Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С 6 6 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 УОЪЕКТЫ Г. ращения
Me Of 90/7 № И-М Yi лекарственных средств
На № er Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
[ | сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества,
О поступлении информации ут opal лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства |
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов ‘Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от «Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» о выявлении лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Урсосан, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), начки картонные, производства «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чешская Республика), поставщик ООО «bCC-Koctpoma», Костромская область, показатель «Упаковка» (инструкция по применению вложена на препарат ИНДАП® капсулы) — серии 7Н20713.

Территориальному органу Росздравнадзора по Костромской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства его владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий. вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона