранения сообщает о ‚ принятом решении ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат») отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Даларгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения | мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105) в связи выявлением несоответствия: графического оформления штрих-кода на картонной пачке:

- РОСС ВО.ФМО5.Д44261 от 18.11.2014 (серия Y381014);

- РОСС ВО.ФМО5.Д45603 от 24.11.2014 (серия УЗ91014);

- РОСС КВЧ.ФМО5.Д48770 от 27.11.2014 (серия У401014).

Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат») предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. _ |