Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ , Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) FUBSEIB ООЕЩЬНИЯ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4.’ 012.014 m О 2 —1 4 /4 y Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения.

На № от
Г — Организации, осуществляющие О поступлении информации экспертизу качества о выявлении недоброкачественного лекарственных средств
лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от «ГБУЗ РК «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми» о выявлении лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.» (Индия), владелец ГБУ РК «Республиканский Тентюковский дом-интернат для престарелых и инвалидов», Республика Коми, показатель «Подлинность» - серии С9680.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства его владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия,