РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-414/15 от 18.03.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-414/15 от 18.03.2015

О прекращении действия деклараций о соответствии

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

ООлХ-Ц^ЧМБ
Н а№

от

201S166

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О прекращении действия
деклараций о соответствии

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ» решении о прекращении действия декларации о
соответствии РОСС 8Е.МП25.Д05071 от 15.08.2014 на лекарственное средство
«Эмла, крем для местного и наружного применения 5г, туба алюминиевая (5), пачки
картонные» серии QA5954 производства «АстраЗенека АБ» (Швейцария).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ» предоставить сведения об
изъятии
из
обращения
указанной
серии
лекарственного
средства,
сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной
серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной
декларации о соответствии, и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства,
сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка
8 (499) 578 01 87

Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения 201S166 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы ООлХ-Ц^ЧМБ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС 8Е.МП25.Д05071 от 15.08.2014 на лекарственное средство «Эмла, крем для местного и наружного применения 5г, туба алюминиевая (5), пачки картонные» серии QA5954 производства «АстраЗенека АБ» (Швейцария).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

‚ Министерство здравоохранения
hi и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 5 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
15.03.2015 m O2U-U4 4/15 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества.
лекарственных средств О прекращении действия
? Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС $Е.МП25.Д05071 от 15.08.2014 на лекарственное средство «Эмла, крем для местного и наружного применения Sr, туба алюминиевая (5), пачки картонные» серии ОА5954 производства «АстраЗенека Ab» (Швейцария).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

:

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 02И-414/15 от 18.03.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи