РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-409/15 от 18.03.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-409/15 от 18.03.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-409/15 от 18.03.2015
Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глиформин®»
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
г018165
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
/V5
Н а№
от
Об изменении размера вторичной
упаковки и инструкции по
медицинскому применению
лекарственного средства «Глиформин®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что
лекарственное средство «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой»
производства ОАО «Акрихин», будет выпускаться:
- «Глиформин®, таблетки Покрытые пленочной оболочкой 0,85 г № 60», начиная с
серии 450315;
- «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г № 60», начиная с
серии 450215:
- во вторичной упаковке размерами 54 х 56 х 100 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера
серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 130 х 350 мм, с
нанесением фармакода;
- с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода;
- с нанесением маркировки на клапане пачки с помощью термоструйной
печати.
Врио руководителя
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Д .В .Пархоменко
Российской Федерации
г018165
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
/V5
Н а№
от
Об изменении размера вторичной
упаковки и инструкции по
медицинскому применению
лекарственного средства «Глиформин®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что
лекарственное средство «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой»
производства ОАО «Акрихин», будет выпускаться:
- «Глиформин®, таблетки Покрытые пленочной оболочкой 0,85 г № 60», начиная с
серии 450315;
- «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г № 60», начиная с
серии 450215:
- во вторичной упаковке размерами 54 х 56 х 100 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера
серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 130 х 350 мм, с
нанесением фармакода;
- с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода;
- с нанесением маркировки на клапане пачки с помощью термоструйной
печати.
Врио руководителя
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Д .В .Пархоменко
Министерство здравоохранения г018165 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
/V5 Н а№ от
Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глиформин®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственное средство «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ОАО «Акрихин», будет выпускаться:
- «Глиформин®, таблетки Покрытые пленочной оболочкой 0,85 г № 60», начиная с серии 450315;
- «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г № 60», начиная с серии 450215:
- во вторичной упаковке размерами 54 х 56 х 100 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 130 х 350 мм, с нанесением фармакода;
- с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода;
- с нанесением маркировки на клапане пачки с помощью термоструйной печати.
Врио руководителя Д .В .Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
/V5 Н а№ от
Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глиформин®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственное средство «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ОАО «Акрихин», будет выпускаться:
- «Глиформин®, таблетки Покрытые пленочной оболочкой 0,85 г № 60», начиная с серии 450315;
- «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г № 60», начиная с серии 450215:
- во вторичной упаковке размерами 54 х 56 х 100 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 130 х 350 мм, с нанесением фармакода;
- с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода;
- с нанесением маркировки на клапане пачки с помощью термоструйной печати.
Врио руководителя Д .В .Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения
= А
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
| Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
18.03.2015 » 09U= 405 /15 Ha No po =
Об изменении размера вторичной
упаковки и инструкции по
медицинскому применению лекарственного средства «Глиформин®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственное средство «Г лиформин°, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ОАО «Акрихин», будет выпускаться:
- «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,85 г № 60», начиная с серии 450315;
- «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г № 60», начиная с ‚ серии 450215:
- во вторичной упаковке размерами 54 x 56 x 100 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера.
серии, срока годности препарата) на нижнем клапане; о
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 130 x 350 мм, с нанесением фармакода ; _
- с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода;
- с нанесением маркировки на клапане пачки с помощью термоструйной печати.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина $ (499) 578 02-19
= А
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
| Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
18.03.2015 » 09U= 405 /15 Ha No po =
Об изменении размера вторичной
упаковки и инструкции по
медицинскому применению лекарственного средства «Глиформин®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственное средство «Г лиформин°, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ОАО «Акрихин», будет выпускаться:
- «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,85 г № 60», начиная с серии 450315;
- «Глиформин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г № 60», начиная с ‚ серии 450215:
- во вторичной упаковке размерами 54 x 56 x 100 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера.
серии, срока годности препарата) на нижнем клапане; о
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 130 x 350 мм, с нанесением фармакода ; _
- с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода;
- с нанесением маркировки на клапане пачки с помощью термоструйной печати.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина $ (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 02И-409/15 от 18.03.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
