РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-38/14 от 22.01.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-38/14 от 22.01.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-38/14 от 22.01.2014
Об изменении упаковки лекарственного средства «Оницит®»
Mnnncrepcrlo rApalooxpanexnr
Poccnficrof OegePaqnx
OEAEPAJIbHAf, CIIY)I(EA TIO IIA,(3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEH}IS
(POC3APABHAI3OP)
OnrnrcKas rrn, 4, crp.
I, Mocloa,
109074
Telter[on: (495) 698 45 38; 698 15 74
LL,o'l ,L04tlrc o4t+-
Cy6tercrarvr o6P arUeHur
neKapcrBeHl{brx cpeAcTB
38/44
Ha I&
06
ugrrlegeHl{H YITaKoBK}r
JreKapcTBeHHOro cpeAcTBa
nonllurar@>
o6
(DegepalsHzul cJryx6a uo HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHu'tt coo6rqaet
HaArrrlcefi Ha 3arrlrrrHoM KorlaqKe
lr3MeHeHlrl{ HaHeceH'r_f, rrpeAyilpeA}rreJrbHbrx
pacTBop AIIfl BHyTplIBeHHoro
ylaKoBKtr JreKapcTBeHHoIo cpeAcTBa <(oco Eno(Daprvracbrorr4Kuurc ManyQeKtleplIHr
0,25 url5 MJr)) rpo'rr"or.r"u
3n3nCn, CIIIA.
patt"op AJUI BHyTpI'tBeHHoIo BBeAeHLIt
-0"".6"T
Jlerapcrnenngfi [penapaT <6es
0,25 rvrr/5 MrI) BblrycKaet'1. "9^
-t^--t^1Tf,i?Y^-:onuaqKoM
2014 roAa'
, Haqv*as' c genpara
BBeAeHr.fl
;;;;;o"t.n""ofisatrrucn
Bpuo pyKoBoAlrreff
14.A.Elarusa
s (499) s78 02-19
M.A.MyPaIIIKo
Poccnficrof OegePaqnx
OEAEPAJIbHAf, CIIY)I(EA TIO IIA,(3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEH}IS
(POC3APABHAI3OP)
OnrnrcKas rrn, 4, crp.
I, Mocloa,
109074
Telter[on: (495) 698 45 38; 698 15 74
LL,o'l ,L04tlrc o4t+-
Cy6tercrarvr o6P arUeHur
neKapcrBeHl{brx cpeAcTB
38/44
Ha I&
06
ugrrlegeHl{H YITaKoBK}r
JreKapcTBeHHOro cpeAcTBa
nonllurar@>
o6
(DegepalsHzul cJryx6a uo HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHu'tt coo6rqaet
HaArrrlcefi Ha 3arrlrrrHoM KorlaqKe
lr3MeHeHlrl{ HaHeceH'r_f, rrpeAyilpeA}rreJrbHbrx
pacTBop AIIfl BHyTplIBeHHoro
ylaKoBKtr JreKapcTBeHHoIo cpeAcTBa <
0,25 url5 MJr)) rpo'rr"or.r"u
3n3nCn, CIIIA.
patt"op AJUI BHyTpI'tBeHHoIo BBeAeHLIt
-0"".6"T
Jlerapcrnenngfi [penapaT <
0,25 rvrr/5 MrI) BblrycKaet'1. "9^
-t^--t^1Tf,i?Y^-:onuaqKoM
2014 roAa'
BBeAeHr.fl
;;;;;o"t.n""ofisatrrucn
Bpuo pyKoBoAlrreff
14.A.Elarusa
s (499) s78 02-19
M.A.MyPaIIIKo
Mnnncrepcrlo rApalooxpanexnr Poccnficrof OegePaqnx OEAEPAJIbHAf, CIIY)I(EA TIO IIA,(3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEH}IS (POC3APABHAI3OP) Cy6tercrarvr o6P arUeHur OnrnrcKas rrn, 4, crp. I, Mocloa, 109074 neKapcrBeHl{brx cpeAcTB Telter[on: (495) 698 45 38; 698 15 74
LL,o'l ,L04tlrc o4t+- 38/44 Ha I&
06 ugrrlegeHl{H YITaKoBK}r JreKapcTBeHHOro cpeAcTBa nonllurar@>
o6 (DegepalsHzul cJryx6a uo HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHu'tt coo6rqaet HaArrrlcefi Ha 3arrlrrrHoM KorlaqKe lr3MeHeHlrl{ HaHeceH'r_f, rrpeAyilpeA}rreJrbHbrx pacTBop AIIfl BHyTplIBeHHoro ylaKoBKtr JreKapcTBeHHoIo cpeAcTBa <, Haqv*as' c genpara 2014 roAa'
;;;;;o"t.n""ofisatrrucn
M.A.MyPaIIIKo Bpuo pyKoBoAlrreff
14.A.Elarusa s (499) s78 02-19
LL,o'l ,L04tlrc o4t+- 38/44 Ha I&
06 ugrrlegeHl{H YITaKoBK}r JreKapcTBeHHOro cpeAcTBa nonllurar@>
o6 (DegepalsHzul cJryx6a uo HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHu'tt coo6rqaet HaArrrlcefi Ha 3arrlrrrHoM KorlaqKe lr3MeHeHlrl{ HaHeceH'r_f, rrpeAyilpeA}rreJrbHbrx pacTBop AIIfl BHyTplIBeHHoro ylaKoBKtr JreKapcTBeHHoIo cpeAcTBa <
;;;;;o"t.n""ofisatrrucn
M.A.MyPaIIIKo Bpuo pyKoBoAlrreff
14.A.Elarusa s (499) s78 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
12.01,2014 »_о4и- 39/14
Ha No OT
Г. —
Об изменении упаковки лекарственного средства «Оницит®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении нанесения предупредительных надписей на защитном колпачке упаковки лекарственного средства «Оницит®, раствор для внутривенного введения 0,25 мг/5 мл» производства «ОСО БиоФармасьютикалс Мануфэкчеринг ЭлЭлСи», США.
Лекарственный препарат «Оницит®, раствор для внутривенного введения 0,25 mr/5 мл» выпускается BO флаконах с защитным колпачком без предупредительной надписи «flip off», начиная с февраля 2014 года.
Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
12.01,2014 »_о4и- 39/14
Ha No OT
Г. —
Об изменении упаковки лекарственного средства «Оницит®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении нанесения предупредительных надписей на защитном колпачке упаковки лекарственного средства «Оницит®, раствор для внутривенного введения 0,25 мг/5 мл» производства «ОСО БиоФармасьютикалс Мануфэкчеринг ЭлЭлСи», США.
Лекарственный препарат «Оницит®, раствор для внутривенного введения 0,25 mr/5 мл» выпускается BO флаконах с защитным колпачком без предупредительной надписи «flip off», начиная с февраля 2014 года.
Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-38/14 от 22.01.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
