РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-55/14 от 27.01.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-55/14 от 27.01.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-55/14 от 27.01.2014
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
MnnucrepcrBo sApaBooxpaHenns
Poccnficxofi Oe4epaqun
oEAEPAJTbHAS CJryXsA nO HAJI3OPy
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHHfl
(POC3APABHAA3OP)
PyronogzreJr.rrM opraur{3a rrr4irrrpor{3BoAr4Tenefr neKapcTBeHHbrx
OlansHcxac rur. 4, crp. l, Mocrua, 109074
Teretpon: (495) 698 45 38;698 15 74
Ne
oLv-
Ha I&
5F /4
cpeAcTB
Lf
Pyxo n o4nreJrrM opraH pr3 a \r4irr4M[OpTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rexraM o6paqenns,
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
PeureHue tro pe3ynbraraM
3KC[epTr,r3bI KaqecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
@e4epanrHat crlyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4s uH4opMr4pyer, qro
no pe3ynbraraM 3KCrIeprH3bI KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [pr,rHrro peureHr,re o
coorBercrBl'Iu ycraHoBneHHEIM Tpe6oBaHlatM KaqecrBa irer(apcrBeHHbrx cpeAcrB,
[epeqr4cneHHbrx B npr{no)K eP^I'il:I1..
I-IpuloNeHr,re: Ha 1 n. n
I ar:.
nr
11 0
atral
Bpuo pyr(oBoAnrent
I I I/I U
l,YI
li"l
"l I v I
f
f
V
f .B.faHnoqra
84995780
I
87
,l
|
,
\I
!.B.llapxoMeHKo
llprrnoxexre x nuc6My poc3rpaBHar*p^*2?.04.11rc
02 t
l-
cBeIe$lrone(rpcTae[[Hxcl,€!lcTB4l'llopgynLf[aM'rcrrepT'3urlqecTB!|(0Top6IrPocoIpauaAlopornp[EtmpeUeu.ocooTBeTcTBIn[IrrqgcTEl
HOBJIEHHbIM
Horvrep 3aAaHAfl
HaHN{eHosaHrre
JlerapcrneHHoe cpeAcrBo
flpongsoAr.rreru
IIIIflM
CrpaHa np-aa
opraHH3aqHH,
3xcueprHar opraHH3arrnt
Cepnw
npe4craanrureft
o6pasqsr
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
npHKa3br
ooo "Hnn
AnsQapona@ (nH'reptlepoH
Pocs4parHagsopa
''@APMAKJIOH''
amQa-2b qeloneqecrnfi
perou6nHaurHrrft),
or 27.03.2013
Nl1095-tlp/13;
or 05.04.2013
mlo$nlnsar
ooo "Hnn
Poccur
"OAPMAKIIOH''
l
(HMU3yAOCMH))
01021,3
Pocrlpauuagsopa (KpacHorpcrnfi
Qnlnan)
g"nr
npHroroBneHHr pacrBopa
Aat HHbeKrInfi n naecrHoro
npHMeHeHHs 3 ulu ME J\b5
Ntl27l-tIpl13;
or 25.04.2013
N1636-IIp/13;
or 08.05.2013
Jlbl82l-[p/13
''HfIfI
npHKa3br
OOO
Poc:4panHa,r t3opa
''OAPMAKJIOH''
or 27.03.201 J
Nol095-IIp/ t3;
or 05.04.201 J
Nel27l-IIp/ l3;
or 25.04.201 3
Nol636-IIp/ t3;
or 08.05.201 J
Nsl82l-np/ tJ
"OAPMAKIIOH''
nnoSnrNsar
Poccnr
OFEY (I,IMI{3YAOCMIID
0L0612
Pocr4panHa4:opa (KpacHorpcxHfi
Snruan)
4lr
npHroToBneHHC pacTBopa
AJIS llHbeKuptfi n uec'rgoro
npHMeHeHHx 5 rrllH
ooo "Hnn
Pocsgparxag:opa
or 27.03.2013
''OAPMAKJIOH''
Nl82l-tlp/13
ooo "HnfI
alrQa-2b qeroseqecKrfi
peror'a6nuaHrHrrft),
npHKa3br
}lb1095-tlp/13;
or 05.04.2013
Nsl27l -IIp/l 3;
or 25.04.2013
M1636-tlp/13;
or 08.05.2013
AnrQapona@ (nnrepQepoH
ME
HHrepSepon a;nQa-2b,
qeroseqecxNfi
perou6uuaurHstfi,
cy6craHqnr
-l{s5
ooo "Hnn
''OAPMAKJIOH''
PoccHq
O|BY d4MIISyAOCM[)
Poc:4panHag3opa (KpacHorpcrurfi
Snnr.rair)
030212;
040213
S
F/ f \
Poccnficxofi Oe4epaqun
oEAEPAJTbHAS CJryXsA nO HAJI3OPy
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHHfl
(POC3APABHAA3OP)
PyronogzreJr.rrM opraur{3a rrr4irrrpor{3BoAr4Tenefr neKapcTBeHHbrx
OlansHcxac rur. 4, crp. l, Mocrua, 109074
Teretpon: (495) 698 45 38;698 15 74
Ne
oLv-
Ha I&
5F /4
cpeAcTB
Lf
Pyxo n o4nreJrrM opraH pr3 a \r4irr4M[OpTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rexraM o6paqenns,
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
PeureHue tro pe3ynbraraM
3KC[epTr,r3bI KaqecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
@e4epanrHat crlyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4s uH4opMr4pyer, qro
no pe3ynbraraM 3KCrIeprH3bI KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [pr,rHrro peureHr,re o
coorBercrBl'Iu ycraHoBneHHEIM Tpe6oBaHlatM KaqecrBa irer(apcrBeHHbrx cpeAcrB,
[epeqr4cneHHbrx B npr{no)K eP^I'il:I1..
I-IpuloNeHr,re: Ha 1 n. n
I ar:.
nr
11 0
atral
Bpuo pyr(oBoAnrent
I I I/I U
l,YI
li"l
"l I v I
f
f
V
f .B.faHnoqra
84995780
I
87
,l
|
,
\I
!.B.llapxoMeHKo
llprrnoxexre x nuc6My poc3rpaBHar*p^*2?.04.11rc
02 t
l-
cBeIe$lrone(rpcTae[[Hxcl,€!lcTB4l'llopgynLf[aM'rcrrepT'3urlqecTB!|(0Top6IrPocoIpauaAlopornp[EtmpeUeu.ocooTBeTcTBIn[IrrqgcTEl
HOBJIEHHbIM
Horvrep 3aAaHAfl
HaHN{eHosaHrre
JlerapcrneHHoe cpeAcrBo
flpongsoAr.rreru
IIIIflM
CrpaHa np-aa
opraHH3aqHH,
3xcueprHar opraHH3arrnt
Cepnw
npe4craanrureft
o6pasqsr
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
npHKa3br
ooo "Hnn
AnsQapona@ (nH'reptlepoH
Pocs4parHagsopa
''@APMAKJIOH''
amQa-2b qeloneqecrnfi
perou6nHaurHrrft),
or 27.03.2013
Nl1095-tlp/13;
or 05.04.2013
mlo$nlnsar
ooo "Hnn
Poccur
"OAPMAKIIOH''
l
(HMU3yAOCMH))
01021,3
Pocrlpauuagsopa (KpacHorpcrnfi
Qnlnan)
g"nr
npHroroBneHHr pacrBopa
Aat HHbeKrInfi n naecrHoro
npHMeHeHHs 3 ulu ME J\b5
Ntl27l-tIpl13;
or 25.04.2013
N1636-IIp/13;
or 08.05.2013
Jlbl82l-[p/13
''HfIfI
npHKa3br
OOO
Poc:4panHa,r t3opa
''OAPMAKJIOH''
or 27.03.201 J
Nol095-IIp/ t3;
or 05.04.201 J
Nel27l-IIp/ l3;
or 25.04.201 3
Nol636-IIp/ t3;
or 08.05.201 J
Nsl82l-np/ tJ
"OAPMAKIIOH''
nnoSnrNsar
Poccnr
OFEY (I,IMI{3YAOCMIID
0L0612
Pocr4panHa4:opa (KpacHorpcxHfi
Snruan)
4lr
npHroToBneHHC pacTBopa
AJIS llHbeKuptfi n uec'rgoro
npHMeHeHHx 5 rrllH
ooo "Hnn
Pocsgparxag:opa
or 27.03.2013
''OAPMAKJIOH''
Nl82l-tlp/13
ooo "HnfI
alrQa-2b qeroseqecKrfi
peror'a6nuaHrHrrft),
npHKa3br
}lb1095-tlp/13;
or 05.04.2013
Nsl27l -IIp/l 3;
or 25.04.2013
M1636-tlp/13;
or 08.05.2013
AnrQapona@ (nnrepQepoH
ME
HHrepSepon a;nQa-2b,
qeroseqecxNfi
perou6uuaurHstfi,
cy6craHqnr
-l{s5
ooo "Hnn
''OAPMAKJIOH''
PoccHq
O|BY d4MIISyAOCM[)
Poc:4panHag3opa (KpacHorpcrurfi
Snnr.rair)
030212;
040213
S
F/ f \
MnnucrepcrBo sApaBooxpaHenns Poccnficxofi Oe4epaqun oEAEPAJTbHAS CJryXsA nO HAJI3OPy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHHfl (POC3APABHAA3OP) PyronogzreJr.rrM opraur{3a rrr4ir- rrpor{3BoAr4Tenefr neKapcTBeHHbrx OlansHcxac rur. 4, crp. l, Mocrua, 109074 cpeAcTB Teretpon: (495) 698 45 38;698 15 74
Ne oLv- 5F /4 Lf Pyxo n o4nreJrrM opraH pr3 a \r4ir- r4M[OpTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha I&
Cy6rexraM o6paqenns, neKapcTBeHHbrx cpeAcTB PeureHue tro pe3ynbraraM 3KC[epTr,r3bI KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
@e4epanrHat crlyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4s uH4opMr4pyer, qro no pe3ynbraraM 3KCrIeprH3bI KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [pr,rHrro peureHr,re o coorBercrBl'Iu ycraHoBneHHEIM Tpe6oBaHlatM KaqecrBa irer(apcrBeHHbrx cpeAcrB, [epeqr4cneHHbrx B npr{no)K eP^I'il:I1..
I-IpuloNeHr,re: Ha 1 n. n I ar:.
nr 11 0 atral ,l I I I/I U f f | , \I Bpuo pyr(oBoAnrent !.B.llapxoMeHKo l,YI li"l "l I v I V
f .B.faHnoqra 84995780 I 87 llprrnoxexre x nuc6My poc3rpaBHar*p^*2?.04.11rc cBeIe$lrone(rpcTae[[Hxcl,€!lcTB4l'llopgynLf[aM'rcrrepT'3urlqecTB!|(0Top6IrPocoIpauaAlopornp[EtmpeUeu.ocooTBeTcTBIn[IrrqgcTEl 02 t l- S F/ f \
HOBJIEHHbIM IIIIflM Horvrep 3aAaHAfl HaHN{eHosaHrre JlerapcrneHHoe cpeAcrBo flpongsoAr.rreru CrpaHa np-aa 3xcueprHar opraHH3arrnt Cepnw opraHH3aqHH, npe4craanrureft o6pasqsr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB npHKa3br ooo "Hnn AnsQapona@ (nH'reptlepoH ooo "Hnn Poccur lor 08.05.2013 Jlbl82l-[p/13 npHKa3br OOO ''HfIfI AnrQapona@ (nnrepQepoH ooo "HnfI Poccnr OFEY (I,IMI{3YAOCMIID 0L0612 Poc:4panHa,r t3opa ''OAPMAKJIOH'' alrQa-2b qeroseqecKrfi "OAPMAKIIOH'' Pocr4panHa4:opa (KpacHorpcxHfi or 27.03.201 J peror'a6nuaHrHrrft), Snruan) Nol095-IIp/ t3; nnoSnrNsar 4lr or 05.04.201 J npHroToBneHHC pacTBopa Nel27l-IIp/ l3; AJIS llHbeKuptfi n uec'rgoro or 25.04.201 3 npHMeHeHHx 5 rrllH ME -l{s5 Nol636-IIp/ t3;
or 08.05.201 J Nsl82l-np/ tJ npHKa3br ooo "Hnn HHrepSepon a;nQa-2b, ooo "Hnn PoccHq O|BY d4MIISyAOCM[) qeroseqecxNfi 030212;
Pocsgparxag:opa ''OAPMAKJIOH'' ''OAPMAKJIOH'' Poc:4panHag3opa (KpacHorpcrurfi 040213 or 27.03.2013 perou6uuaurHstfi, Snnr.rair) }lb1095-tlp/13; cy6craHqnr or 05.04.2013 Nsl27l -IIp/l 3;
or 25.04.2013 M1636-tlp/13;
or 08.05.2013 Nl82l-tlp/13
Ne oLv- 5F /4 Lf Pyxo n o4nreJrrM opraH pr3 a \r4ir- r4M[OpTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha I&
Cy6rexraM o6paqenns, neKapcTBeHHbrx cpeAcTB PeureHue tro pe3ynbraraM 3KC[epTr,r3bI KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
@e4epanrHat crlyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4s uH4opMr4pyer, qro no pe3ynbraraM 3KCrIeprH3bI KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [pr,rHrro peureHr,re o coorBercrBl'Iu ycraHoBneHHEIM Tpe6oBaHlatM KaqecrBa irer(apcrBeHHbrx cpeAcrB, [epeqr4cneHHbrx B npr{no)K eP^I'il:I1..
I-IpuloNeHr,re: Ha 1 n. n I ar:.
nr 11 0 atral ,l I I I/I U f f | , \I Bpuo pyr(oBoAnrent !.B.llapxoMeHKo l,YI li"l "l I v I V
f .B.faHnoqra 84995780 I 87 llprrnoxexre x nuc6My poc3rpaBHar*p^*2?.04.11rc cBeIe$lrone(rpcTae[[Hxcl,€!lcTB4l'llopgynLf[aM'rcrrepT'3urlqecTB!|(0Top6IrPocoIpauaAlopornp[EtmpeUeu.ocooTBeTcTBIn[IrrqgcTEl 02 t l- S F/ f \
HOBJIEHHbIM IIIIflM Horvrep 3aAaHAfl HaHN{eHosaHrre JlerapcrneHHoe cpeAcrBo flpongsoAr.rreru CrpaHa np-aa 3xcueprHar opraHH3arrnt Cepnw opraHH3aqHH, npe4craanrureft o6pasqsr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB npHKa3br ooo "Hnn AnsQapona@ (nH'reptlepoH ooo "Hnn Poccur l
or 08.05.201 J Nsl82l-np/ tJ npHKa3br ooo "Hnn HHrepSepon a;nQa-2b, ooo "Hnn PoccHq O|BY d4MIISyAOCM[) qeroseqecxNfi 030212;
Pocsgparxag:opa ''OAPMAKJIOH'' ''OAPMAKJIOH'' Poc:4panHag3opa (KpacHorpcrurfi 040213 or 27.03.2013 perou6uuaurHstfi, Snnr.rair) }lb1095-tlp/13; cy6craHqnr or 05.04.2013 Nsl27l -IIp/l 3;
or 25.04.2013 M1636-tlp/13;
or 08.05.2013 Nl82l-tlp/13
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации
производителей лекарственных
—
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
| средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 7 71, Of, ZOAY № O2U- 5 5/1 Ly Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от Г. — Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации
производителей лекарственных
—
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
| средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 7 71, Of, ZOAY № O2U- 5 5/1 Ly Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от Г. — Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 02И-55/14 от 27.01.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
