РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-29/14 от 17.01.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-29/14 от 17.01.2014

О необходимости изъятия лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [| = Субъекты обращения |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, отр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения ‚ 01.204» 02и-29 ДИ фере здравоохр На № or Организации, осуществляющие | т экспертизу качества.

Го | лекарственных средств |

О необходимости изъятия Медицинские организации
` лекарственного средства О | рганы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл» серии 30345, не имеющего маркировки на русском языке.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия лекарственного
‚ препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкую Республику. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27

Скачать документ: Письмо 02И-29/14 от 17.01.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи